Систему доставки и оставляемую конструкцию описывают разными наборами параметров. Для баллонного компонента длина, диаметр и давление представляют независимые величины.
Axios™ — M00553680
«Axios™ — M00553680» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA PCU («Pancreatic Stent, Covered, Metallic, Removable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Axios™ — M00553690» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Axios™
Модель / версия
M00553680
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
PCU,KNS
Первичный DI
00191506008086
Дата версии записи
2021-06-04
Диаметр стента
6 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axios™ — M00553690
«Axios™ — M00553690» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA PCU («Pancreatic Stent, Covered, Metallic, Removable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр стента». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Axios™ — M00553680» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Axios™
Модель / версия
M00553690
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
PCU,KNS
Первичный DI
00191506008093
Дата версии записи
2021-06-04
Диаметр стента
8 мм
Длина стента
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S SPAXUS Stent — SS1002FW
«Niti-S SPAXUS Stent — SS1002FW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA PCU («Pancreatic Stent, Covered, Metallic, Removable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Niti-S SPAXUS Stent — SS1602FW» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.
Торговое обозначение
Niti-S SPAXUS Stent
Модель / версия
SS1002FW
Организация-держатель записи
TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD
Код вида FDA
PCU,QXH
Первичный DI
08809909422294
Дата версии записи
2026-06-23
Длина
2 см
Наружный диаметр
10 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-expanding
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niti-S SPAXUS Stent — SS1602FW
«Niti-S SPAXUS Stent — SS1602FW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TAEWOONGMEDICAL.CO.,LTD. С записью связан код вида FDA PCU («Pancreatic Stent, Covered, Metallic, Removable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Niti-S SPAXUS Stent — SS1002FW» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют размеры конкретного исполнения, совместимость с проводником и интродьюсером, маркировку катетера доставки и данные изготовителя о раскрытии.