Модели — Implantable Pacemaker Pulse-Generator · Identity® — 5480
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Identity® — 5480
«Identity® — 5480» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXY («Implantable Pacemaker Pulse-Generator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8,5 мл»; для «Victory™ — 5816» — «11 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Identity®
Модель / версия
5480
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DXY
Первичный DI
05414734006927
Дата версии записи
2021-02-05
Объём
8,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Victory™ — 5816
«Victory™ — 5816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXY («Implantable Pacemaker Pulse-Generator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «11 мл»; для «Identity® — 5480» — «8,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Victory™
Модель / версия
5816
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DXY
Первичный DI
05414734009553
Дата версии записи
2021-02-05
Объём
11 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity™ — 5286
«Identity™ — 5286» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXY («Implantable Pacemaker Pulse-Generator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «11 мл»; для «Victory® — 5810» — «8,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Identity™
Модель / версия
5286
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DXY
Первичный DI
05414734006828
Дата версии записи
2021-02-05
Объём
11 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Victory® — 5810
«Victory® — 5810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXY («Implantable Pacemaker Pulse-Generator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8,5 мл»; для «Identity™ — 5286» — «11 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Victory®
Модель / версия
5810
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DXY
Первичный DI
05414734009546
Дата версии записи
2021-02-05
Объём
8,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Verity™ — ADx XL VDR
«Verity™ — ADx XL VDR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXY («Implantable Pacemaker Pulse-Generator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10,4 мл»; для «Verity™ — ADx XL DC» — «11 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Verity™
Модель / версия
ADx XL VDR
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DXY
Первичный DI
05414734010474
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
5456i
Объём
10,4 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Verity™ — ADx XL DC
«Verity™ — ADx XL DC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXY («Implantable Pacemaker Pulse-Generator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «11 мл»; для «Verity™ — ADx XL VDR» — «10,4 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.