Модели — Organ Care System (Ocs) Heart System · OCS Heart System — 1410
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
OCS Heart System — 1410
«OCS Heart System — 1410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QIK («Organ Care System (Ocs) Heart System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «OCS Heart System — 1200» — «18 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OCS Heart System
Модель / версия
1410
Организация-держатель записи
TRANSMEDICS, INC.
Код вида FDA
QIK
Первичный DI
B00913390
Дата версии записи
2021-12-09
Высота
3,5 дюйм
Длина
9,5 дюйм
Ширина
8,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OCS Heart System — 1200
«OCS Heart System — 1200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QIK («Organ Care System (Ocs) Heart System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 дюйм»; для «OCS Heart System — 1410» — «3,5 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OCS Heart System
Модель / версия
1200
Организация-держатель записи
TRANSMEDICS, INC.
Код вида FDA
QIK
Первичный DI
B00948225
Дата версии записи
2021-12-09
Высота
18 дюйм
Длина
31 дюйм
Ширина
18 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OCS Heart System — 1300
«OCS Heart System — 1300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QIK («Organ Care System (Ocs) Heart System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «OCS Heart System — 1406» — «4 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OCS Heart System
Модель / версия
1300
Организация-держатель записи
TRANSMEDICS, INC.
Код вида FDA
QIK
Первичный DI
B00926340
Дата версии записи
2022-12-08
Высота
3 дюйм
Длина
20 дюйм
Ширина
15 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OCS Heart System — 1406
«OCS Heart System — 1406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QIK («Organ Care System (Ocs) Heart System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «OCS Heart System — 1300» — «3 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OCS Heart System
Модель / версия
1406
Организация-держатель записи
TRANSMEDICS, INC.
Код вида FDA
QIK
Первичный DI
B00913600
Дата версии записи
2021-12-09
Высота
4 дюйм
Длина
18 дюйм
Ширина
4 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OCS Heart System — 1000
«OCS Heart System — 1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QIK («Organ Care System (Ocs) Heart System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «29 дюйм»; для «OCS Heart System — 1424» — «2,3 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OCS Heart System
Модель / версия
1000
Организация-держатель записи
TRANSMEDICS, INC.
Код вида FDA
QIK
Первичный DI
B00949290
Дата версии записи
2021-12-09
Высота
29 дюйм
Длина
17 дюйм
Ширина
28 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OCS Heart System — 1424
«OCS Heart System — 1424» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANSMEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA QIK («Organ Care System (Ocs) Heart System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,3 дюйм»; для «OCS Heart System — 1000» — «29 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.