Модели — Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue · EPi-Sense Guided Coagulation System with VisiTrax — CDK-1411
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
EPi-Sense Guided Coagulation System with VisiTrax — CDK-1411
«EPi-Sense Guided Coagulation System with VisiTrax — CDK-1411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA OCL («Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 см»; для «EPi-Sense Guided Coagulation System with VisiTrax — CDK-1413» — «3 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPi-Sense Guided Coagulation System with VisiTrax
Модель / версия
CDK-1411
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
OCL
Первичный DI
00818354015201
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
1 см
Размерные обозначения в тексте источника
1cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPi-Sense Guided Coagulation System with VisiTrax — CDK-1413
«EPi-Sense Guided Coagulation System with VisiTrax — CDK-1413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA OCL («Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 см»; для «EPi-Sense Guided Coagulation System with VisiTrax — CDK-1411» — «1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPi-Sense Guided Coagulation System with VisiTrax
Модель / версия
CDK-1413
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
OCL
Первичный DI
00818354015249
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
3 см
Размерные обозначения в тексте источника
3cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fusion Ablation System — 001-700-001S
«Fusion Ablation System — 001-700-001S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA OCL («Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Fusion Ablation System — 001-700-002» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fusion Ablation System
Модель / версия
001-700-001S
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
OCL
Первичный DI
00818354012828
Дата версии записи
2023-04-04
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fusion Ablation System — 001-700-002
«Fusion Ablation System — 001-700-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA OCL («Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Fusion Ablation System — 001-700-001S» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fusion Ablation System
Модель / версия
001-700-002
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
OCL
Первичный DI
00818354012811
Дата версии записи
2023-04-04
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Isolator Surgical Ablation System — MLP1
«Isolator Surgical Ablation System — MLP1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA OCL («Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Isolator Surgical Ablation System — MCR1» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Isolator Surgical Ablation System
Модель / версия
MLP1
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
OCL
Первичный DI
00818354010473
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
A000318
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Isolator Surgical Ablation System — MCR1
«Isolator Surgical Ablation System — MCR1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA OCL («Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Isolator Surgical Ablation System — MLP1» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Isolator Surgical Ablation System
Модель / версия
MCR1
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
OCL
Первичный DI
00818354010893
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
A000475
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Isolator Surgical Ablation System — MAX5
«Isolator Surgical Ablation System — MAX5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA OCL («Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Numeris Tethered Coagulation System with VisiTrax® — CSK-025» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 28 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Isolator Surgical Ablation System
Модель / версия
MAX5
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
OCL
Первичный DI
00818354011135
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
A000625
Длина
33 см
Размерные обозначения в тексте источника
33 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Numeris Tethered Coagulation System with VisiTrax® — CSK-025
«Numeris Tethered Coagulation System with VisiTrax® — CSK-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA OCL («Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «Isolator Surgical Ablation System — MAX5» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 28 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Numeris Tethered Coagulation System with VisiTrax®
Модель / версия
CSK-025
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
OCL
Первичный DI
00818354015287
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cardioblate™ CryoFlex™ — 60SF7
«Cardioblate™ CryoFlex™ — 60SF7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OCL («Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «Cardioblate® CryoFlex® — 60SF3» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cardioblate™ CryoFlex™
Модель / версия
60SF7
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OCL
Первичный DI
00643169983052
Дата версии записи
2022-11-21
Длина
7 см
Размерные обозначения в тексте источника
7CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cardioblate® CryoFlex® — 60SF3
«Cardioblate® CryoFlex® — 60SF3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OCL («Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Cardioblate™ CryoFlex™ — 60SF7» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.