ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Сердечно-сосудистые системы / Instruments, Surgical, Cardiovascular

Термины — Вид медицинского изделия · Instruments, Surgical, Cardiovascular · 3

Instruments, Surgical, Cardiovascular

«Instruments, Surgical, Cardiovascular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWS. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Instruments, Surgical, Cardiovascular
Код вида FDA
DWS
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Intravascular Radiation Delivery System

«Intravascular Radiation Delivery System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MOU. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Intravascular Radiation Delivery System
Код вида FDA
MOU
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Laser Blood Flow Kit

«Laser Blood Flow Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFI. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Laser Blood Flow Kit
Код вида FDA
OFI
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.2120

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Magnet, Test, Pacemaker

«Magnet, Test, Pacemaker» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTG. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Magnet, Test, Pacemaker
Код вида FDA
DTG
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3690

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Marker, Ostia, Aorto-Saphenous Vein

«Marker, Ostia, Aorto-Saphenous Vein» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KPK. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Marker, Ostia, Aorto-Saphenous Vein
Код вида FDA
KPK
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4650

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Materials, Repair Or Replacement, Pacemaker

«Materials, Repair Or Replacement, Pacemaker» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KFJ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Materials, Repair Or Replacement, Pacemaker
Код вида FDA
KFJ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3710

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Microsphere, Trace

«Microsphere, Trace» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DQG. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Microsphere, Trace
Код вида FDA
DQG
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs 12/26/96 (61 FR 50706 (9/27/96))
Раздел 21 CFR
870.1360

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Monitor, Cardiac (Incl. Cardiotachometer & Rate Alarm)

«Monitor, Cardiac (Incl. Cardiotachometer & Rate Alarm)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRT. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Monitor, Cardiac (Incl. Cardiotachometer & Rate Alarm)
Код вида FDA
DRT
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2300

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Monitor, Line Isolation

«Monitor, Line Isolation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRI. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Monitor, Line Isolation
Код вида FDA
DRI
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2620

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms)

«Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MWI. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms)
Код вида FDA
MWI
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2300

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms)

«Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MHX. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms)
Код вида FDA
MHX
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1025

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Monitor, St Segment

«Monitor, St Segment» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MLC. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Monitor, St Segment
Код вида FDA
MLC
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2340

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Monitor, St Segment With Alarm

«Monitor, St Segment With Alarm» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MLD. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Monitor, St Segment With Alarm
Код вида FDA
MLD
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1025

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Occluder, Balloon, Vena-Cava

«Occluder, Balloon, Vena-Cava» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWT. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Occluder, Balloon, Vena-Cava
Код вида FDA
LWT
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Occluder, Patent Ductus, Arteriosus

«Occluder, Patent Ductus, Arteriosus» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MAE. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Occluder, Patent Ductus, Arteriosus
Код вида FDA
MAE
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Oscillometer

«Oscillometer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRZ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Oscillometer
Код вида FDA
DRZ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2675

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Pacemaker Battery

«Pacemaker Battery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DSZ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Pacemaker Battery
Код вида FDA
DSZ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3610

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Pacemaker, Cardiac, External Transcutaneous (Non-Invasive)

«Pacemaker, Cardiac, External Transcutaneous (Non-Invasive)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DRO. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Pacemaker, Cardiac, External Transcutaneous (Non-Invasive)
Код вида FDA
DRO
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.5550

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Pacemaker/Icd/Crt Non-Implanted Components

«Pacemaker/Icd/Crt Non-Implanted Components» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OSR. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Pacemaker/Icd/Crt Non-Implanted Components
Код вида FDA
OSR
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Pacemaker/ICD/CRT non-implanted components provide programming, interrogation, printing, remote monitoring, and communication between the pulse generator and the health care provider.

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene

«Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DXZ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene
Код вида FDA
DXZ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3470

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Pediatric Ventricular Assist Device

«Pediatric Ventricular Assist Device» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PCK. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Pediatric Ventricular Assist Device
Код вида FDA
PCK
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
A ventricular assist device (VAD) assists the left or right ventricle in maintaining circulatory blood flow. The device is either totally or partially implanted in the body.
Раздел 21 CFR
870.3545

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Permanent Pacemaker Electrode

«Permanent Pacemaker Electrode» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTB. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Permanent Pacemaker Electrode
Код вида FDA
DTB
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3680

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Phlebograph, Impedance

«Phlebograph, Impedance» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DQB. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Phlebograph, Impedance
Код вида FDA
DQB
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2750

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Phonocardiograph

«Phonocardiograph» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DQC. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Phonocardiograph
Код вида FDA
DQC
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2390

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Plethysmograph, Impedance

«Plethysmograph, Impedance» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DSB. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Plethysmograph, Impedance
Код вида FDA
DSB
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2770

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Plethysmograph, Photoelectric, Pneumatic Or Hydraulic

«Plethysmograph, Photoelectric, Pneumatic Or Hydraulic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JOM. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Plethysmograph, Photoelectric, Pneumatic Or Hydraulic
Код вида FDA
JOM
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2780

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Probe, Blood-Flow, Extravascular

«Probe, Blood-Flow, Extravascular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DPT. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Probe, Blood-Flow, Extravascular
Код вида FDA
DPT
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2120

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Probe, Test, Heart-Valve

«Probe, Test, Heart-Valve» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LXN. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Probe, Test, Heart-Valve
Код вида FDA
LXN
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026