Модели — Unit, X-Ray, Extraoral With Timer · DURAY — XR2012 · 1
Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
DURAY — XR2012
«DURAY — XR2012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Beyes Dental Canada Inc. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Evolve Portable — AXR60 S» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
DURAY
Модель / версия
XR2012
Организация-держатель записи
Beyes Dental Canada Inc
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00837699000093
Дата версии записи
2022-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
60kV, 70kV, 60 Hz, 80cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Evolve Portable — AXR60 S
«Evolve Portable — AXR60 S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «DURAY — XR2012» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Evolve Portable
Модель / версия
AXR60 S
Организация-держатель записи
Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
07899581361289
Дата версии записи
2026-08-31
Каталожный номер из записи
16000004797
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PantOs 16 xp — 8468201200
«PantOs 16 xp — 8468201200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUO ELECTRONICS SRL. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 30 см»; для «PantOs 16 xp — 8468200100» — «15 × 30 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
PantOs 16 xp
Модель / версия
8468201200
Организация-держатель записи
BLUO ELECTRONICS SRL
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
E31584682012000
Дата версии записи
2023-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
24x30 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
panoramic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PantOs 16 xp — 8468200100
«PantOs 16 xp — 8468200100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUO ELECTRONICS SRL. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 30 см»; для «PantOs 16 xp — 8468201200» — «24 × 30 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
PantOs 16 xp
Модель / версия
8468200100
Организация-держатель записи
BLUO ELECTRONICS SRL
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
E31584682001000
Дата версии записи
2023-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
15x30 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
panoramic
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcam
«Xcam» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HDX WILL CORP.. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «x-mind dc — DC X-MIND 115V,SHORT CONE,MOBILE» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Xcam
Модель / версия
Xcam
Организация-держатель записи
HDX WILL CORP.
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
08800005200175
Дата версии записи
2022-01-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, adult, pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
x-mind dc — DC X-MIND 115V,SHORT CONE,MOBILE
«x-mind dc — DC X-MIND 115V,SHORT CONE,MOBILE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DE GÖTZEN SRL. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Xcam» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
x-mind dc
Модель / версия
DC X-MIND 115V,SHORT CONE,MOBILE
Организация-держатель записи
DE GÖTZEN SRL
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
D804592151030
Дата версии записи
2024-01-19
Каталожный номер из записи
5.92.15103
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile, adult, pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MOBILE-X — T100
«MOBILE-X — T100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DENTERPRISE INTERNATIONAL, INC.. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Xray2Go 3mA» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MOBILE-X
Модель / версия
T100
Организация-держатель записи
DENTERPRISE INTERNATIONAL, INC.
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00858475006153
Дата версии записи
2018-06-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile, pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xray2Go 3mA
«Xray2Go 3mA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DENTERPRISE INTERNATIONAL, INC.. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «MOBILE-X — T100» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Xray2Go
Модель / версия
Xray2Go 3mA
Организация-держатель записи
DENTERPRISE INTERNATIONAL, INC.
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00858475006009
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
3mA
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, adult, pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable Dental X-ray (R2 Port-X with Back scatter shield) — NP-350E
«Portable Dental X-ray (R2 Port-X with Back scatter shield) — NP-350E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANORAY CO.,LTD. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «Bi-Image-X Evolution Mobile — EL-X30070» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable Dental X-ray (R2 Port-X with Back scatter shield)
Модель / версия
NP-350E
Организация-держатель записи
NANORAY CO.,LTD
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
08800072313617
Дата версии записи
2021-02-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bi-Image-X Evolution Mobile — EL-X30070
«Bi-Image-X Evolution Mobile — EL-X30070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DPM USA CORP. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Portable Dental X-ray (R2 Port-X with Back scatter shield) — NP-350E» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Bi-Image-X Evolution Mobile
Модель / версия
EL-X30070
Организация-держатель записи
DPM USA CORP
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
10850786008021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
PC17B
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
xm-lite — HYBRID C70
«xm-lite — HYBRID C70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DigiMed Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «CONTROL UNIT, PREVA 2.0 MOBILE STAND — 30-A1066» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
xm-lite
Модель / версия
HYBRID C70
Организация-держатель записи
DigiMed Co., Ltd.
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
08800021800113
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONTROL UNIT, PREVA 2.0 MOBILE STAND — 30-A1066
«CONTROL UNIT, PREVA 2.0 MOBILE STAND — 30-A1066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «xm-lite — HYBRID C70» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
CONTROL UNIT, PREVA 2.0 MOBILE STAND
Модель / версия
30-A1066
Организация-держатель записи
MIDMARK CORPORATION
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00841709103698
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONTROL UNIT, PREVA MOBILE STAND — 30-A1032
«CONTROL UNIT, PREVA MOBILE STAND — 30-A1032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «XTG PRO 70 — HYBRID Pro» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
CONTROL UNIT, PREVA MOBILE STAND
Модель / версия
30-A1032
Организация-держатель записи
MIDMARK CORPORATION
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00841709103636
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XTG PRO 70 — HYBRID Pro
«XTG PRO 70 — HYBRID Pro» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DigiMed Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «CONTROL UNIT, PREVA MOBILE STAND — 30-A1032» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
XTG PRO 70
Модель / версия
HYBRID Pro
Организация-держатель записи
DigiMed Co., Ltd.
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
08800021800120
Дата версии записи
2024-06-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A0013
«Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Portable Dental X-ray (R2 Port-X without Back scatter shield) — NP-350E» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System
Модель / версия
30-A0013
Организация-держатель записи
MIDMARK CORPORATION
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00841709102516
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable Dental X-ray (R2 Port-X without Back scatter shield) — NP-350E
«Portable Dental X-ray (R2 Port-X without Back scatter shield) — NP-350E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANORAY CO.,LTD. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A0013» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable Dental X-ray (R2 Port-X without Back scatter shield)
Модель / версия
NP-350E
Организация-держатель записи
NANORAY CO.,LTD
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
08800072313518
Дата версии записи
2021-02-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2199
«Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2199» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 30 мм»; для «Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2203» — «30 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System
Модель / версия
30-A2199
Организация-держатель записи
MIDMARK CORPORATION
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00841709102714
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 30mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2203
«Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 40 мм»; для «Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2199» — «20 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System
Модель / версия
30-A2203
Организация-держатель записи
MIDMARK CORPORATION
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00841709102608
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
30X40MM, 30CM
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2198
«Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2198» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 40 мм»; для «Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2223» — «35 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System
Модель / версия
30-A2198
Организация-держатель записи
MIDMARK CORPORATION
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00841709102721
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 40mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2223
«Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2223» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «35 × 45 мм»; для «Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System — 30-A2198» — «30 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System
Модель / версия
30-A2223
Организация-держатель записи
MIDMARK CORPORATION
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00841709102615
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
35x45MM
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PREVA EXPORT MOBILE SYSTEM — PE7017M
«PREVA EXPORT MOBILE SYSTEM — PE7017M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «MobileX Portable X-Ray System — T-100» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
PREVA EXPORT MOBILE SYSTEM
Модель / версия
PE7017M
Организация-держатель записи
MIDMARK CORPORATION
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00841709103537
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MobileX Portable X-Ray System — T-100
«MobileX Portable X-Ray System — T-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMEDI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «PREVA EXPORT MOBILE SYSTEM — PE7017M» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MobileX Portable X-Ray System
Модель / версия
T-100
Организация-держатель записи
REMEDI CO.,LTD.
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
08800060100007
Дата версии записи
2020-10-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable Dental X-ray (CS 2300P) — NP-350E
«Portable Dental X-ray (CS 2300P) — NP-350E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANORAY CO.,LTD. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «PREVA 2.0 MOBILE WHT RETROFIT — XSAM‐W0» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable Dental X-ray (CS 2300P)
Модель / версия
NP-350E
Организация-держатель записи
NANORAY CO.,LTD
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
08800072313310
Дата версии записи
2021-02-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PREVA 2.0 MOBILE WHT RETROFIT — XSAM‐W0
«PREVA 2.0 MOBILE WHT RETROFIT — XSAM‐W0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Portable Dental X-ray (CS 2300P) — NP-350E» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
PREVA 2.0 MOBILE WHT RETROFIT
Модель / версия
XSAM‐W0
Организация-держатель записи
MIDMARK CORPORATION
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00841709103162
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PREVA 2.0, MOBILE RETROFIT KIT — XSAM‐G0
«PREVA 2.0, MOBILE RETROFIT KIT — XSAM‐G0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Portable Dental X-ray (NR-F350 with Back scatter shield) — NP-350E» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
PREVA 2.0, MOBILE RETROFIT KIT
Модель / версия
XSAM‐G0
Организация-держатель записи
MIDMARK CORPORATION
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
00841709103155
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable Dental X-ray (NR-F350 with Back scatter shield) — NP-350E
«Portable Dental X-ray (NR-F350 with Back scatter shield) — NP-350E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANORAY CO.,LTD. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «PREVA 2.0, MOBILE RETROFIT KIT — XSAM‐G0» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable Dental X-ray (NR-F350 with Back scatter shield)
Модель / версия
NP-350E
Организация-держатель записи
NANORAY CO.,LTD
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
08800072313419
Дата версии записи
2021-02-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portable Dental X-ray (CS 2400P) — NP-350E
«Portable Dental X-ray (CS 2400P) — NP-350E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANORAY CO.,LTD. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «PREVA EXPORT MOBILE SYSTEM, DEUTSCH — PE7017DM» — «mobile».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Portable Dental X-ray (CS 2400P)
Модель / версия
NP-350E
Организация-держатель записи
NANORAY CO.,LTD
Код вида FDA
EHD
Первичный DI
08800072313211
Дата версии записи
2021-02-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PREVA EXPORT MOBILE SYSTEM, DEUTSCH — PE7017DM
«PREVA EXPORT MOBILE SYSTEM, DEUTSCH — PE7017DM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIDMARK CORPORATION. С записью связан код вида FDA EHD («Unit, X-Ray, Extraoral With Timer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Portable Dental X-ray (CS 2400P) — NP-350E» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.