Модели — Stent, Carotid · Protege RX Tapered — SECX-8-6-40-135
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Protege RX Tapered — SECX-8-6-40-135
«Protege RX Tapered — SECX-8-6-40-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA NIM («Stent, Carotid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Protege RX Tapered — SECX-8-6-30-135» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege RX Tapered
Модель / версия
SECX-8-6-40-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
NIM
Первичный DI
00821684038703
Дата версии записи
2023-02-03
Длина
40 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege RX Tapered — SECX-8-6-30-135
«Protege RX Tapered — SECX-8-6-30-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA NIM («Stent, Carotid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Protege RX Tapered — SECX-8-6-40-135» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege RX Tapered
Модель / версия
SECX-8-6-30-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
NIM
Первичный DI
00821684038697
Дата версии записи
2023-10-12
Длина
30 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege RX — SECX-6-20-135
«Protege RX — SECX-6-20-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA NIM («Stent, Carotid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Protege RX — SECX-7-60-135» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege RX
Модель / версия
SECX-6-20-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
NIM
Первичный DI
00821684038499
Дата версии записи
2023-02-03
Длина
20 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege RX — SECX-7-60-135
«Protege RX — SECX-7-60-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA NIM («Stent, Carotid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Protege RX — SECX-6-20-135» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege RX
Модель / версия
SECX-7-60-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
NIM
Первичный DI
00821684038659
Дата версии записи
2023-09-25
Длина
60 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege RX — SECX-6-30-135
«Protege RX — SECX-6-30-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA NIM («Stent, Carotid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Protege RX — SECX-6-60-135» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Protege RX
Модель / версия
SECX-6-30-135
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
NIM
Первичный DI
00821684038543
Дата версии записи
2023-02-03
Длина
30 мм
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Protege RX — SECX-6-60-135
«Protege RX — SECX-6-60-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA NIM («Stent, Carotid»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Protege RX — SECX-6-30-135» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.