Модели — Left Atrial Appendage Clip, Implantable · AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH150 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH150
«AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA PZX («Left Atrial Appendage Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH135» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip™ LAA Exclusion System
Модель / версия
ACH150
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
PZX
Первичный DI
10840143906183
Дата версии записи
2023-01-13
Каталожный номер из записи
A000691
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH135
«AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA PZX («Left Atrial Appendage Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH150» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip™ LAA Exclusion System
Модель / версия
ACH135
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
PZX
Первичный DI
10840143906008
Дата версии записи
2023-01-13
Каталожный номер из записи
A000688
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH140
«AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA PZX («Left Atrial Appendage Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH145» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip™ LAA Exclusion System
Модель / версия
ACH140
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
PZX
Первичный DI
10840143906060
Дата версии записи
2023-01-13
Каталожный номер из записи
A000689
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH145
«AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA PZX («Left Atrial Appendage Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «AtriClip™ LAA Exclusion System — ACH140» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip™ LAA Exclusion System
Модель / версия
ACH145
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
PZX
Первичный DI
10840143906121
Дата версии записи
2023-01-13
Каталожный номер из записи
A000690
Длина
45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS150
«ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA PZX («Left Atrial Appendage Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS135» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System
Модель / версия
ECS150
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
PZX
Первичный DI
00690103221237
Дата версии записи
2026-09-16
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS135
«ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA PZX («Left Atrial Appendage Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS150» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System
Модель / версия
ECS135
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
PZX
Первичный DI
00690103221206
Дата версии записи
2026-09-16
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS140
«ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA PZX («Left Atrial Appendage Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS145» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System
Модель / версия
ECS140
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
PZX
Первичный DI
00690103221213
Дата версии записи
2026-09-16
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS145
«ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA PZX («Left Atrial Appendage Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System — ECS140» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.