Модели — Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories · NuVasive — 6904492 · 18
Устройство обработки, контейнер, упаковка и средство контроля процесса требуют разных критериев проверки.
NuVasive — 6904492
«NuVasive — 6904492» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «KARL STORZ — KSE09018» — «прямое».
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
NuVasive
Модель / версия
6904492
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00887517389411
Дата версии записи
2025-06-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KARL STORZ — KSE09018
«KARL STORZ — KSE09018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tecomet. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NuVasive — 6904492» — «угловое».
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
KARL STORZ
Модель / версия
KSE09018
Организация-держатель записи
Tecomet
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00817766024641
Дата версии записи
2024-10-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Modulus — MDLUSXLW5
«Modulus — MDLUSXLW5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Modulus — ALP3DXL18MOV10» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Modulus
Модель / версия
MDLUSXLW5
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00887517884534
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Modulus — ALP3DXL18MOV10
«Modulus — ALP3DXL18MOV10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Modulus — MDLUSXLW5» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Modulus
Модель / версия
ALP3DXL18MOV10
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00887517806536
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Modulus — ALP3DXLW22MOV15
«Modulus — ALP3DXLW22MOV15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «TLX — TLX20IMP36» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Modulus
Модель / версия
ALP3DXLW22MOV15
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00887517806550
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TLX — TLX20IMP36
«TLX — TLX20IMP36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Modulus — ALP3DXLW22MOV15» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
TLX
Модель / версия
TLX20IMP36
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00887517957474
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 36mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VuePoint — VUECOCR
«VuePoint — VUECOCR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «PEEK Corpectomy — ALPPEEKCORPIMP» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
VuePoint
Модель / версия
VUECOCR
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00887517525369
Дата версии записи
2025-06-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEEK Corpectomy — ALPPEEKCORPIMP
«PEEK Corpectomy — ALPPEEKCORPIMP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «VuePoint — VUECOCR» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
PEEK Corpectomy
Модель / версия
ALPPEEKCORPIMP
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00887517665287
Дата версии записи
2025-06-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker Universal Select Sterilization Tray System — 29-13909
«Stryker Universal Select Sterilization Tray System — 29-13909» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAGON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «TLX — TLX20LPINS2» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 70 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Stryker Universal Select Sterilization Tray System
Модель / версия
29-13909
Организация-держатель записи
PARAGON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00857387006190
Дата версии записи
2023-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TLX — TLX20LPINS2
«TLX — TLX20LPINS2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Stryker Universal Select Sterilization Tray System — 29-13909» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 70 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
TLX
Модель / версия
TLX20LPINS2
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00195377000644
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 299-9211
«OsteoMed — 299-9211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «OsteoMed — 299-9208» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
299-9211
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00842528110942
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 299-9208
«OsteoMed — 299-9208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «OsteoMed — 299-9211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
299-9208
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00842528110935
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURGICAL INSTRUMENT — SOPZR
«SURGICAL INSTRUMENT — SOPZR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sin Sistema de Implante Nacional S/A. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Stryker Universal Select Sterilization Tray System — 29-13092» — «угловое».
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SURGICAL INSTRUMENT
Модель / версия
SOPZR
Организация-держатель записи
Sin Sistema de Implante Nacional S/A
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
07899995213594
Дата версии записи
2021-03-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stryker Universal Select Sterilization Tray System — 29-13092
«Stryker Universal Select Sterilization Tray System — 29-13092» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAGON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «SURGICAL INSTRUMENT — SOPZR» — «прямое».
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Stryker Universal Select Sterilization Tray System
Модель / версия
29-13092
Организация-держатель записи
PARAGON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00857387006534
Дата версии записи
2026-06-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prosthetic Kit Empty — PKE
«Prosthetic Kit Empty — PKE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «Basic Surgical Kit — BSK» — «185 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Prosthetic Kit Empty
Модель / версия
PKE
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00810157310019
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
145 мм
Ширина
100 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Basic Surgical Kit — BSK
«Basic Surgical Kit — BSK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «185 мм»; для «Prosthetic Kit Empty — PKE» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Basic Surgical Kit
Модель / версия
BSK
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00810157315229
Дата версии записи
2026-06-10
Высота
62 мм
Длина
185 мм
Ширина
139 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Complete Surgical Kit — CSK
«Complete Surgical Kit — CSK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Drill Stop Kit — DSK» — «26,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35,5 мм.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Complete Surgical Kit
Модель / версия
CSK
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00810157312648
Дата версии записи
2026-01-08
Высота
62 мм
Длина
185 мм
Наружный диаметр
134 мм
Ширина
139 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drill Stop Kit — DSK
«Drill Stop Kit — DSK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon Implant Mfg., LLC. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «26,5 мм»; для «Complete Surgical Kit — CSK» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35,5 мм.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Drill Stop Kit
Модель / версия
DSK
Организация-держатель записи
Paragon Implant Mfg., LLC
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00810157310026
Дата версии записи
2026-01-08
Высота
26,5 мм
Длина
64 мм
Ширина
43 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restore iProtect Module — R-1052-30-20
«Restore iProtect Module — R-1052-30-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESTORE MEDICAL SOLUTIONS, INC.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 5 дюйм»; для «Restore Intelligent Sterilization Tray — R-10204-00» — «10 × 20 дюйм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
«Restore Intelligent Sterilization Tray — R-10204-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESTORE MEDICAL SOLUTIONS, INC.. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 20 дюйм»; для «Restore iProtect Module — R-1052-30-20» — «10 × 5 дюйм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
Restore Intelligent Sterilization Tray
Модель / версия
R-10204-00
Организация-держатель записи
RESTORE MEDICAL SOLUTIONS, INC.
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00860190001405
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 20 inch
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SBH — ER504.040E - Blue Lid
«SBH — ER504.040E - Blue Lid» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SBH Surgical. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «206 × 154 мм»; для «SBH — Dental - 506.080E» — «280 × 182 × 70 мм, 310 × 190 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SBH
Модель / версия
ER504.040E - Blue Lid
Организация-держатель записи
SBH Surgical
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00850068304271
Дата версии записи
2025-06-24
Каталожный номер из записи
ER504.040E
Размерные обозначения в тексте источника
206x154 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SBH — Dental - 506.080E
«SBH — Dental - 506.080E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SBH Surgical. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «280 × 182 × 70 мм, 310 × 190 × 80 мм»; для «SBH — ER504.040E - Blue Lid» — «206 × 154 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SBH
Модель / версия
Dental - 506.080E
Организация-держатель записи
SBH Surgical
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00850068304004
Дата версии записи
2024-10-14
Каталожный номер из записи
SB 506.080E
Размерные обозначения в тексте источника
310 x 190 x 80 mm, 280 x 182 x 70 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SBH — ER505.050E Non Perforated Bottom
«SBH — ER505.050E Non Perforated Bottom» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SBH Surgical. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «211 × 140 × 41 мм»; для «SBH — SB 106.100E Non Perforated Bottom» — «585 × 274 × 96 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SBH
Модель / версия
ER505.050E Non Perforated Bottom
Организация-держатель записи
SBH Surgical
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00850068304288
Дата версии записи
2025-06-24
Каталожный номер из записи
ER505.050E
Размерные обозначения в тексте источника
211x140x41 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SBH — SB 106.100E Non Perforated Bottom
«SBH — SB 106.100E Non Perforated Bottom» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SBH Surgical. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «585 × 274 × 96 мм»; для «SBH — ER505.050E Non Perforated Bottom» — «211 × 140 × 41 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SBH
Модель / версия
SB 106.100E Non Perforated Bottom
Организация-держатель записи
SBH Surgical
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00850068304202
Дата версии записи
2025-02-28
Каталожный номер из записи
SB 106.100E
Размерные обозначения в тексте источника
585x274x96mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SBH — SB 106.135E - Non Perforated Bot.
«SBH — SB 106.135E - Non Perforated Bot.» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SBH Surgical. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «585 × 274 × 116 мм»; для «SBH — ER500.040E - Lid Perforated» — «308 × 190 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SBH
Модель / версия
SB 106.135E - Non Perforated Bot.
Организация-держатель записи
SBH Surgical
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00850068304219
Дата версии записи
2025-02-28
Каталожный номер из записи
SB 106.135E
Размерные обозначения в тексте источника
585x274x116 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SBH — ER500.040E - Lid Perforated
«SBH — ER500.040E - Lid Perforated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SBH Surgical. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «308 × 190 мм»; для «SBH — SB 106.135E - Non Perforated Bot.» — «585 × 274 × 116 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
SBH
Модель / версия
ER500.040E - Lid Perforated
Организация-держатель записи
SBH Surgical
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00850068304264
Дата версии записи
2025-06-24
Каталожный номер из записи
ER500.040E
Размерные обозначения в тексте источника
308x190 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO-LITE — VP0071
«PRO-LITE — VP0071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 дюйм»; для «PRO-LITE — VP0076» — «27 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
PRO-LITE
Модель / версия
VP0071
Организация-держатель записи
STERIS CORPORATION
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00724995204129
Дата версии записи
2025-12-24
Длина
13 дюйм
Ширина
5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO-LITE — VP0076
«PRO-LITE — VP0076» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 дюйм»; для «PRO-LITE — VP0071» — «13 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.