Стерилизация и обработка изделий — что проверить в спецификации
Устройство обработки, контейнер, упаковка и средство контроля процесса требуют разных критериев проверки.
Сверка исполнения
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Как читать характеристики
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Как прочесть две отметки в реестре
Поля о стерильной поставке и необходимости стерилизации перед использованием отвечают на разные вопросы. Отдельно устанавливают, рассчитано ли конкретное изделие на однократное или повторное применение. Для обработки многократного инструмента применяют инструкцию к точной конструкции, включая специальные требования к полостям и каналам.
FDA, Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings; AccessGUDID Data Elements.