Стенты и эндоваскулярные системы — что проверить в спецификации
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Сверка исполнения
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Как читать характеристики
Номинальное давление баллона и расчётное давление разрыва имеют разное значение. Ни одно из них нельзя выводить из размера стента или из краткого торгового названия.
Что относится к имплантату, а что — к доставке
В спецификацию нередко попадают одновременно длина стента, диаметр в раскрытом состоянии, размер проводника и профиль доставки. Для каждой величины подписывают объект и состояние. Затем сопоставляют размеры стента между исполнениями и требования к доставке между комплектами. Ни одно из этих чисел отдельно не подтверждает взаимозаменяемость систем.
FDA, Non-Clinical Engineering Tests and Recommended Labeling for Intravascular Stents and Associated Delivery Systems.