Модели — Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived · Cardion™ — PP0715
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Cardion™ — PP0715
«Cardion™ — PP0715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «CardiaMend — CMUS-10NS-0506» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cardion™
Модель / версия
PP0715
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00386190002063
Дата версии записи
2023-10-04
Длина
15 см
Ширина
7 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardiaMend — CMUS-10NS-0506
«CardiaMend — CMUS-10NS-0506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helios Cardio Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «Cardion™ — PP0715» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardiaMend
Модель / версия
CMUS-10NS-0506
Организация-держатель записи
Helios Cardio Inc.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00850023375025
Дата версии записи
2022-02-09
Высота
1 мм
Длина
5 см
Ширина
6 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 6 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cardion™ — PP1015
«Cardion™ — PP1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Cardion™ — PP0710» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cardion™
Модель / версия
PP1015
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00386190002087
Дата версии записи
2023-10-04
Длина
15 см
Ширина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 X 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cardion™ — PP0710
«Cardion™ — PP0710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACELL, INC.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Cardion™ — PP1015» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cardion™
Модель / версия
PP0710
Организация-держатель записи
ACELL, INC.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00386190002070
Дата версии записи
2023-10-04
Длина
10 см
Ширина
7 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 10 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardioCel 3D Cardiovascular Patch — UC0406A
«CardioCel 3D Cardiovascular Patch — UC0406A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ADMEDUS REGEN PTY LTD. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «CardioCel 3D Cardiovascular Patch — UC0405A30» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardioCel 3D Cardiovascular Patch
Модель / версия
UC0406A
Организация-держатель записи
ADMEDUS REGEN PTY LTD
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
09348992000648
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
C0406A
Длина
6 см
Угол
60 °
Ширина
4 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardioCel 3D Cardiovascular Patch — UC0405A30
«CardioCel 3D Cardiovascular Patch — UC0405A30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ADMEDUS REGEN PTY LTD. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «CardioCel 3D Cardiovascular Patch — UC0406A» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardioCel 3D Cardiovascular Patch
Модель / версия
UC0405A30
Организация-держатель записи
ADMEDUS REGEN PTY LTD
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
09348992000655
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
C0405A30
Длина
5 см
Угол
30 °
Ширина
4 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardioCel 3D — UC0406A
«CardioCel 3D — UC0406A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ADMEDUS REGEN PTY LTD. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «CardioCel 3D — UC0307A90» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardioCel 3D
Модель / версия
UC0406A
Организация-держатель записи
ADMEDUS REGEN PTY LTD
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
09348992000280
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
C0406A
Длина
6 см
Угол
60 °
Ширина
4 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardioCel 3D — UC0307A90
«CardioCel 3D — UC0307A90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ADMEDUS REGEN PTY LTD. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «CardioCel 3D — UC0406A» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardioCel 3D
Модель / версия
UC0307A90
Организация-держатель записи
ADMEDUS REGEN PTY LTD
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
09348992000327
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
C0307A90
Длина
7 см
Угол
90 °
Ширина
3 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardioCel 3D — UC0405A30
«CardioCel 3D — UC0405A30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ADMEDUS REGEN PTY LTD. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «CardioCel 3D — UC0406A60» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardioCel 3D
Модель / версия
UC0405A30
Организация-держатель записи
ADMEDUS REGEN PTY LTD
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
09348992000334
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
C0405A30
Длина
5 см
Угол
30 °
Ширина
4 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardioCel 3D — UC0406A60
«CardioCel 3D — UC0406A60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ADMEDUS REGEN PTY LTD. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «CardioCel 3D — UC0405A30» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP 6x8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP1X14» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP1X14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP 6x8» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP4X4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 см»; для «PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP1X6» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP1X6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP4X4» — «4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP0.8X8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP8X14» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP8X14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP0.8X8» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP1X10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP2X9» — «9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP2X9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Artivion, Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 см»; для «PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium — PFP1X10» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PhotoFix Decellularized Bovine Pericardium
Модель / версия
PFP2X9
Организация-держатель записи
Artivion, Inc.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00877234000652
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
9 см
Ширина
2 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CorMatrix(R) Cor(TM) PATCH Epicardial Patch, Five Pack, 5cm x 5cm — CMCP5P-055
«CorMatrix(R) Cor(TM) PATCH Epicardial Patch, Five Pack, 5cm x 5cm — CMCP5P-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORMATRIX CARDIOVASCULAR, INC.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «CorMatrix(R) Cor(TM) PATCH Epicardial Patch, Five Pack, 7cm x 10cm — CMCP5P-710» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CorMatrix(R) Cor(TM) PATCH Epicardial Patch, Five Pack, 5cm x 5cm
Модель / версия
CMCP5P-055
Организация-держатель записи
CORMATRIX CARDIOVASCULAR, INC.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00850003965000
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CorMatrix(R) Cor(TM) PATCH Epicardial Patch, Five Pack, 7cm x 10cm — CMCP5P-710
«CorMatrix(R) Cor(TM) PATCH Epicardial Patch, Five Pack, 7cm x 10cm — CMCP5P-710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORMATRIX CARDIOVASCULAR, INC.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «CorMatrix(R) Cor(TM) PATCH Epicardial Patch, Five Pack, 5cm x 5cm — CMCP5P-055» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CorMatrix(R) Cor(TM) PATCH Epicardial Patch, Five Pack, 7cm x 10cm
Модель / версия
CMCP5P-710
Организация-держатель записи
CORMATRIX CARDIOVASCULAR, INC.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00850003965017
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
7 см
Ширина
10 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardiaMend — CMUS-05NS-0506
«CardiaMend — CMUS-05NS-0506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helios Cardio Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,5 мм»; для «CardiaMend — CMUS-10NS-0612» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardiaMend
Модель / версия
CMUS-05NS-0506
Организация-держатель записи
Helios Cardio Inc.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00850023375087
Дата версии записи
2023-07-17
Высота
0,5 мм
Длина
5 см
Ширина
6 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 6 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardiaMend — CMUS-10NS-0612
«CardiaMend — CMUS-10NS-0612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helios Cardio Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «CardiaMend — CMUS-05NS-0506» — «0,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardiaMend
Модель / версия
CMUS-10NS-0612
Организация-держатель записи
Helios Cardio Inc.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00850023375001
Дата версии записи
2022-02-09
Высота
1 мм
Длина
6 см
Ширина
12 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 12 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardiaMend — CMUS-10NS-1015
«CardiaMend — CMUS-10NS-1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helios Cardio Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «CardiaMend — CMUS-10NS-0816» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardiaMend
Модель / версия
CMUS-10NS-1015
Организация-держатель записи
Helios Cardio Inc.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00850023375032
Дата версии записи
2022-02-09
Высота
1 мм
Длина
10 см
Ширина
15 см
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardiaMend — CMUS-10NS-0816
«CardiaMend — CMUS-10NS-0816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helios Cardio Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «CardiaMend — CMUS-10NS-1015» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardiaMend
Модель / версия
CMUS-10NS-0816
Организация-держатель записи
Helios Cardio Inc.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00850023375018
Дата версии записи
2022-02-09
Высота
1 мм
Длина
8 см
Ширина
16 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 16 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardiaMend — CMUS-10NS-0812
«CardiaMend — CMUS-10NS-0812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helios Cardio Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «CardiaMend — CMUS-05NS-0812» — «0,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardiaMend
Модель / версия
CMUS-10NS-0812
Организация-держатель записи
Helios Cardio Inc.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00850023375063
Дата версии записи
2022-12-21
Высота
1 мм
Длина
8 см
Ширина
12 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 12 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardiaMend — CMUS-05NS-0812
«CardiaMend — CMUS-05NS-0812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helios Cardio Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,5 мм»; для «CardiaMend — CMUS-10NS-0812» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardiaMend
Модель / версия
CMUS-05NS-0812
Организация-держатель записи
Helios Cardio Inc.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00850023375049
Дата версии записи
2022-02-09
Высота
0,5 мм
Длина
8 см
Ширина
12 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 12 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardiaMend — CMUS-10NS-0715
«CardiaMend — CMUS-10NS-0715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helios Cardio Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «CardiaMend — CMUS-05NS-0407» — «0,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CardiaMend
Модель / версия
CMUS-10NS-0715
Организация-держатель записи
Helios Cardio Inc.
Код вида FDA
PSQ
Первичный DI
00850023375070
Дата версии записи
2022-12-21
Высота
1 мм
Длина
7 см
Ширина
15 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CardiaMend — CMUS-05NS-0407
«CardiaMend — CMUS-05NS-0407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helios Cardio Inc.. С записью связан код вида FDA PSQ («Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,5 мм»; для «CardiaMend — CMUS-10NS-0715» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.