Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Isoflex™ — 1944-46
«Isoflex™ — 1944-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NVY («Permanent Defibrillator Electrodes»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «46 см»; для «Isoflex™ — 1948-58» — «58 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Isoflex™
Модель / версия
1944-46
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NVY
Первичный DI
05414734502313
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
46 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Isoflex™ — 1948-58
«Isoflex™ — 1948-58» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NVY («Permanent Defibrillator Electrodes»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «58 см»; для «Isoflex™ — 1944-46» — «46 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Isoflex™
Модель / версия
1948-58
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NVY
Первичный DI
05414734502351
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
58 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Isoflex™ — 1944-52
«Isoflex™ — 1944-52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NVY («Permanent Defibrillator Electrodes»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 см»; для «OPTISURE™ — LDA210-75» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Isoflex™
Модель / версия
1944-52
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NVY
Первичный DI
05414734502320
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
52 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPTISURE™ — LDA210-75
«OPTISURE™ — LDA210-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NVY («Permanent Defibrillator Electrodes»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «Isoflex™ — 1944-52» — «52 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OPTISURE™
Модель / версия
LDA210-75
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NVY
Первичный DI
05414734507189
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
75 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPTISURE™ — LDP220-65
«OPTISURE™ — LDP220-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NVY («Permanent Defibrillator Electrodes»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «OPTISURE™ — LDP220-60» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OPTISURE™
Модель / версия
LDP220-65
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NVY
Первичный DI
05414734507264
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
65 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPTISURE™ — LDP220-60
«OPTISURE™ — LDP220-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NVY («Permanent Defibrillator Electrodes»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «OPTISURE™ — LDP220-65» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OPTISURE™
Модель / версия
LDP220-60
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NVY
Первичный DI
05414734507257
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPTISURE™ — LDA210Q-52
«OPTISURE™ — LDA210Q-52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NVY («Permanent Defibrillator Electrodes»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 см»; для «OPTISURE™ — LDA210Q-58» — «58 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OPTISURE™
Модель / версия
LDA210Q-52
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NVY
Первичный DI
05414734507318
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
52 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OPTISURE™ — LDA210Q-58
«OPTISURE™ — LDA210Q-58» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NVY («Permanent Defibrillator Electrodes»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «58 см»; для «OPTISURE™ — LDA210Q-52» — «52 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OPTISURE™
Модель / версия
LDA210Q-58
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NVY
Первичный DI
05414734507325
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
58 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optisure™ — LDA210
«Optisure™ — LDA210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NVY («Permanent Defibrillator Electrodes»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Tendril™ — ST» — «46 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Optisure™
Модель / версия
LDA210
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NVY
Первичный DI
05414734507172
Дата версии записи
2024-05-03
Длина
65 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tendril™ — ST
«Tendril™ — ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NVY («Permanent Defibrillator Electrodes»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «46 см»; для «Optisure™ — LDA210» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.