Термины — Вид медицинского изделия · Probe, Thermodilution · 4
Probe, Thermodilution
«Probe, Thermodilution» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KRB. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Probe, Thermodilution
Код вида FDA
KRB
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1915
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Programmer, Pacemaker
«Programmer, Pacemaker» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KRG. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Programmer, Pacemaker
Код вида FDA
KRG
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Arterial Graft, Bovine Carotid Artery
«Prosthesis, Arterial Graft, Bovine Carotid Artery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZC. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Arterial Graft, Bovine Carotid Artery
Код вида FDA
FZC
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pulmonic Valved Conduit
«Pulmonic Valved Conduit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MWH. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pulmonic Valved Conduit
Код вида FDA
MWH
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pulse-Generator, Pacemaker, External
«Pulse-Generator, Pacemaker, External» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTE. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pulse-Generator, Pacemaker, External
Код вида FDA
DTE
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3600
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pulse-Generator, Program Module
«Pulse-Generator, Program Module» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LOT. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pulse-Generator, Program Module
Код вида FDA
LOT
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pulse-Generator, Single Chamber, Sensor Driven, Implantable
«Pulse-Generator, Single Chamber, Sensor Driven, Implantable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWO. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pulse-Generator, Single Chamber, Sensor Driven, Implantable
Код вида FDA
LWO
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pulse-Generator, Single Chamber, Single
«Pulse-Generator, Single Chamber, Single» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWW. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pulse-Generator, Single Chamber, Single
Код вида FDA
LWW
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Recorder, Event, Implantable Cardiac, (With Arrhythmia Detection)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MXD. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
«Recorder, Event, Implantable Cardiac, (Without Arrhythmia Detection)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MXC. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Recorder, Magnetic Tape, Medical
«Recorder, Magnetic Tape, Medical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DSH. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Recorder, Magnetic Tape, Medical
Код вида FDA
DSH
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Recorder, Paper Chart
«Recorder, Paper Chart» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DSF. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Recorder, Paper Chart
Код вида FDA
DSF
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.2810
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ring, Annuloplasty
«Ring, Annuloplasty» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KRH. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ring, Annuloplasty
Код вида FDA
KRH
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Rotator, Prosthetic Heart Valve
«Rotator, Prosthetic Heart Valve» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MOP. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Rotator, Prosthetic Heart Valve
Код вида FDA
MOP
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3935
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Scaffold, Infrapopliteal, Absorbable
«Scaffold, Infrapopliteal, Absorbable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NXW. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Scaffold, Infrapopliteal, Absorbable
Код вида FDA
NXW
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
The absorbable scaffold is for improving luminal diameter for the treatment of lesions in native infrapopliteal arteries.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Shunt, Portosystemic, Endoprosthesis
«Shunt, Portosystemic, Endoprosthesis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MIR. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Shunt, Portosystemic, Endoprosthesis
Код вида FDA
MIR
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sizer, Heart-Valve, Prosthesis
«Sizer, Heart-Valve, Prosthesis» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DTI. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sizer, Heart-Valve, Prosthesis
Код вида FDA
DTI
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.3945
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sleeve, Limb, Compressible
«Sleeve, Limb, Compressible» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JOW. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sleeve, Limb, Compressible
Код вида FDA
JOW
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.5800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Software Device System For Estimation Of Cardiac Pressures
«Software Device System For Estimation Of Cardiac Pressures» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SIF. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Software Device System For Estimation Of Cardiac Pressures
Код вида FDA
SIF
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This prescription-only device uses machine learning-based algorithms to analyze one or more non-invasive physiologic signals or parameters to estimate a cardiac pressure (e.g. pulmonary capillary wedge pressure, left ventricular end diastolic pressure, or pulmonary artery pressure.) This device is intended for adjunctive use with patient information and is not intended to independently direct therapy. The device may contain hardware sensors. This device is not intended to estimate systemic, vascular blood pressure.
Раздел 21 CFR
870.1150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stabilizer, Heart
«Stabilizer, Heart» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MWS. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stabilizer, Heart
Код вида FDA
MWS
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stabilizer, Heart, Non-Compression, Reprocessed
«Stabilizer, Heart, Non-Compression, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NQG. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stabilizer, Heart, Non-Compression, Reprocessed
Код вида FDA
NQG
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
The device is used to stabilize, move, lift, and position the heart during cardiovascular surgery. Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
870.4500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stethoscope, Electronic
«Stethoscope, Electronic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DQD. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stethoscope, Electronic
Код вида FDA
DQD
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1875
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stethoscope, Manual
«Stethoscope, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LDE. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stethoscope, Manual
Код вида FDA
LDE
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1875
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Carotid Sinus Nerve
«Stimulator, Carotid Sinus Nerve» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DSR. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Carotid Sinus Nerve
Код вида FDA
DSR
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs 12/26/96 (61 FR 50706 (9/27/96))
Раздел 21 CFR
870.3850
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stripper, Artery, Intraluminal
«Stripper, Artery, Intraluminal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWX. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stripper, Artery, Intraluminal
Код вида FDA
DWX
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4875
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stripper, Vein, External
«Stripper, Vein, External» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWQ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stripper, Vein, External
Код вида FDA
DWQ
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.4885
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stripper, Vein, External, Reprocessed
«Stripper, Vein, External, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NLJ. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stripper, Vein, External, Reprocessed
Код вида FDA
NLJ
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
870.4885
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Syringe, Balloon Inflation
«Syringe, Balloon Inflation» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MAV. Запись относится к разделу «Сердечно-сосудистые системы». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Syringe, Balloon Inflation
Код вида FDA
MAV
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026