Модели — Pulse Generator, Pacemaker, Implantable, With Cardiac Resynchronization (Crt-P) · Anthem® — PM3110
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Anthem® — PM3110
«Anthem® — PM3110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKE («Pulse Generator, Pacemaker, Implantable, With Cardiac Resynchronization (Crt-P)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «11,5 мл»; для «QUADRA ALLURE MP™ — PM3160» — «15 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anthem®
Модель / версия
PM3110
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NKE
Первичный DI
05414734503624
Дата версии записи
2021-02-05
Объём
11,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUADRA ALLURE MP™ — PM3160
«QUADRA ALLURE MP™ — PM3160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKE («Pulse Generator, Pacemaker, Implantable, With Cardiac Resynchronization (Crt-P)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «15 мл»; для «Anthem® — PM3110» — «11,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.