Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
XIENCE Skypoint™ — 1804350-48
«XIENCE Skypoint™ — 1804350-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Onyx Frontier™ — ONYXNG30008UX» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Skypoint™
Модель / версия
1804350-48
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648231308
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 48 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Onyx Frontier™ — ONYXNG30008UX
«Onyx Frontier™ — ONYXNG30008UX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «XIENCE Skypoint™ — 1804350-48» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Onyx Frontier™
Модель / версия
ONYXNG30008UX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
00763000511456
Дата версии записи
2022-06-21
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550400-08
«XIENCE Sierra™ — 1550400-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550225-08» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550400-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227479
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550225-08
«XIENCE Sierra™ — 1550225-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550400-08» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550225-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648226991
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550225-12
«XIENCE Sierra™ — 1550225-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550400-12» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550225-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227004
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550400-12
«XIENCE Sierra™ — 1550400-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550225-12» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550400-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227486
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550400-15
«XIENCE Sierra™ — 1550400-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550225-15» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550400-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227493
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550225-15
«XIENCE Sierra™ — 1550225-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550400-15» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550225-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227011
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550225-18
«XIENCE Sierra™ — 1550225-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550400-18» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550225-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227028
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550400-18
«XIENCE Sierra™ — 1550400-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550225-18» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550400-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227509
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550225-23
«XIENCE Sierra™ — 1550225-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550400-23» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550225-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227035
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550400-23
«XIENCE Sierra™ — 1550400-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550225-23» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550400-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227516
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550225-28
«XIENCE Sierra™ — 1550225-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550400-28» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550225-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227042
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550400-28
«XIENCE Sierra™ — 1550400-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550225-28» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550400-28
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227523
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550400-33
«XIENCE Sierra™ — 1550400-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550225-33» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550400-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227530
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550225-33
«XIENCE Sierra™ — 1550225-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550400-33» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550225-33
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227059
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 33 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550225-38
«XIENCE Sierra™ — 1550225-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550400-38» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550225-38
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227066
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,25 мм
Длина стента
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.25 mm, 38 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550400-38
«XIENCE Sierra™ — 1550400-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550225-38» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550400-38
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227547
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
4 мм
Длина стента
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00 mm, 38 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550350-08
«XIENCE Sierra™ — 1550350-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550250-08» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550350-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227394
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550250-08
«XIENCE Sierra™ — 1550250-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550350-08» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550250-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227073
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 08 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550350-12
«XIENCE Sierra™ — 1550350-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550250-12» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550350-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227400
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550250-12
«XIENCE Sierra™ — 1550250-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550350-12» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550250-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227080
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550350-15
«XIENCE Sierra™ — 1550350-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550250-15» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550350-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227417
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550250-15
«XIENCE Sierra™ — 1550250-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550350-15» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550250-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227097
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550350-18
«XIENCE Sierra™ — 1550350-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550250-18» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550350-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227424
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550250-18
«XIENCE Sierra™ — 1550250-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550350-18» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550250-18
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227103
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
2,5 мм
Длина стента
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.50 mm, 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550350-23
«XIENCE Sierra™ — 1550350-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550250-23» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
XIENCE Sierra™
Модель / версия
1550350-23
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
NIQ
Первичный DI
08717648227431
Дата версии записи
2025-07-25
Диаметр стента
3,5 мм
Длина стента
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIENCE Sierra™ — 1550250-23
«XIENCE Sierra™ — 1550250-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA NIQ («Coronary Drug-Eluting Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «XIENCE Sierra™ — 1550350-23» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.