Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«MYO/Wire® Ultra-Thin Temporary Pacing Wires — BMZ602ABBG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A & E MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «MYO/Wire® Ultra-Thin Temporary Pacing Wires — SF6010ACBGSTR» — «монополярное».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«MYO/Wire® Ultra-Thin Temporary Pacing Wires — SF6010ACBGSTR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A & E MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «MYO/Wire® Ultra-Thin Temporary Pacing Wires — BMZ602ABBG» — «биполярное».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MYO/Wire® Ultra-Thin Temporary Pacing Wires
Модель / версия
SF6010ACBGSTR
Организация-держатель записи
A & E MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
08718627412237
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
60cm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pacel™ — 401762
«Pacel™ — 401762» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Tempo Temporary Pacing Lead, Curved — TC1106» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pacel™
Модель / версия
401762
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
05414734001045
Дата версии записи
2023-11-03
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tempo Temporary Pacing Lead, Curved — TC1106
«Tempo Temporary Pacing Lead, Curved — TC1106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIO TRACE MEDICAL. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Pacel™ — 401762» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tempo Temporary Pacing Lead, Curved
Модель / версия
TC1106
Организация-держатель записи
BIO TRACE MEDICAL
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
10866899000210
Дата версии записи
2018-07-16
Длина
110 см
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SWAN-GANZ — D200F7
«SWAN-GANZ — D200F7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Becton, Dickinson And Company. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007151P» — «125 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007151P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 см»; для «SWAN-GANZ — D200F7» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«GOETZ™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007155P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 см»; для «GOETZ™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007154P» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«GOETZ™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007154P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «GOETZ™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007155P» — «125 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«GOETZ™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007157P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 см»; для «GOETZ™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007156P» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«GOETZ™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007156P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «GOETZ™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007157P» — «125 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007150P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007153P» — «125 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007153P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 см»; для «NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007150P» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007406P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 см»; для «NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007152P» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007152P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007406P» — «125 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007417P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 см»; для «NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 057152P» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 057152P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter — 007417P» — «125 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter
Модель / версия
057152P
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
LDF,DYB
Первичный DI
00801741011474
Дата версии записи
2026-06-03
Длина
100 см
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Temporary Myocardial Heartwire — TME 66 TS
«Temporary Myocardial Heartwire — TME 66 TS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «ARROW — IPN000110» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Temporary Myocardial Heartwire
Модель / версия
TME 66 TS
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
30836559001905
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN000110
«ARROW — IPN000110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Temporary Myocardial Heartwire — TME 66 TS» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN000110
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
00801902004758
Дата версии записи
2022-06-24
Каталожный номер из записи
AI-17210-S
Длина
110 см
Калибр катетера
7 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Temporary Myocardial Heartwire — TME 64 C
«Temporary Myocardial Heartwire — TME 64 C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Temporary Myocardial Heartwire — TME 223 TS» — «220 см». Абсолютная разница этих двух значений — 160 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Temporary Myocardial Heartwire
Модель / версия
TME 64 C
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
30836559001790
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Temporary Myocardial Heartwire — TME 223 TS
«Temporary Myocardial Heartwire — TME 223 TS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 см»; для «Temporary Myocardial Heartwire — TME 64 C» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 160 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Temporary Myocardial Heartwire
Модель / версия
TME 223 TS
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
20836559004022
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
220 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Temporary Myocardial Heartwire — TME 62 TS
«Temporary Myocardial Heartwire — TME 62 TS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Temporary Myocardial Heartwire — TME 220 VC» — «220 см». Абсолютная разница этих двух значений — 160 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Temporary Myocardial Heartwire
Модель / версия
TME 62 TS
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
30836559003992
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Temporary Myocardial Heartwire — TME 220 VC
«Temporary Myocardial Heartwire — TME 220 VC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 см»; для «Temporary Myocardial Heartwire — TME 62 TS» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 160 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Temporary Myocardial Heartwire
Модель / версия
TME 220 VC
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
20885672102115
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
220 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Temporary Myocardial Heartwire — TME 60 C
«Temporary Myocardial Heartwire — TME 60 C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Temporary Myocardial Heartwire — TME 60 S» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Temporary Myocardial Heartwire
Модель / версия
TME 60 C
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
30836559001752
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Temporary Myocardial Heartwire — TME 60 S
«Temporary Myocardial Heartwire — TME 60 S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Temporary Myocardial Heartwire — TME 60 C» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Temporary Myocardial Heartwire
Модель / версия
TME 60 S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
30836559001745
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pacel™ — 401766
«Pacel™ — 401766» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Pacel™ — 401767» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pacel™
Модель / версия
401766
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
05414734001052
Дата версии записи
2023-11-03
Калибр катетера
5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pacel™ — 401767
«Pacel™ — 401767» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Pacel™ — 401766» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pacel™
Модель / версия
401767
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
05414734001076
Дата версии записи
2023-11-03
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pacel™ — 401768
«Pacel™ — 401768» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Pacel™ — 401765» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pacel™
Модель / версия
401768
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
LDF
Первичный DI
05414734001090
Дата версии записи
2023-11-03
Калибр катетера
7 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pacel™ — 401765
«Pacel™ — 401765» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA LDF («Electrode, Pacemaker, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Pacel™ — 401768» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.