Модели — Drug-Eluting Sinus Stent · PROPEL Mini Sinus Implant with Straight Delivery System — 60044
Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
PROPEL Mini Sinus Implant with Straight Delivery System — 60044
«PROPEL Mini Sinus Implant with Straight Delivery System — 60044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersect Ent, Inc.. С записью связан код вида FDA OWO («Drug-Eluting Sinus Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Propel Contour — 50011» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
PROPEL Mini Sinus Implant with Straight Delivery System
Модель / версия
60044
Организация-держатель записи
Intersect Ent, Inc.
Код вида FDA
OWO
Первичный DI
M927600440
Дата версии записи
2022-05-17
Длина стента
18 мм
Максимальный диаметр стента
42,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Propel Contour — 50011
«Propel Contour — 50011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersect Ent, Inc.. С записью связан код вида FDA OWO («Drug-Eluting Sinus Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «PROPEL Mini Sinus Implant with Straight Delivery System — 60044» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Propel Contour
Модель / версия
50011
Организация-держатель записи
Intersect Ent, Inc.
Код вида FDA
OWO
Первичный DI
M927500110
Дата версии записи
2022-05-17
Длина стента
8 мм
Максимальный диаметр стента
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Propel — 70011
«Propel — 70011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersect Ent, Inc.. С записью связан код вида FDA OWO («Drug-Eluting Sinus Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Propel Mini — 60011» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Propel
Модель / версия
70011
Организация-держатель записи
Intersect Ent, Inc.
Код вида FDA
OWO
Первичный DI
M927700110
Дата версии записи
2022-05-17
Длина стента
25 мм
Максимальный диаметр стента
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Propel Mini — 60011
«Propel Mini — 60011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Intersect Ent, Inc.. С записью связан код вида FDA OWO («Drug-Eluting Sinus Stent»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Propel — 70011» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.