Термины — Вид медицинского изделия · Dc-Defibrillator, High Energy, (Including Paddles) · 2
Dc-Defibrillator, High Energy, (Including Paddles)
«Dc-Defibrillator, High Energy, (Including Paddles)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRK. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dc-Defibrillator, High Energy, (Including Paddles)
Код вида FDA
DRK
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
PMA to be filed by 12/26/96 (FR 50706 (9/27/96))
Раздел 21 CFR
870.5300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Dc-Defibrillator, Low-Energy, (Including Paddles)
«Dc-Defibrillator, Low-Energy, (Including Paddles)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LDD. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Dc-Defibrillator, Low-Energy, (Including Paddles)
Код вида FDA
LDD
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.5300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Defibrillator, Implantable, Dual-Chamber
«Defibrillator, Implantable, Dual-Chamber» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MRM. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Defibrillator, Implantable, Dual-Chamber
Код вида FDA
MRM
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Densitometer
«Densitometer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXM. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Densitometer
Код вида FDA
DXM
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1450
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Detector And Alarm, Arrhythmia
«Detector And Alarm, Arrhythmia» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DSI. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Detector And Alarm, Arrhythmia
Код вида FDA
DSI
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1025
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Biopsy, Endomyocardial
«Device, Biopsy, Endomyocardial» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWZ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Biopsy, Endomyocardial
Код вида FDA
DWZ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4075
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Counter-Pulsating, External
«Device, Counter-Pulsating, External» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRN. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Counter-Pulsating, External
Код вида FDA
DRN
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.5225
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Hemostasis, Vascular
«Device, Hemostasis, Vascular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MGB. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Hemostasis, Vascular
Код вида FDA
MGB
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Device, Percutaneous Retrieval
«Device, Percutaneous Retrieval» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MMX. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Device, Percutaneous Retrieval
Код вида FDA
MMX
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Device, Removal, Pacemaker Electrode, Percutaneous» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MFA. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Digital Angiography Tray
«Digital Angiography Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFH. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Digital Angiography Tray
Код вида FDA
OFH
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.1650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Display, Cathode-Ray Tube, Medical
«Display, Cathode-Ray Tube, Medical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXJ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Display, Cathode-Ray Tube, Medical
Код вида FDA
DXJ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2450
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Endothelial Cell Harvesting Kit
«Endothelial Cell Harvesting Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MFY. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Endothelial Cell Harvesting Kit
Код вида FDA
MFY
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.4075
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Fibrillator, Ac
«Fibrillator, Ac» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LIW. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Fibrillator, Ac
Код вида FDA
LIW
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Filter, Intravascular, Cardiovascular
«Filter, Intravascular, Cardiovascular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTK. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Filter, Intravascular, Cardiovascular
Код вида FDA
DTK
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3375
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Flowmeter, Blood, Cardiovascular
«Flowmeter, Blood, Cardiovascular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DPW. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Flowmeter, Blood, Cardiovascular
Код вида FDA
DPW
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Generator, Pulse, Pacemaker, External Programmable (For Electrophysiological Studies Only)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JOQ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Glue, Surgical, Arteries
«Glue, Surgical, Arteries» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MUQ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Glue, Surgical, Arteries
Код вида FDA
MUQ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Graft, Bypass, Coronary Artery
«Graft, Bypass, Coronary Artery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NAV. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Graft, Bypass, Coronary Artery
Код вида FDA
NAV
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Graft, Vascular, Stainless Steel Tunneler
«Graft, Vascular, Stainless Steel Tunneler» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MZY. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Graft, Vascular, Stainless Steel Tunneler
Код вида FDA
MZY
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3450
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite
«Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MAL. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite
Код вида FDA
MAL
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3450
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Heart-Valve, Allograft
«Heart-Valve, Allograft» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MIE. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Heart-Valve, Allograft
Код вида FDA
MIE
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Heart-Valve, Mechanical
«Heart-Valve, Mechanical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWQ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Heart-Valve, Mechanical
Код вида FDA
LWQ
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Heart-Valve, Non-Allograft Tissue
«Heart-Valve, Non-Allograft Tissue» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWR. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Heart-Valve, Non-Allograft Tissue
Код вида FDA
LWR
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Holder, Heart-Valve, Prosthesis
«Holder, Heart-Valve, Prosthesis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTJ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Holder, Heart-Valve, Prosthesis
Код вида FDA
DTJ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3935
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Hyperthermia Monitor
«Hyperthermia Monitor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NZE. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Hyperthermia Monitor
Код вида FDA
NZE
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Intended to monitor and reduce a patient's temperature to mild hypothermia (not to go below 32 degrees celsius. To induce mild hypothermia in hyperthermic patients e.g., heat stroke, fever (excluding fever related to head injury, cardiac arrest, or other severe medical conditions).
Раздел 21 CFR
870.5900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Injector And Syringe, Angiographic, Balloon Inflation, Reprocessed
«Injector And Syringe, Angiographic, Balloon Inflation, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKU. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Injector And Syringe, Angiographic, Balloon Inflation, Reprocessed
Код вида FDA
NKU
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Injector, Indicator
«Injector, Indicator» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXL. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Injector, Indicator
Код вида FDA
DXL
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026