Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Sprint Quattro® — 6946M97
«Sprint Quattro® — 6946M97» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWS («Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «97 см»; для «Epsila EV™ MRI SureScan™ — EV240152» — «52 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sprint Quattro®
Модель / версия
6946M97
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWS,NVY
Первичный DI
00643169335592
Дата версии записи
2024-05-06
Длина
97 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Epsila EV™ MRI SureScan™ — EV240152
«Epsila EV™ MRI SureScan™ — EV240152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWS («Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 см»; для «Sprint Quattro® — 6946M97» — «97 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Epsila EV™ MRI SureScan™
Модель / версия
EV240152
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWS,NVY
Первичный DI
00763000369767
Дата версии записи
2023-11-10
Длина
52 см
Размерные обозначения в тексте источника
52CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPRINT QUATTRO SECURE S™ DXAC/DSP — 693552
«SPRINT QUATTRO SECURE S™ DXAC/DSP — 693552» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWS («Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 см»; для «SPRINT QUATTRO SECURE S™ DXAC/DSP — 693575» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPRINT QUATTRO SECURE S™ DXAC/DSP
Модель / версия
693552
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWS,NVY,DTB
Первичный DI
00643169535893
Дата версии записи
2024-05-06
Длина
52 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPRINT QUATTRO SECURE S™ DXAC/DSP — 693575
«SPRINT QUATTRO SECURE S™ DXAC/DSP — 693575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWS («Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «SPRINT QUATTRO SECURE S™ DXAC/DSP — 693552» — «52 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPRINT QUATTRO SECURE S™ DXAC/DSP
Модель / версия
693575
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWS,NVY,DTB
Первичный DI
00643169535923
Дата версии записи
2024-05-06
Длина
75 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sprint Quattro Secure S™ — 693552
«Sprint Quattro Secure S™ — 693552» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWS («Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 см»; для «Sprint Quattro™ MRI SureScan™ — 6946M62» — «62 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sprint Quattro Secure S™
Модель / версия
693552
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWS,DTB,NVY
Первичный DI
00763000180010
Дата версии записи
2024-11-12
Длина
52 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sprint Quattro™ MRI SureScan™ — 6946M62
«Sprint Quattro™ MRI SureScan™ — 6946M62» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LWS («Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «62 см»; для «Sprint Quattro Secure S™ — 693552» — «52 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sprint Quattro™ MRI SureScan™
Модель / версия
6946M62
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LWS,NVY
Первичный DI
00643169858329
Дата версии записи
2024-05-06
Длина
62 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durata™ — 7121-60
«Durata™ — 7121-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWS («Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Durata™ — 7120» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durata™
Модель / версия
7121-60
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWS
Первичный DI
05414734502115
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durata™ — 7120
«Durata™ — 7120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWS («Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Durata™ — 7121-60» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durata™
Модель / версия
7120
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWS,NVY
Первичный DI
05414734502092
Дата версии записи
2024-05-03
Длина
65 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durata™ — 7121-65
«Durata™ — 7121-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWS («Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Durata™ — 7120/75» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Durata™
Модель / версия
7121-65
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LWS
Первичный DI
05414734502122
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
65 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Durata™ — 7120/75
«Durata™ — 7120/75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LWS («Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «Durata™ — 7121-65» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.