Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Disposable Inflation Device — BID-15-60-01
«Disposable Inflation Device — BID-15-60-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA PTM («Syringe, Balloon Inflation, Exempt»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «15 атм»; для «GM-30 Inflation Device — GM-30N» — «30 атм».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Disposable Inflation Device
Модель / версия
BID-15-60-01
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
PTM,FQH
Первичный DI
06932503525015
Дата версии записи
2025-12-02
Давление
15 атм
Объём
60 мл
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GM-30 Inflation Device — GM-30N
«GM-30 Inflation Device — GM-30N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NIPRO VASCULAR CORPORATION. С записью связан код вида FDA PTM («Syringe, Balloon Inflation, Exempt»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «30 атм»; для «Disposable Inflation Device — BID-15-60-01» — «15 атм».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.