Сердечно-сосудистые системы — что проверить в спецификации
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сверка исполнения
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Как читать характеристики
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Практическая сверка
Измерительный канал, имплантируемый элемент и система доставки могут относиться к одной клинической области. Перед сравнением устанавливают, какой элемент непосредственно измеряет параметр и какой только обеспечивает доступ.
Номенклатурные и технические записи соответствующего раздела.