Модели — Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode · Attain Performa™ S MRI SureScan™ — 459878
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Attain Performa™ S MRI SureScan™ — 459878
«Attain Performa™ S MRI SureScan™ — 459878» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «78 см»; для «ATTAIN® BIPOLAR OTW — 419488» — «88 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attain Performa™ S MRI SureScan™
Модель / версия
459878
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OJX,DTB
Первичный DI
00643169601864
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
78 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTAIN® BIPOLAR OTW — 419488
«ATTAIN® BIPOLAR OTW — 419488» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «88 см»; для «Attain Performa™ S MRI SureScan™ — 459878» — «78 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ATTAIN® BIPOLAR OTW
Модель / версия
419488
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OJX,DTB
Первичный DI
00643169590588
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
88 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attain Ability™ MRI SureScan™ — 419678
«Attain Ability™ MRI SureScan™ — 419678» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «78 см»; для «Attain Performa™ Straight MRI SureScan™ — 439888» — «88 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attain Ability™ MRI SureScan™
Модель / версия
419678
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OJX,DTB
Первичный DI
00643169860025
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
78 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attain Performa™ Straight MRI SureScan™ — 439888
«Attain Performa™ Straight MRI SureScan™ — 439888» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «88 см»; для «Attain Ability™ MRI SureScan™ — 419678» — «78 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attain Performa™ Straight MRI SureScan™
Модель / версия
439888
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OJX,DTB
Первичный DI
00643169601857
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
88 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attain Ability™ Plus MRI SureScan™ — 429688
«Attain Ability™ Plus MRI SureScan™ — 429688» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «88 см»; для «Attain Ability™ Plus MRI SureScan™ — 429678» — «78 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attain Ability™ Plus MRI SureScan™
Модель / версия
429688
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OJX,DTB
Первичный DI
00643169860131
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
88 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attain Ability™ Plus MRI SureScan™ — 429678
«Attain Ability™ Plus MRI SureScan™ — 429678» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «78 см»; для «Attain Ability™ Plus MRI SureScan™ — 429688» — «88 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attain Ability™ Plus MRI SureScan™
Модель / версия
429678
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OJX,DTB
Первичный DI
00643169860124
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
78 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attain Stability™ Quad MRI SureScan™ — 479888
«Attain Stability™ Quad MRI SureScan™ — 479888» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «88 см»; для «Attain Stability™ Quad MRI SureScan™ — 479878» — «78 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attain Stability™ Quad MRI SureScan™
Модель / версия
479888
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OJX
Первичный DI
00643169860421
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
88 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attain Stability™ Quad MRI SureScan™ — 479878
«Attain Stability™ Quad MRI SureScan™ — 479878» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «78 см»; для «Attain Stability™ Quad MRI SureScan™ — 479888» — «88 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Attain Stability™ Quad MRI SureScan™
Модель / версия
479878
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OJX
Первичный DI
00643169860414
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
78 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quartet™ — 1457Q
«Quartet™ — 1457Q» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «Quartet™ — 1457Q-86» — «86 см». Абсолютная разница этих двух значений — 11 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Quartet™
Модель / версия
1457Q
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OJX
Первичный DI
05414734510172
Дата версии записи
2025-10-06
Длина
75 см
Калибр катетера
5,9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quartet™ — 1457Q-86
«Quartet™ — 1457Q-86» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86 см»; для «Quartet™ — 1457Q» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 11 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Quartet™
Модель / версия
1457Q-86
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OJX
Первичный DI
05414734510189
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
1457Q/86
Длина
86 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — DSA0006
«SJM™ — DSA0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «Quickflex™ — 1258T» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
DSA0006
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OJX
Первичный DI
05414734506823
Дата версии записи
2024-11-25
Калибр катетера
4,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quickflex™ — 1258T
«Quickflex™ — 1258T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OJX («Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «SJM™ — DSA0006» — «4,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.