Термины — Вид медицинского изделия · Actuator, Syringe, For Injector, Reprocessed · 1
Actuator, Syringe, For Injector, Reprocessed
«Actuator, Syringe, For Injector, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKW. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Actuator, Syringe, For Injector, Reprocessed
Код вида FDA
NKW
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
870.1670
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Adjunctive Hemodynamic Indicator With Decision Point
«Adjunctive Hemodynamic Indicator With Decision Point» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QNV. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Adjunctive Hemodynamic Indicator With Decision Point
Код вида FDA
QNV
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
An adjunctive hemodynamic indicator with decision point is a device that identifies and monitors hemodynamic condition(s) of interest and provides notifications at a clinically meaningful decision point. This device is intended to be used adjunctively along with other monitoring and patient information.
Раздел 21 CFR
870.2220
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Alarm, Leakage Current, Portable
«Alarm, Leakage Current, Portable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DSM. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Alarm, Leakage Current, Portable
Код вида FDA
DSM
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2640
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Amplifier And Signal Conditioner, Biopotential
«Amplifier And Signal Conditioner, Biopotential» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRR. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Amplifier And Signal Conditioner, Biopotential
Код вида FDA
DRR
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Amplifier And Signal Conditioner, Transducer Signal
«Amplifier And Signal Conditioner, Transducer Signal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRQ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Amplifier And Signal Conditioner, Transducer Signal
Код вида FDA
DRQ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Angioscope
«Angioscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LYK. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Angioscope
Код вида FDA
LYK
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Angioscopic Valvulotome Kit
«Angioscopic Valvulotome Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OER. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Angioscopic Valvulotome Kit
Код вида FDA
OER
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.1650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Apparatus, Autotransfusion
«Apparatus, Autotransfusion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAC. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Apparatus, Autotransfusion
Код вида FDA
CAC
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5830
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Artificial Heart
«Artificial Heart» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LOZ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Artificial Heart
Код вида FDA
LOZ
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
P030011
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Atrial Defibrillator
«Atrial Defibrillator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MPC. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Atrial Defibrillator
Код вида FDA
MPC
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs 12/26/96 (61 FR 50706 9/27/96)) Patients who are icd indicated and who have atrial tachyarrhythmias, or who are at risk of developing atrial tachyarrhythmias.
Раздел 21 CFR
870.5300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Auxiliary Power Supply (Ac Or Dc) For Low-Energy Dc-Defibrillator
«Auxiliary Power Supply (Ac Or Dc) For Low-Energy Dc-Defibrillator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MPD. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Auxiliary Power Supply (Ac Or Dc) For Low-Energy Dc-Defibrillator
Код вида FDA
MPD
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.5300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Auxiliary Power Supply (Acor Dc) For External Transcutaneous Cardiac Pacemaker
«Auxiliary Power Supply (Acor Dc) For External Transcutaneous Cardiac Pacemaker» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MPE. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Auxiliary Power Supply (Acor Dc) For External Transcutaneous Cardiac Pacemaker
Код вида FDA
MPE
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.5550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Bag, Polymeric Mesh, Pacemaker
«Bag, Polymeric Mesh, Pacemaker» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DSW. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Bag, Polymeric Mesh, Pacemaker
Код вида FDA
DSW
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ballistocardiograph
«Ballistocardiograph» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXR. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ballistocardiograph
Код вида FDA
DXR
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2320
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector)
«Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DSA. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector)
Код вида FDA
DSA
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cardiograph, Apex (Vibrocardiograph)
«Cardiograph, Apex (Vibrocardiograph)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DQH. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cardiograph, Apex (Vibrocardiograph)
Код вида FDA
DQH
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2310
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cardioplegia Solution Administration Kit
«Cardioplegia Solution Administration Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OET. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cardioplegia Solution Administration Kit
Код вида FDA
OET
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.4240
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Charger, Pacemaker
«Charger, Pacemaker» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KRF. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Charger, Pacemaker
Код вида FDA
KRF
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3670
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Clip, Vascular
«Clip, Vascular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DSS. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Clip, Vascular
Код вида FDA
DSS
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Clip, Vena-Cava
«Clip, Vena-Cava» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DST. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Clip, Vena-Cava
Код вида FDA
DST
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3260
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Compressor, Cardiac, External
«Compressor, Cardiac, External» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRM. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Compressor, Cardiac, External
Код вида FDA
DRM
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.5200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Computer, Diagnostic, Pre-Programmed, Single-Function» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXG. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Computer, Diagnostic, Programmable
«Computer, Diagnostic, Programmable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DQK. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Computer, Diagnostic, Programmable
Код вида FDA
DQK
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1425
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Coronary Artery Disease Risk Indicator From Acoustic Heart Signals
«Coronary Artery Disease Risk Indicator From Acoustic Heart Signals» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QMW. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Coronary Artery Disease Risk Indicator From Acoustic Heart Signals
Код вида FDA
QMW
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
A coronary artery disease risk indicator using acoustic heart signals is a device that records heart sounds including murmurs and vibrations to calculate a patient-specific risk of presence of coronary artery disease, as an aid in cardiac analysis and diagnosis.
Раздел 21 CFR
870.1420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cpb Check Valve, Retrograde Flow, In-Line
«Cpb Check Valve, Retrograde Flow, In-Line» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MJJ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cpb Check Valve, Retrograde Flow, In-Line
Код вида FDA
MJJ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cpr Aid Device Without Feedback
«Cpr Aid Device Without Feedback» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PMK. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cpr Aid Device Without Feedback
Код вида FDA
PMK
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
A device that performs a simple function such as proper hand placement and/or simple prompting for rate and/or timing of compressions/breathing for the professionally trained rescuer, but offers no feedback related to the quality of the CPR being provided. These devices are intended for use by persons professionally trained in CPR to assure proper use and the delivery of optimal CPR to the victim.
Раздел 21 CFR
870.5210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cpr Aid Feedback Device (No Software)
«Cpr Aid Feedback Device (No Software)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PMJ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Cpr Aid Feedback Device (No Software)
Код вида FDA
PMJ
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Provides real-time feedback to the rescuer regarding the quality of CPR being delivered to the victim, and provides either audio and/or visual information to encourage the rescuer to continue the consistent application of effective manual CPR in accordance with current accepted CPR guidelines
Раздел 21 CFR
870.5210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ct Biopsy Tray
«Ct Biopsy Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFG. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ct Biopsy Tray
Код вида FDA
OFG
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.4075
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026