Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
Dermacea — 441002
«Dermacea — 441002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «Dermacea — 441602» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Dermacea
Модель / версия
441002
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
20192253048633
Дата версии записи
2024-12-10
Длина
4 дюйм
Ширина
4 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dermacea — 441602
«Dermacea — 441602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Dermacea — 441002» — «4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Dermacea
Модель / версия
441602
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
20192253049302
Дата версии записи
2024-12-10
Длина
8 дюйм
Ширина
4 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — 6297
«Vistec — 6297» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «1,31 дюйм»; для «Kerlix — 4935» — «1,62 дюйм».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
6297
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
20192253050292
Дата версии записи
2026-03-13
Каталожный номер из записи
6297-
Ширина
1,31 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kerlix — 4935
«Kerlix — 4935» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «1,62 дюйм»; для «Vistec — 6297» — «1,31 дюйм».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Kerlix
Модель / версия
4935
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
20192253046172
Дата версии записи
2024-11-28
Каталожный номер из записи
4935-
Ширина
1,62 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — 7114
«Vistec — 7114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «Vistec — 2979» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
7114
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
20192253047223
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
4 дюйм
Ширина
4 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10.2 x 10.2 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — 2979
«Vistec — 2979» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Vistec — 7114» — «4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
2979
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
20192253046028
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
8 дюйм
Ширина
4 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
20.3 x 10.2 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — 4334
«Vistec — 4334» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «Vistec — 7320» — «4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
4334
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
20192253046141
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
3,5 дюйм
Ширина
4 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10.2 x 8.9 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — 7320
«Vistec — 7320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 200, LLC. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «Vistec — 4334» — «3,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
7320
Организация-держатель записи
Cardinal Health 200, LLC
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
20192253047308
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
4 дюйм
Ширина
3,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10.2 x 8.9 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — VS4332
«Vistec — VS4332» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «Curity — 6522» — «18 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
VS4332
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884521131897
Дата версии записи
2026-07-06
Длина
4 дюйм
Ширина
3,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curity — 6522
«Curity — 6522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 дюйм»; для «Vistec — VS4332» — «4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Curity
Модель / версия
6522
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527020485
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
18 дюйм
Ширина
18 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curity — 6545
«Curity — 6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 дюйм»; для «Curity — 6556» — «36 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Curity
Модель / версия
6545
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527020508
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
18 дюйм
Ширина
4 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curity — 6556
«Curity — 6556» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 дюйм»; для «Curity — 6545» — «18 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Curity
Модель / версия
6556
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527020515
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
36 дюйм
Ширина
8 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kerlix — 4048
«Kerlix — 4048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 дюйм»; для «Kerlix — 5360» — «22 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Kerlix
Модель / версия
4048
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527020850
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
17 дюйм
Ширина
3 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kerlix — 5360
«Kerlix — 5360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 дюйм»; для «Kerlix — 4048» — «17 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Kerlix
Модель / версия
5360
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884521068582
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
22 дюйм
Ширина
4,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — 6493
«Vistec — 6493» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,75 дюйм»; для «Kerlix — 2949» — «1,625 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
6493
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527016921
Дата версии записи
2021-08-24
Наружный диаметр
1,75 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kerlix — 2949
«Kerlix — 2949» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,625 дюйм»; для «Vistec — 6493» — «1,75 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Kerlix
Модель / версия
2949
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527016631
Дата версии записи
2021-08-24
Наружный диаметр
1,625 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kerlix — 4037
«Kerlix — 4037» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 дюйм»; для «Kerlix — KL1414» — «17 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Kerlix
Модель / версия
4037
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527020843
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
32 дюйм
Ширина
8 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kerlix — KL1414
«Kerlix — KL1414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 дюйм»; для «Kerlix — 4037» — «32 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Kerlix
Модель / версия
KL1414
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527020874
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
17 дюйм
Ширина
16 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kerlix — KL1818
«Kerlix — KL1818» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 дюйм»; для «Kerlix — 4069» — «11 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Kerlix
Модель / версия
KL1818
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527020881
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
26 дюйм
Ширина
17 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kerlix — 4069
«Kerlix — 4069» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 дюйм»; для «Kerlix — KL1818» — «26 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Kerlix
Модель / версия
4069
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527020867
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
11 дюйм
Ширина
8 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — 7318
«Vistec — 7318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Vistec — VS4416» — «4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
7318
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
00884527017006
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
8 дюйм
Ширина
4 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — VS4416
«Vistec — VS4416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «Vistec — 7318» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
VS4416
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884521131903
Дата версии записи
2021-08-24
Длина
4 дюйм
Ширина
4 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — 6365
«Vistec — 6365» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,125 дюйм»; для «Vistec — 6653» — «1,625 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
6365
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527016907
Дата версии записи
2021-08-24
Наружный диаметр
1,125 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistec — 6653
«Vistec — 6653» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,625 дюйм»; для «Vistec — 6365» — «1,125 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Vistec
Модель / версия
6653
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884527016945
Дата версии записи
2021-08-24
Наружный диаметр
1,625 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Situate — TSD-1250C-1
«Situate — TSD-1250C-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,25 дюйм»; для «ORLocate Tonsil Sponge» — «0,75 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Situate
Модель / версия
TSD-1250C-1
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884521701106
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
1,25 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORLocate Tonsil Sponge
«ORLocate Tonsil Sponge» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,75 дюйм»; для «Situate — TSD-1250C-1» — «1,25 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
ORLocate
Модель / версия
ORLocate Tonsil Sponge
Организация-держатель записи
STERIS CORPORATION
Код вида FDA
GDY,NAB
Первичный DI
10724995221093
Дата версии записи
2025-04-24
Каталожный номер из записи
TSTS34
Наружный диаметр
0,75 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
0.75 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Situate — PPK-023YC-R
«Situate — PPK-023YC-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «SurgiCount Safety-Sponge — 0611108360» — «8 дюйм».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Situate
Модель / версия
PPK-023YC-R
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GDY
Первичный DI
10884521701014
Дата версии записи
2025-06-24
Ширина
2 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurgiCount Safety-Sponge — 0611108360
«SurgiCount Safety-Sponge — 0611108360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA GDY («Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Situate — PPK-023YC-R» — «2 дюйм».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.