Модели — Pacemaker Lead Adaptor · Lead Adapter — 501204
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Lead Adapter — 501204
«Lead Adapter — 501204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Lead Adapter — 501206» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Adapter
Модель / версия
501204
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00821329900242
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
13 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Adapter — 501206
«Lead Adapter — 501206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Lead Adapter — 501204» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Adapter
Модель / версия
501206
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00821329900266
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
14 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Adapter — 501214
«Lead Adapter — 501214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Lead Adapter — 501205» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Adapter
Модель / версия
501214
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00821329900280
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
47 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Adapter — 501205
«Lead Adapter — 501205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Lead Adapter — 501214» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Adapter
Модель / версия
501205
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00821329900259
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, bifurcated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IS4/DF4 Plug — 667148-300
«IS4/DF4 Plug — 667148-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «LV-1 Plug — 667147-301» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IS4/DF4 Plug
Модель / версия
667148-300
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00885672008260
Дата версии записи
2026-02-04
Каталожный номер из записи
IS4/DF4 PLUG
Наружный диаметр
3,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LV-1 Plug — 667147-301
«LV-1 Plug — 667147-301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «IS4/DF4 Plug — 667148-300» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LV-1 Plug
Модель / версия
667147-301
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00885672008314
Дата версии записи
2026-02-04
Каталожный номер из записи
LV-1 PLUG
Наружный диаметр
1,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Adaptor — BISX2-52
«Lead Adaptor — BISX2-52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 см»; для «Lead Adaptor — 666161-302» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 42 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Adaptor
Модель / версия
BISX2-52
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00836559005544
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
52 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Adaptor — 666161-302
«Lead Adaptor — 666161-302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Lead Adaptor — BISX2-52» — «52 см». Абсолютная разница этих двух значений — 42 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Adaptor
Модель / версия
666161-302
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00885672008277
Дата версии записи
2026-02-04
Каталожный номер из записи
C/IS-10 SS2
Длина
10 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Adaptor — BIS/BIS-40
«Lead Adaptor — BIS/BIS-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Lead Adaptor — BIS/BIS-17» — «17 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Adaptor
Модель / версия
BIS/BIS-40
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00885672008369
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
40 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Adaptor — BIS/BIS-17
«Lead Adaptor — BIS/BIS-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 см»; для «Lead Adaptor — BIS/BIS-40» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Adaptor
Модель / версия
BIS/BIS-17
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00885672008352
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
17 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Adaptor — B/IS-15
«Lead Adaptor — B/IS-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Lead Adaptor — BC/BIS-14» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Adaptor
Модель / версия
B/IS-15
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00885672011222
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
15 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Adaptor — BC/BIS-14
«Lead Adaptor — BC/BIS-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «Lead Adaptor — B/IS-15» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Adaptor
Модель / версия
BC/BIS-14
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
10885672102453
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
14 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VV-Plug — 667145-302
«VV-Plug — 667145-302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «SJM™ — 4023» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VV-Plug
Модель / версия
667145-302
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DTD
Первичный DI
00885672008291
Дата версии записи
2026-02-04
Каталожный номер из записи
VV-PLUG
Наружный диаметр
3,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 4023
«SJM™ — 4023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DTD («Pacemaker Lead Adaptor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «VV-Plug — 667145-302» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.