Модели — System, X-Ray, Film Marking, Radiographic · DentalMark 1.0mm Visionline ball for Cone Beam CT
Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
DentalMark 1.0mm Visionline ball for Cone Beam CT
«DentalMark 1.0mm Visionline ball for Cone Beam CT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Jessop Precision Products Inc.. С записью связан код вида FDA JAC («System, X-Ray, Film Marking, Radiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Способ регистрации изображения». Для этого исполнения указано «cone beam»; для «Xact — M10AC» — «tomosynthesis».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
DentalMark
Модель / версия
DentalMark 1.0mm Visionline ball for Cone Beam CT
Организация-держатель записи
Jessop Precision Products Inc.
Код вида FDA
JAC
Первичный DI
B971VF101
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
1.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cone beam
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xact — M10AC
«Xact — M10AC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Solstice Corporation. С записью связан код вида FDA JAC («System, X-Ray, Film Marking, Radiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Способ регистрации изображения». Для этого исполнения указано «tomosynthesis»; для «DentalMark 1.0mm Visionline ball for Cone Beam CT» — «cone beam».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Xact
Модель / версия
M10AC
Организация-держатель записи
Solstice Corporation
Код вида FDA
JAC
Первичный DI
00854623006143
Дата версии записи
2021-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tomosynthesis
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CT-Markers — 189089P01-00
«CT-Markers — 189089P01-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nucletron B.V.. С записью связан код вида FDA JAC («System, X-Ray, Film Marking, Radiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «294 мм»; для «CT-Markers — 189084P01-00» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 94 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
CT-Markers
Модель / версия
189089P01-00
Организация-держатель записи
Nucletron B.V.
Код вида FDA
JAC
Первичный DI
08717213040298
Дата версии записи
2019-02-07
Длина
294 мм
Размерные обозначения в тексте источника
294 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CT-Markers — 189084P01-00
«CT-Markers — 189084P01-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nucletron B.V.. С записью связан код вида FDA JAC («System, X-Ray, Film Marking, Radiographic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «CT-Markers — 189089P01-00» — «294 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 94 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.