Модели — System, X-Ray, Extraoral Source, Digital · ScanX Classic for Intraoral & Extraoral Imaging — F3705 · 1
Систему получения изображения отделяют от детектора, позиционера, защитной принадлежности и станции обработки. Поле обзора, область сбора данных и размер реконструкции описывают разные части процесса.
ScanX Classic for Intraoral & Extraoral Imaging — F3705
«ScanX Classic for Intraoral & Extraoral Imaging — F3705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIR TECHNIQUES, INC.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «24,5 дюйм»; для «ScanX Intraoral for Centralized Imaging — F3605» — «16 дюйм».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
ScanX Classic for Intraoral & Extraoral Imaging
Модель / версия
F3705
Организация-держатель записи
AIR TECHNIQUES, INC.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D678F37050
Дата версии записи
2018-08-23
Высота
24,5 дюйм
Глубина
15,5 дюйм
Масса
51 фунт
Ширина
15,5 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScanX Intraoral for Centralized Imaging — F3605
«ScanX Intraoral for Centralized Imaging — F3605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIR TECHNIQUES, INC.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «ScanX Classic for Intraoral & Extraoral Imaging — F3705» — «24,5 дюйм».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
ScanX Intraoral for Centralized Imaging
Модель / версия
F3605
Организация-держатель записи
AIR TECHNIQUES, INC.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D678F36050
Дата версии записи
2018-08-23
Каталожный номер из записи
F3600
Высота
16 дюйм
Глубина
15,5 дюйм
Масса
44 фунт
Ширина
15,5 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScanX Duo — D1100
«ScanX Duo — D1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIR TECHNIQUES, INC.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «ScanX Swift Digital Imaging System — G8010» — «9,2 дюйм».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
ScanX Duo
Модель / версия
D1100
Организация-держатель записи
AIR TECHNIQUES, INC.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D678D11000
Дата версии записи
2018-08-23
Высота
12 дюйм
Глубина
10,375 дюйм
Масса
21,5 фунт
Ширина
10 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScanX Swift Digital Imaging System — G8010
«ScanX Swift Digital Imaging System — G8010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIR TECHNIQUES, INC.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9,2 дюйм»; для «ScanX Duo — D1100» — «12 дюйм».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
ScanX Swift Digital Imaging System
Модель / версия
G8010
Организация-держатель записи
AIR TECHNIQUES, INC.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D678G80100
Дата версии записи
2018-08-23
Высота
9,2 дюйм
Масса
14,5 фунт
Наружный диаметр
9,6 дюйм
Ширина
8,9 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Owandy Radiology — Owandy-CR
«Owandy Radiology — Owandy-CR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWANDY RADIOLOGY. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Ethernet»; для «NewTom DCiS» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Owandy Radiology
Модель / версия
Owandy-CR
Организация-держатель записи
OWANDY RADIOLOGY
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
03760262652351
Дата версии записи
2023-06-12
Каталожный номер из записи
9458900031
Конструктивные обозначения в тексте источника
ethernet
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NewTom DCiS
«NewTom DCiS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Owandy Radiology — Owandy-CR» — «Ethernet». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
NewTom
Модель / версия
NewTom DCiS
Организация-держатель записи
CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
08033837935780
Дата версии записи
2022-09-26
Каталожный номер из записи
701FW001
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XDR CLARITY — XDR4P20SZ2
«XDR CLARITY — XDR4P20SZ2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CYBER MEDICAL IMAGING, INC.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5,4 мм»; для «XDR CLARITY — XDR4P10SZ1» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
XDR CLARITY
Модель / версия
XDR4P20SZ2
Организация-держатель записи
CYBER MEDICAL IMAGING, INC.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D787XDR4P20ADSZ20
Дата версии записи
2023-05-16
Высота
5,4 мм
Длина
42,3 мм
Ширина
30,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XDR CLARITY — XDR4P10SZ1
«XDR CLARITY — XDR4P10SZ1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CYBER MEDICAL IMAGING, INC.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «XDR CLARITY — XDR4P20SZ2» — «5,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
XDR CLARITY
Модель / версия
XDR4P10SZ1
Организация-держатель записи
CYBER MEDICAL IMAGING, INC.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D787XDR4P10ACSZ10
Дата версии записи
2023-05-16
Высота
5,5 мм
Длина
36,2 мм
Ширина
24,2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XDR — Anatomic Sensor, Size 1
«XDR — Anatomic Sensor, Size 1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CYBER MEDICAL IMAGING, INC.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5,4 мм»; для «XDR — Anatomic Sensor, Size 2» — «6,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
XDR
Модель / версия
Anatomic Sensor, Size 1
Организация-держатель записи
CYBER MEDICAL IMAGING, INC.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D787215AC25B11
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
215AC25B1
Высота
5,4 мм
Длина
36,73 мм
Ширина
24,35 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XDR — Anatomic Sensor, Size 2
«XDR — Anatomic Sensor, Size 2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CYBER MEDICAL IMAGING, INC.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,6 мм»; для «XDR — Anatomic Sensor, Size 1» — «5,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
XDR
Модель / версия
Anatomic Sensor, Size 2
Организация-держатель записи
CYBER MEDICAL IMAGING, INC.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D787213AC25B11
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
213AC25B1
Высота
6,6 мм
Длина
42,8 мм
Ширина
30,49 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-MIND optima 3D — XMO 3D WALL 100-240V + WS + MONITOR
«X-MIND optima 3D — XMO 3D WALL 100-240V + WS + MONITOR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DE GÖTZEN SRL. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «wall mounted»; для «X-MIND optima 3D — XMO 3D FLOOR 100-240V + WS + MONITOR» — «floor mounted».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
X-MIND optima 3D
Модель / версия
XMO 3D WALL 100-240V + WS + MONITOR
Организация-держатель записи
DE GÖTZEN SRL
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D804W12030050
Дата версии записи
2024-08-07
Каталожный номер из записи
W1203005
Конструктивные обозначения в тексте источника
wall mounted
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-MIND optima 3D — XMO 3D FLOOR 100-240V + WS + MONITOR
«X-MIND optima 3D — XMO 3D FLOOR 100-240V + WS + MONITOR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DE GÖTZEN SRL. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «floor mounted»; для «X-MIND optima 3D — XMO 3D WALL 100-240V + WS + MONITOR» — «wall mounted».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
X-MIND optima 3D
Модель / версия
XMO 3D FLOOR 100-240V + WS + MONITOR
Организация-держатель записи
DE GÖTZEN SRL
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D804W1203005FL0
Дата версии записи
2024-08-07
Каталожный номер из записи
W1203005.FL
Конструктивные обозначения в тексте источника
floor mounted
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-MIND optima — XMO 2D WALL 100-240V
«X-MIND optima — XMO 2D WALL 100-240V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DE GÖTZEN SRL. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «wall mounted»; для «X-MIND optima — XMO 2D FLOOR 100-240V» — «floor mounted».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
X-MIND optima
Модель / версия
XMO 2D WALL 100-240V
Организация-держатель записи
DE GÖTZEN SRL
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D804W12030010
Дата версии записи
2024-08-07
Каталожный номер из записи
W1203001
Конструктивные обозначения в тексте источника
wall mounted
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-MIND optima — XMO 2D FLOOR 100-240V
«X-MIND optima — XMO 2D FLOOR 100-240V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DE GÖTZEN SRL. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «floor mounted»; для «X-MIND optima — XMO 2D WALL 100-240V» — «wall mounted».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
X-MIND optima
Модель / версия
XMO 2D FLOOR 100-240V
Организация-держатель записи
DE GÖTZEN SRL
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D804W1203001FL0
Дата версии записи
2024-08-07
Каталожный номер из записи
W1203001.FL
Конструктивные обозначения в тексте источника
floor mounted
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-MIND prime — XMP 2D FLOOR 100-240V
«X-MIND prime — XMP 2D FLOOR 100-240V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DE GÖTZEN SRL. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «floor mounted»; для «X-MIND prime — XMP 2D WALL 110-240V» — «wall mounted».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
X-MIND prime
Модель / версия
XMP 2D FLOOR 100-240V
Организация-держатель записи
DE GÖTZEN SRL
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D804W1200001FL0
Дата версии записи
2024-11-19
Каталожный номер из записи
W1200001.FL
Конструктивные обозначения в тексте источника
floor-mounted
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-MIND prime — XMP 2D WALL 110-240V
«X-MIND prime — XMP 2D WALL 110-240V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DE GÖTZEN SRL. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «wall mounted»; для «X-MIND prime — XMP 2D FLOOR 100-240V» — «floor mounted».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
X-MIND prime
Модель / версия
XMP 2D WALL 110-240V
Организация-держатель записи
DE GÖTZEN SRL
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D804W12000010
Дата версии записи
2023-06-09
Каталожный номер из записи
W1200001
Конструктивные обозначения в тексте источника
wall mounted
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
I-MAX 3D PAN ONLY FLOOR 100-120V
«I-MAX 3D PAN ONLY FLOOR 100-120V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWANDY RADIOLOGY. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «floor mounted»; для «Cocoon Solo — DX-7020s» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
I-MAX 3D
Модель / версия
I-MAX 3D PAN ONLY FLOOR 100-120V
Организация-держатель записи
OWANDY RADIOLOGY
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
03760262651804
Дата версии записи
2024-11-19
Каталожный номер из записи
9304100011.FL
Конструктивные обозначения в тексте источника
floor-mounted
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cocoon Solo — DX-7020s
«Cocoon Solo — DX-7020s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEXCOWIN CO., LTD.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «I-MAX 3D PAN ONLY FLOOR 100-120V» — «floor mounted».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Cocoon Solo
Модель / версия
DX-7020s
Организация-держатель записи
DEXCOWIN CO., LTD.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
08800000500164
Дата версии записи
2026-04-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, pediatric, adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
I-MAX PAN ONLY FLOOR 100-120V
«I-MAX PAN ONLY FLOOR 100-120V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWANDY RADIOLOGY. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «floor mounted»; для «Cocoon — DX-7017» — «portable».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
I-MAX
Модель / версия
I-MAX PAN ONLY FLOOR 100-120V
Организация-держатель записи
OWANDY RADIOLOGY
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
03760262651606
Дата версии записи
2024-11-19
Каталожный номер из записи
9304000011.FL
Конструктивные обозначения в тексте источника
floor-mounted
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cocoon — DX-7017
«Cocoon — DX-7017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEXCOWIN CO., LTD.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «I-MAX PAN ONLY FLOOR 100-120V» — «floor mounted».
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Cocoon
Модель / версия
DX-7017
Организация-держатель записи
DEXCOWIN CO., LTD.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
08800000500058
Дата версии записи
2026-10-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable, pediatric, adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EDLENi Dental Sensor - Size 2 — S11685-16-43
«EDLENi Dental Sensor - Size 2 — S11685-16-43» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLEN IMAGING, LLC. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «41,9 мм»; для «EDLENi Dental Sensor - Size 1 — S11684-16-43» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
EDLENi Dental Sensor - Size 2
Модель / версия
S11685-16-43
Организация-держатель записи
EDLEN IMAGING, LLC
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
00862973000353
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
41,9 мм
Ширина
30,4 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EDLENi Dental Sensor - Size 1 — S11684-16-43
«EDLENi Dental Sensor - Size 1 — S11684-16-43» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EDLEN IMAGING, LLC. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «EDLENi Dental Sensor - Size 2 — S11685-16-43» — «41,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
EDLENi Dental Sensor - Size 1
Модель / версия
S11684-16-43
Организация-держатель записи
EDLEN IMAGING, LLC
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
00862973000346
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
39 мм
Ширина
25 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex — S11684-12-71
«Apex — S11684-12-71» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MASTERLINK LLC. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Apex — S11685-12-71» — «41,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Apex
Модель / версия
S11684-12-71
Организация-держатель записи
MASTERLINK LLC
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D875S11684127104
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
39 мм
Ширина
25 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apex — S11685-12-71
«Apex — S11685-12-71» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MASTERLINK LLC. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «41,9 мм»; для «Apex — S11684-12-71» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
Apex
Модель / версия
S11685-12-71
Организация-держатель записи
MASTERLINK LLC
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
D875S11685127105
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
41,9 мм
Ширина
30,4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WeSensor — F350A
«WeSensor — F350A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PICOPACK Inc.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Детектор или сцинтиллятор в обозначении». Для этого исполнения указано «cesium iodide»; для «WeSensor — G350A» — «gadolinium oxysulfide». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
WeSensor
Модель / версия
F350A
Организация-держатель записи
PICOPACK Inc.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
08809840720015
Дата версии записи
2023-12-05
Размерные обозначения в тексте источника
43.0 mm, 33.0 mm, 12.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cesium iodide
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WeSensor — G350A
«WeSensor — G350A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PICOPACK Inc.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Детектор или сцинтиллятор в обозначении». Для этого исполнения указано «gadolinium oxysulfide»; для «WeSensor — F350A» — «cesium iodide». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
WeSensor
Модель / версия
G350A
Организация-держатель записи
PICOPACK Inc.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
08809840720008
Дата версии записи
2023-12-05
Размерные обозначения в тексте источника
43.0 mm, 33.0 mm, 12.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
gadolinium oxysulfide
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WeSensor — F150A
«WeSensor — F150A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PICOPACK Inc.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Детектор или сцинтиллятор в обозначении». Для этого исполнения указано «cesium iodide»; для «WeSensor — G150A» — «gadolinium oxysulfide». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.
Торговое обозначение
WeSensor
Модель / версия
F150A
Организация-держатель записи
PICOPACK Inc.
Код вида FDA
MUH
Первичный DI
08809840720022
Дата версии записи
2023-12-05
Размерные обозначения в тексте источника
37.0 mm, 27.0 mm, 12.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cesium iodide
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WeSensor — G150A
«WeSensor — G150A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PICOPACK Inc.. С записью связан код вида FDA MUH («System, X-Ray, Extraoral Source, Digital»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Детектор или сцинтиллятор в обозначении». Для этого исполнения указано «gadolinium oxysulfide»; для «WeSensor — F150A» — «cesium iodide». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении двух серий одинаковая матрица изображения не подтверждает одинаковый физический шаг пикселя. Проверяют размеры поля, реконструкцию и наличие калибровки.
В заявке фиксируют геометрию исследования, размеры рабочей области, условия установки и формат передачи изображений. Для сменных компонентов дополнительно сверяют механическое и электрическое сопряжение.