Модели — Shockwave Intravascular Lithotripsy System · Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL2512
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL2512
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL2512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL4012» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2AIVL2512
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000591
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина баллона
12 мм
Длина катетера
138 см
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,044 дюйм
Размер совместимого проводника
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL4012
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL2512» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2AIVL4012
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000621
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
12 мм
Длина катетера
138 см
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,047 дюйм
Размер совместимого проводника
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL3512
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL3512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL3012» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2AIVL3512
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000614
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
12 мм
Длина катетера
138 см
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,045 дюйм
Размер совместимого проводника
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL3012
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter — C2AIVL3512» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2AIVL3012
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000607
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
12 мм
Длина катетера
138 см
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,045 дюйм
Размер совместимого проводника
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL2512
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL2512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL4012» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2AFIVL2512
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451001123
Дата версии записи
2026-05-22
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина баллона
12 мм
Длина катетера
138 см
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,044 мм
Размер совместимого проводника
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm, 3.0x12 mm, 3.5x12 mm, 4.0x12 mm, 138 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL4012
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL2512» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2AFIVL4012
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451001154
Дата версии записи
2026-05-22
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
12 мм
Длина катетера
138 см
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,047 мм
Размер совместимого проводника
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm, 3.0x12 mm, 3.5x12 mm, 4.0x12 mm, 138 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL3512
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL3512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL3012» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2AFIVL3512
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451001147
Дата версии записи
2026-05-22
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
12 мм
Длина катетера
138 см
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,045 мм
Размер совместимого проводника
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm, 3.0x12 mm, 3.5x12 mm, 4.0x12 mm, 138 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL3012
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter — C2AFIVL3512» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Aero Fly Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2AFIVL3012
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451001130
Дата версии записи
2026-05-22
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
12 мм
Длина катетера
138 см
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,045 мм
Размер совместимого проводника
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm, 3.0x12 mm, 3.5x12 mm, 4.0x12 mm, 138 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL4012
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL2512» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2IVL4012
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000119
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
4 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
12 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,047 дюйм
Рабочая длина катетера
138 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12mm, 3.0x12mm, 3.5x12mm, 4.0x12mm, 138cm, 22.75 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL2512
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL2512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL4012» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2IVL2512
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000089
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
2,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
12 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,044 дюйм
Рабочая длина катетера
138 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12mm, 3.0x12mm, 3.5x12mm, 4.0x12mm, 138cm, 22.75 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL3512
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL3512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL3012» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2IVL3512
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000102
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
3,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
12 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,045 дюйм
Рабочая длина катетера
138 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12mm, 3.0x12mm, 3.5x12mm, 4.0x12mm, 138cm, 22.75 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL3012
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter — C2IVL3512» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2 Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2IVL3012
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000096
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
3 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
12 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,045 дюйм
Рабочая длина катетера
138 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12mm, 3.0x12mm, 3.5x12mm, 4.0x12mm, 138cm, 22.75 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL4012
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL2512» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2PIVL4012
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000034
Дата версии записи
2026-06-05
Диаметр баллона
4 мм
Длина
138 см
Длина баллона
12 мм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,047 дюйм
Размер совместимого проводника
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm, 3.0x12 mm, 3.5x12 mm, 4.0x12 mm, 138 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL2512
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL2512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL4012» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2PIVL2512
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000003
Дата версии записи
2026-06-05
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина
138 см
Длина баллона
12 мм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,044 дюйм
Размер совместимого проводника
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm, 3.0x12 mm, 3.5x12 mm, 4.0x12 mm, 138 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL3012
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL3012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL3512» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2PIVL3012
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000010
Дата версии записи
2026-06-05
Диаметр баллона
3 мм
Длина
138 см
Длина баллона
12 см
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,045 дюйм
Размер совместимого проводника
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm, 3.0x12 mm, 3.5x12 mm, 4.0x12 mm, 138 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL3512
«Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL3512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA QMG («Shockwave Intravascular Lithotripsy System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter — C2PIVL3012» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave C2+ Coronary IVL Catheter
Модель / версия
C2PIVL3512
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
QMG
Первичный DI
00195451000027
Дата версии записи
2026-06-05
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина
138 см
Длина баллона
12 мм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,045 дюйм
Размер совместимого проводника
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5x12 mm, 3.0x12 mm, 3.5x12 mm, 4.0x12 mm, 138 cm