Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«OutFlo Aortic Valve Valvuloplasty Dilatation Balloon Catheter — OTF1-28040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DISA MEDINOTEC (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «OutFlo Aortic Valve Valvuloplasty Dilatation Balloon Catheter — OTF1-18040» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«OutFlo Aortic Valve Valvuloplasty Dilatation Balloon Catheter — OTF1-18040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DISA MEDINOTEC (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «OutFlo Aortic Valve Valvuloplasty Dilatation Balloon Catheter — OTF1-28040» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«OutFlo Aortic Valve Valvuloplasty Dilatation Balloon Catheter — OTF1-25040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DISA MEDINOTEC (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «OutFlo Aortic Valve Valvuloplasty Dilatation Balloon Catheter — OTF1-23040» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«OutFlo Aortic Valve Valvuloplasty Dilatation Balloon Catheter — OTF1-23040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DISA MEDINOTEC (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «OutFlo Aortic Valve Valvuloplasty Dilatation Balloon Catheter — OTF1-25040» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«KardiaPSI — CVPSI2925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intervention Tech, Inc. dba Corvention. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «KardiaPSI — CVPSI1925» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KardiaPSI
Модель / версия
CVPSI2925
Организация-держатель записи
Intervention Tech, Inc. dba Corvention
Код вида FDA
OZT
Первичный DI
G825CVPSI29251
Дата версии записи
2026-07-02
Диаметр баллона
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KardiaPSI — CVPSI1925
«KardiaPSI — CVPSI1925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intervention Tech, Inc. dba Corvention. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «KardiaPSI — CVPSI2925» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KardiaPSI
Модель / версия
CVPSI1925
Организация-держатель записи
Intervention Tech, Inc. dba Corvention
Код вида FDA
OZT
Первичный DI
G825CVPSI19251
Дата версии записи
2026-07-02
Диаметр баллона
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KardiaPSI — CVPSI2825
«KardiaPSI — CVPSI2825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intervention Tech, Inc. dba Corvention. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «KardiaPSI — CVPSI2025» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KardiaPSI
Модель / версия
CVPSI2825
Организация-держатель записи
Intervention Tech, Inc. dba Corvention
Код вида FDA
OZT
Первичный DI
G825CVPSI28251
Дата версии записи
2026-07-02
Диаметр баллона
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KardiaPSI — CVPSI2025
«KardiaPSI — CVPSI2025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intervention Tech, Inc. dba Corvention. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «KardiaPSI — CVPSI2825» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KardiaPSI
Модель / версия
CVPSI2025
Организация-держатель записи
Intervention Tech, Inc. dba Corvention
Код вида FDA
OZT
Первичный DI
G825CVPSI20251
Дата версии записи
2026-07-02
Диаметр баллона
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KardiaPSI — CVPSI2725
«KardiaPSI — CVPSI2725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intervention Tech, Inc. dba Corvention. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «KardiaPSI — CVPSI2125» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KardiaPSI
Модель / версия
CVPSI2725
Организация-держатель записи
Intervention Tech, Inc. dba Corvention
Код вида FDA
OZT
Первичный DI
G825CVPSI27251
Дата версии записи
2026-07-02
Диаметр баллона
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KardiaPSI — CVPSI2125
«KardiaPSI — CVPSI2125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intervention Tech, Inc. dba Corvention. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «KardiaPSI — CVPSI2725» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KardiaPSI
Модель / версия
CVPSI2125
Организация-держатель записи
Intervention Tech, Inc. dba Corvention
Код вида FDA
OZT
Первичный DI
G825CVPSI21251
Дата версии записи
2026-07-02
Диаметр баллона
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KardiaPSI — CVPSI2225
«KardiaPSI — CVPSI2225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intervention Tech, Inc. dba Corvention. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «KardiaPSI — CVPSI2625» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KardiaPSI
Модель / версия
CVPSI2225
Организация-держатель записи
Intervention Tech, Inc. dba Corvention
Код вида FDA
OZT
Первичный DI
G825CVPSI22251
Дата версии записи
2026-07-02
Диаметр баллона
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KardiaPSI — CVPSI2625
«KardiaPSI — CVPSI2625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intervention Tech, Inc. dba Corvention. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «KardiaPSI — CVPSI2225» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KardiaPSI
Модель / версия
CVPSI2625
Организация-держатель записи
Intervention Tech, Inc. dba Corvention
Код вида FDA
OZT
Первичный DI
G825CVPSI26251
Дата версии записи
2026-07-02
Диаметр баллона
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KardiaPSI — CVPSI2525
«KardiaPSI — CVPSI2525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intervention Tech, Inc. dba Corvention. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «KardiaPSI — CVPSI2325» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KardiaPSI
Модель / версия
CVPSI2525
Организация-держатель записи
Intervention Tech, Inc. dba Corvention
Код вида FDA
OZT
Первичный DI
G825CVPSI25251
Дата версии записи
2026-07-02
Диаметр баллона
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KardiaPSI — CVPSI2325
«KardiaPSI — CVPSI2325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intervention Tech, Inc. dba Corvention. С записью связан код вида FDA OZT («Balloon Aortic Valvuloplasty»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «KardiaPSI — CVPSI2525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.