Модели — Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered · 20F X 36CM EDWARDS EXPANDABLE INTRODUCER SHEATH SET — 920ES29
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
20F X 36CM EDWARDS EXPANDABLE INTRODUCER SHEATH SET — 920ES29
«20F X 36CM EDWARDS EXPANDABLE INTRODUCER SHEATH SET — 920ES29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «16F X 36CM EDWARDS EXPANDABLE INTRODUCER SHEATH SET — 916ES23» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
20F X 36CM EDWARDS EXPANDABLE INTRODUCER SHEATH SET
Модель / версия
920ES29
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
00690103193466
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
920ES29A
Размерные обозначения в тексте источника
20 FRENCH, 29 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
16F X 36CM EDWARDS EXPANDABLE INTRODUCER SHEATH SET — 916ES23
«16F X 36CM EDWARDS EXPANDABLE INTRODUCER SHEATH SET — 916ES23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «20F X 36CM EDWARDS EXPANDABLE INTRODUCER SHEATH SET — 920ES29» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
16F X 36CM EDWARDS EXPANDABLE INTRODUCER SHEATH SET
Модель / версия
916ES23
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
00690103192100
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
916ES23A
Размерные обозначения в тексте источника
16 FRENCH, 23 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EnVeo™ R — ENVEOR-N-US
«EnVeo™ R — ENVEOR-N-US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC COREVALVE LLC. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,7 мм»; для «EnVeo™ R — ENVEOR-US» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EnVeo™ R
Модель / версия
ENVEOR-N-US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC COREVALVE LLC
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
00643169800939
Дата версии записи
2022-07-04
Длина
107 см
Наружный диаметр
6,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EnVeo™ R — ENVEOR-US
«EnVeo™ R — ENVEOR-US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC COREVALVE LLC. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EnVeo™ R — ENVEOR-N-US» — «6,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EnVeo™ R
Модель / версия
ENVEOR-US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC COREVALVE LLC
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
00643169800915
Дата версии записи
2022-07-04
Длина
107 см
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Evolut™ FX — D-EVOLUTFX-2329
«Evolut™ FX — D-EVOLUTFX-2329» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC COREVALVE LLC. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Evolut™ FX — D-EVOLUTFX-34» — «7,33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Evolut™ FX
Модель / версия
D-EVOLUTFX-2329
Организация-держатель записи
MEDTRONIC COREVALVE LLC
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
00763000365677
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
108 см
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Evolut™ FX — D-EVOLUTFX-34
«Evolut™ FX — D-EVOLUTFX-34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC COREVALVE LLC. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,33 мм»; для «Evolut™ FX — D-EVOLUTFX-2329» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Evolut™ FX
Модель / версия
D-EVOLUTFX-34
Организация-держатель записи
MEDTRONIC COREVALVE LLC
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
00763000365684
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
108 см
Наружный диаметр
7,33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Evolut™ PRO+ — D-EVPROP34US
«Evolut™ PRO+ — D-EVPROP34US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC COREVALVE LLC. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,33 мм»; для «Evolut™ PRO+ — D-EVPROP2329US» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Evolut™ PRO+
Модель / версия
D-EVPROP34US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC COREVALVE LLC
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
00763000207861
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
107 см
Наружный диаметр
7,33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Evolut™ PRO+ — D-EVPROP2329US
«Evolut™ PRO+ — D-EVPROP2329US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC COREVALVE LLC. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Evolut™ PRO+ — D-EVPROP34US» — «7,33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Evolut™ PRO+
Модель / версия
D-EVPROP2329US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC COREVALVE LLC
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
00763000207854
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
107 см
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EnVeo™ PRO — ENVPRO-14-US
«EnVeo™ PRO — ENVPRO-14-US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EnVeo™ PRO — ENVPRO-16-US» — «6,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EnVeo™ PRO
Модель / версия
ENVPRO-14-US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
00643169987203
Дата версии записи
2022-07-04
Длина
107 см
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EnVeo™ PRO — ENVPRO-16-US
«EnVeo™ PRO — ENVPRO-16-US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,7 мм»; для «EnVeo™ PRO — ENVPRO-14-US» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EnVeo™ PRO
Модель / версия
ENVPRO-16-US
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
00643169987210
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
107 см
Наружный диаметр
6,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexNav™ — FNAV-DS-LG
«FlexNav™ — FNAV-DS-LG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «19 Fr»; для «FlexNav™ — FNAV-DS-SM» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FlexNav™
Модель / версия
FNAV-DS-LG
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
05415067031389
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
107 см
Калибр катетера
19 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexNav™ — FNAV-DS-SM
«FlexNav™ — FNAV-DS-SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «FlexNav™ — FNAV-DS-LG» — «19 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FlexNav™
Модель / версия
FNAV-DS-SM
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
05415067031372
Дата версии записи
2026-01-26
Длина
107 см
Калибр катетера
18 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navitor™ — NVTR-29
«Navitor™ — NVTR-29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Navitor™ — NVTR-23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navitor™
Модель / версия
NVTR-29
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
05415067031600
Дата версии записи
2026-07-31
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navitor™ — NVTR-23
«Navitor™ — NVTR-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Navitor™ — NVTR-29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navitor™
Модель / версия
NVTR-23
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
05415067031570
Дата версии записи
2026-08-24
Наружный диаметр
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navitor™ — NVTR-25
«Navitor™ — NVTR-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Navitor™ — NVTR-27» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navitor™
Модель / версия
NVTR-25
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
05415067031587
Дата версии записи
2026-08-24
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navitor™ — NVTR-27
«Navitor™ — NVTR-27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Navitor™ — NVTR-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Navitor™
Модель / версия
NVTR-27
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
05415067031594
Дата версии записи
2026-08-24
Наружный диаметр
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portico™ — PRT-29
«Portico™ — PRT-29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Portico™ — PRT-23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Portico™
Модель / версия
PRT-29
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
05415067012500
Дата версии записи
2026-07-31
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portico™ — PRT-23
«Portico™ — PRT-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Portico™ — PRT-29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Portico™
Модель / версия
PRT-23
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
05415067010728
Дата версии записи
2026-07-31
Наружный диаметр
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portico™ — PRT-27
«Portico™ — PRT-27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Portico™ — PRT-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Portico™
Модель / версия
PRT-27
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NPT
Первичный DI
05415067012494
Дата версии записи
2026-07-31
Наружный диаметр
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portico™ — PRT-25
«Portico™ — PRT-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NPT («Aortic Valve, Prosthesis, Percutaneously Delivered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Portico™ — PRT-27» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.