Модели — Рентгеновский компьютерный томограф · CT:VQ — 2.2.0
Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
CT:VQ — 2.2.0
«CT:VQ — 2.2.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — 4DMEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «PEDIATRIC SCANNING PLATFORM FOR OMNITOM — 0-00171-001» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
CT:VQ
Модель / версия
2.2.0
Организация-держатель записи
4DMEDICAL LIMITED
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
19356870000038
Дата версии записи
2026-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEDIATRIC SCANNING PLATFORM FOR OMNITOM — 0-00171-001
«PEDIATRIC SCANNING PLATFORM FOR OMNITOM — 0-00171-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROLOGICA CORP.. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «CT:VQ — 2.2.0» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
PEDIATRIC SCANNING PLATFORM FOR OMNITOM
Модель / версия
0-00171-001
Организация-держатель записи
NEUROLOGICA CORP.
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
10815411020434
Дата версии записи
2020-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bunkerhill Contrast AVC — 1.0.0
«Bunkerhill Contrast AVC — 1.0.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bunkerhill Health Inc.. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «OPTION, PEDIATRIC SCANNING PLATFORM — 0-00079-001» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Bunkerhill Contrast AVC
Модель / версия
1.0.0
Организация-держатель записи
Bunkerhill Health Inc.
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
00860015781925
Дата версии записи
2026-10-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPTION, PEDIATRIC SCANNING PLATFORM — 0-00079-001
«OPTION, PEDIATRIC SCANNING PLATFORM — 0-00079-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROLOGICA CORP.. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Bunkerhill Contrast AVC — 1.0.0» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
OPTION, PEDIATRIC SCANNING PLATFORM
Модель / версия
0-00079-001
Организация-держатель записи
NEUROLOGICA CORP.
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
10815411020069
Дата версии записи
2020-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ILLUMISITE — ILS-0900-KT
«ILLUMISITE — ILS-0900-KT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1070 мм»; для «Edge — SD180EWCTE-FT» — «1069,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
ILLUMISITE
Модель / версия
ILS-0900-KT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
10884521723825
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
1070 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Угол
90 °
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Edge — SD180EWCTE-FT
«Edge — SD180EWCTE-FT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1069,5 мм»; для «ILLUMISITE — ILS-0900-KT» — «1070 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Edge
Модель / версия
SD180EWCTE-FT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
10884521199491
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
1069,5 мм
Наружный диаметр
2,68 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Edge — SD300LG
«Edge — SD300LG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Edge — SDSEWCTE-FT» — «2,68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,68 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Edge
Модель / версия
SD300LG
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
10884521199514
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Edge — SDSEWCTE-FT
«Edge — SDSEWCTE-FT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,68 мм»; для «Edge — SD300LG» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,68 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Edge
Модель / версия
SDSEWCTE-FT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
10884521581418
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
1069,5 мм
Наружный диаметр
2,68 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ILLUMISITE — ILS-0450-KT
«ILLUMISITE — ILS-0450-KT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «45 °»; для «ILLUMISITE — ILS-1800-KT» — «180 °». Абсолютная разница этих двух значений — 135 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
ILLUMISITE
Модель / версия
ILS-0450-KT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
10884521723832
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
1070 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Угол
45 °
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ILLUMISITE — ILS-1800-KT
«ILLUMISITE — ILS-1800-KT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «180 °»; для «ILLUMISITE — ILS-0450-KT» — «45 °». Абсолютная разница этих двух значений — 135 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
ILLUMISITE
Модель / версия
ILS-1800-KT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
10884521723818
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
1070 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Угол
180 °
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
830 to 850 Upgrade — H3907AT
«830 to 850 Upgrade — H3907AT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GE Medical Systems Israel, Functional Imaging. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «850 нм»; для «850 to 860 Upgrade — H308AK» — «860 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
830 to 850 Upgrade
Модель / версия
H3907AT
Организация-держатель записи
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
Код вида FDA
JAK,KPS
Первичный DI
00840682145442
Дата версии записи
2026-08-14
Размерные обозначения в тексте источника
850 NM
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
850 to 860 Upgrade — H308AK
«850 to 860 Upgrade — H308AK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GE Medical Systems Israel, Functional Imaging. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «860 нм»; для «830 to 850 Upgrade — H3907AT» — «850 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
850 to 860 Upgrade
Модель / версия
H308AK
Организация-держатель записи
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
Код вида FDA
JAK,KPS
Первичный DI
00840682145480
Дата версии записи
2026-08-14
Размерные обозначения в тексте источника
860 NM
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NMCT 850 — H3907BE, H3907BF
«NMCT 850 — H3907BE, H3907BF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GE Medical Systems Israel, Functional Imaging. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «850 нм»; для «NMCT 860 — H3908BJ, H3908BH» — «860 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
NMCT 850
Модель / версия
H3907BE, H3907BF
Организация-держатель записи
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
Код вида FDA
JAK,KPS
Первичный DI
00198953061336
Дата версии записи
2026-08-14
Размерные обозначения в тексте источника
850 NM
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NMCT 860 — H3908BJ, H3908BH
«NMCT 860 — H3908BJ, H3908BH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GE Medical Systems Israel, Functional Imaging. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «860 нм»; для «NMCT 850 — H3907BE, H3907BF» — «850 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
NMCT 860
Модель / версия
H3908BJ, H3908BH
Организация-держатель записи
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
Код вида FDA
JAK,KPS
Первичный DI
00198953061329
Дата версии записи
2026-08-14
Размерные обозначения в тексте источника
860 NM
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL MR — SNMR-035-010-2220
«VISICOIL MR — SNMR-035-010-2220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «VISICOIL — KIT-SPN-8PL» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
VISICOIL MR
Модель / версия
SNMR-035-010-2220
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
JAK,IYE
Первичный DI
B887SNMR03501022200
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
0.35mm, 1.0cm, 22 gauge, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VISICOIL — KIT-SPN-8PL
«VISICOIL — KIT-SPN-8PL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Izi Medical Products, LLC. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «VISICOIL MR — SNMR-035-010-2220» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
VISICOIL
Модель / версия
KIT-SPN-8PL
Организация-держатель записи
Izi Medical Products, LLC
Код вида FDA
JAK,IYE
Первичный DI
B887KITSPN8PL0
Дата версии записи
2026-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
0.50mm, 0.5cm, 21 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEONATAL SCANNING PLATFORM, NL5000 — 0-00154-001
«NEONATAL SCANNING PLATFORM, NL5000 — 0-00154-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROLOGICA CORP.. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «TABLE NL5000 FULL BODY PEDIATRIC (FBPT) — 0-00178-001» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
NEONATAL SCANNING PLATFORM, NL5000
Модель / версия
0-00154-001
Организация-держатель записи
NEUROLOGICA CORP.
Код вида FDA
JAK
Первичный DI
10815411020427
Дата версии записи
2020-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TABLE NL5000 FULL BODY PEDIATRIC (FBPT) — 0-00178-001
«TABLE NL5000 FULL BODY PEDIATRIC (FBPT) — 0-00178-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEUROLOGICA CORP.. С записью связан код вида FDA JAK («Рентгеновский компьютерный томограф»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «NEONATAL SCANNING PLATFORM, NL5000 — 0-00154-001» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.