Модели — Endovascular Suturing System · APTUS Heli-FX® — HG-18-90-22
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
APTUS Heli-FX® — HG-18-90-22
«APTUS Heli-FX® — HG-18-90-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC VASCULAR, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «APTUS Heli-FX® — SG-64» — «5,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
APTUS Heli-FX®
Модель / версия
HG-18-90-22
Организация-держатель записи
MEDTRONIC VASCULAR, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00643169647640
Дата версии записи
2022-11-09
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 MM, .89 MM, 90 CM, 90CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APTUS Heli-FX® — SG-64
«APTUS Heli-FX® — SG-64» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,3 мм»; для «APTUS Heli-FX® — HG-18-90-22» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
APTUS Heli-FX®
Модель / версия
SG-64
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00643169647572
Дата версии записи
2024-07-03
Наружный диаметр
5,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
62 CM, 22 MM, .89 MM, 62CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HG-18-90-32
«Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HG-18-90-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC VASCULAR, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HA-18-114» — «114 см». Абсолютная разница этих двух значений — 24 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System
Модель / версия
HG-18-90-32
Организация-держатель записи
MEDTRONIC VASCULAR, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00763000645168
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
32 мм
Длина
90 см
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HA-18-114
«Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HA-18-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC VASCULAR, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «114 см»; для «Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HG-18-90-32» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 24 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System
Модель / версия
HA-18-114
Организация-держатель записи
MEDTRONIC VASCULAR, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00763000645144
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
114 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HG-18-90-42
«Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HG-18-90-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC VASCULAR, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HG-18-90-22» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System
Модель / версия
HG-18-90-42
Организация-держатель записи
MEDTRONIC VASCULAR, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00763000645175
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
42 мм
Длина
90 см
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HG-18-90-22
«Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HG-18-90-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC VASCULAR, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System — HG-18-90-42» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Heli-FX™ Thoracic EndoAnchor™ System
Модель / версия
HG-18-90-22
Организация-держатель записи
MEDTRONIC VASCULAR, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00763000645151
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
22 мм
Длина
90 см
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-18-90-32
«Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-18-90-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Heli-FX™ EndoAnchor™ System — SG-64» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Heli-FX™ EndoAnchor™ System
Модель / версия
HG-18-90-32
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00763000006662
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
32 мм
Длина
90 см
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heli-FX™ EndoAnchor™ System — SG-64
«Heli-FX™ EndoAnchor™ System — SG-64» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-18-90-32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Heli-FX™ EndoAnchor™ System
Модель / версия
SG-64
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00763000006624
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
22 мм
Длина
62 см
Наружный диаметр
5,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-16-62-28
«Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-16-62-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «62 см»; для «Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HA-18-114» — «114 см». Абсолютная разница этих двух значений — 52 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Heli-FX™ EndoAnchor™ System
Модель / версия
HG-16-62-28
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00763000006631
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
28 мм
Длина
62 см
Наружный диаметр
5,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HA-18-114
«Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HA-18-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «114 см»; для «Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-16-62-28» — «62 см». Абсолютная разница этих двух значений — 52 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Heli-FX™ EndoAnchor™ System
Модель / версия
HA-18-114
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00763000006648
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
114 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-18-90-22
«Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-18-90-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-18-90-42» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Heli-FX™ EndoAnchor™ System
Модель / версия
HG-18-90-22
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OTD
Первичный DI
00763000006655
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
22 мм
Длина
90 см
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-18-90-42
«Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-18-90-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OTD («Endovascular Suturing System»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Heli-FX™ EndoAnchor™ System — HG-18-90-22» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.