Модели — System, X-Ray, Mammographic · MAMORAY HD S 24X30
Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
MAMORAY HD S 24X30
«MAMORAY HD S 24X30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGFA. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «MAMORAY HD S 18X24» — «18 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MAMORAY HD S
Модель / версия
MAMORAY HD S 24X30
Организация-держатель записи
AGFA
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
05414904008942
Дата версии записи
2019-06-14
Каталожный номер из записи
EDB4R
Длина
24 см
Ширина
30 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAMORAY HD S 18X24
«MAMORAY HD S 18X24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGFA. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 см»; для «MAMORAY HD S 24X30» — «24 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MAMORAY HD S
Модель / версия
MAMORAY HD S 18X24
Организация-держатель записи
AGFA
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
05414904008966
Дата версии записи
2019-06-14
Каталожный номер из записи
EDB1L
Длина
18 см
Ширина
24 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAMORAY HD 18X24
«MAMORAY HD 18X24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGFA. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 см»; для «MAMORAY HD 24X30» — «24 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MAMORAY HD
Модель / версия
MAMORAY HD 18X24
Организация-держатель записи
AGFA
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
05414904008881
Дата версии записи
2019-06-14
Каталожный номер из записи
EDBR1
Длина
18 см
Ширина
24 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAMORAY HD 24X30
«MAMORAY HD 24X30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGFA. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «MAMORAY HD 18X24» — «18 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MAMORAY HD
Модель / версия
MAMORAY HD 24X30
Организация-держатель записи
AGFA
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
05414904009345
Дата версии записи
2019-06-14
Каталожный номер из записи
EDBU7
Длина
24 см
Ширина
30 см
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Open Needle Guide — LNGO-2022
«Open Needle Guide — LNGO-2022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «BD PrecisionGlide — 409407» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Open Needle Guide
Модель / версия
LNGO-2022
Организация-держатель записи
REMINGTON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
00813079020424
Дата версии записи
2024-02-16
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
22ga, 0.7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BD PrecisionGlide — 409407
«BD PrecisionGlide — 409407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BECTON, DICKINSON AND COMPANY. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «Open Needle Guide — LNGO-2022» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BD PrecisionGlide
Модель / версия
409407
Организация-держатель записи
BECTON, DICKINSON AND COMPANY
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
30382904094073
Дата версии записи
2019-07-12
Размерные обозначения в тексте источника
20GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSY DIGIT AM
«BIOPSY DIGIT AM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA SRL. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «347 мм»; для «BIOPSY DIGIT SL» — «330 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BIOPSY DIGIT
Модель / версия
BIOPSY DIGIT AM
Организация-держатель записи
I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA SRL
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
08033837190219
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9100-01
Высота
347 мм
Глубина
303 мм
Ширина
350 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSY DIGIT SL
«BIOPSY DIGIT SL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA SRL. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «330 мм»; для «BIOPSY DIGIT AM» — «347 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
BIOPSY DIGIT
Модель / версия
BIOPSY DIGIT SL
Организация-держатель записи
I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA SRL
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
08033837190202
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9201-01
Высота
330 мм
Глубина
303 мм
Ширина
358 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GIOTTO IMAGE M
«GIOTTO IMAGE M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA SRL. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2240 мм»; для «MAMMOBED» — «1560 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 680 мм.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
GIOTTO IMAGE
Модель / версия
GIOTTO IMAGE M
Организация-держатель записи
I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA SRL
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
08033837190103
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
6501
Высота
2240 мм
Глубина
1140 мм
Ширина
1150 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAMMOBED
«MAMMOBED» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA SRL. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1560 мм»; для «GIOTTO IMAGE M» — «2240 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 680 мм.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
MAMMOBED
Модель / версия
MAMMOBED
Организация-держатель записи
I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA SRL
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
08033837190301
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
6100-06M1
Высота
1560 мм
Глубина
740 мм
Ширина
1900 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Closed Needle Guide — LNGC-2022
«Closed Needle Guide — LNGC-2022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «22 G»; для «Closed Needle Guide — LNGC-14» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Closed Needle Guide
Модель / версия
LNGC-2022
Организация-держатель записи
REMINGTON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
IZH
Первичный DI
00813079020417
Дата версии записи
2024-02-16
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
22ga, 0.7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Closed Needle Guide — LNGC-14
«Closed Needle Guide — LNGC-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA IZH («System, X-Ray, Mammographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «Closed Needle Guide — LNGC-2022» — «22 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.