Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
TriClip™ — TCDS0301-NT
«TriClip™ — TCDS0301-NT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPS («Tricuspid Valve Repair Device, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «TriClip™ — TCDS0301-NTW» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TriClip™
Модель / версия
TCDS0301-NT
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPS
Первичный DI
05415067047700
Дата версии записи
2024-11-11
Глубина
4 мм
Длина
9 мм
Ширина
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriClip™ — TCDS0301-NTW
«TriClip™ — TCDS0301-NTW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPS («Tricuspid Valve Repair Device, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «TriClip™ — TCDS0301-NT» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TriClip™
Модель / версия
TCDS0301-NTW
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPS
Первичный DI
05415067047724
Дата версии записи
2024-11-11
Глубина
6 мм
Длина
9 мм
Ширина
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriClip™ — TCDS0301-XTW
«TriClip™ — TCDS0301-XTW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPS («Tricuspid Valve Repair Device, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «TriClip™ — TCDS0301-XT» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TriClip™
Модель / версия
TCDS0301-XTW
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPS
Первичный DI
05415067047755
Дата версии записи
2024-11-11
Глубина
6 мм
Длина
12 мм
Ширина
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TriClip™ — TCDS0301-XT
«TriClip™ — TCDS0301-XT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPS («Tricuspid Valve Repair Device, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «TriClip™ — TCDS0301-XTW» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.