Модели — Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories · ASSUREPlus® — 83025 · 28
Устройство обработки, контейнер, упаковка и средство контроля процесса требуют разных критериев проверки.
ASSUREPlus® — 83025
«ASSUREPlus® — 83025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sultan Healthcare Inc. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «ASSUREPlus® — 83075» — «5,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ASSUREPlus®
Модель / версия
83025
Организация-держатель записи
Sultan Healthcare Inc
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
D687830251
Дата версии записи
2019-11-08
Длина
12 дюйм
Ширина
18 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
305mm, 457mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASSUREPlus® — 83075
«ASSUREPlus® — 83075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sultan Healthcare Inc. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,25 дюйм»; для «ASSUREPlus® — 83025» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
ASSUREPlus®
Модель / версия
83075
Организация-держатель записи
Sultan Healthcare Inc
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
D687830751
Дата версии записи
2019-11-08
Длина
5,25 дюйм
Ширина
7,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
133mm, 191mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PeelPro® — 88000
«PeelPro® — 88000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sultan Healthcare Inc. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,75 дюйм»; для «PeelPro® — 88020» — «7,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
PeelPro®
Модель / версия
88000
Организация-держатель записи
Sultan Healthcare Inc
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
D687880001
Дата версии записи
2019-11-08
Длина
2,75 дюйм
Ширина
10 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm, 254mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PeelPro® — 88020
«PeelPro® — 88020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sultan Healthcare Inc. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «PeelPro® — 88000» — «2,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
PeelPro®
Модель / версия
88020
Организация-держатель записи
Sultan Healthcare Inc
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
D687880201
Дата версии записи
2019-11-08
Длина
7,5 дюйм
Ширина
13 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
191mm, 330mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PeelPro® — 88015
«PeelPro® — 88015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sultan Healthcare Inc. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,25 дюйм»; для «PeelPro® — 88005» — «3,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
PeelPro®
Модель / версия
88015
Организация-держатель записи
Sultan Healthcare Inc
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
D687880151
Дата версии записи
2019-11-08
Длина
5,25 дюйм
Ширина
11 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
133mm, 279mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PeelPro® — 88005
«PeelPro® — 88005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sultan Healthcare Inc. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,25 дюйм»; для «PeelPro® — 88015» — «5,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
PeelPro®
Модель / версия
88005
Организация-держатель записи
Sultan Healthcare Inc
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
D687880051
Дата версии записи
2019-11-08
Длина
3,25 дюйм
Ширина
6,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
83mm, 165mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLING — IPN019018
«PILLING — IPN019018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,5 дюйм»; для «PILLING — IPN019614» — «5 дюйм».
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
PILLING
Модель / версия
IPN019018
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
34026704653318
Дата версии записи
2026-02-09
Каталожный номер из записи
P19618
Высота
2,5 дюйм
Длина
10,5 дюйм
Ширина
10,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLING — IPN019614
«PILLING — IPN019614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «PILLING — IPN019018» — «2,5 дюйм».
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
PILLING
Модель / версия
IPN019614
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
34026704653721
Дата версии записи
2026-08-19
Каталожный номер из записи
P22135
Высота
5 дюйм
Длина
23 дюйм
Ширина
11 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KARL STORZ — KSE09011
«KARL STORZ — KSE09011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tecomet. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «00817766025105 — KSE09021» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.
Торговое обозначение
KARL STORZ
Модель / версия
KSE09011
Организация-держатель записи
Tecomet
Код вида FDA
KCT
Первичный DI
00817766025075
Дата версии записи
2024-10-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
00817766025105 — KSE09021
«00817766025105 — KSE09021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tecomet. С записью связан код вида FDA KCT («Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «KARL STORZ — KSE09011» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Маркировка о стерильной поставке не является подтверждением пригодности к повторной стерилизации. Эти сведения проверяют в разных разделах документации.
Сверяют назначение цикла, совместимость с материалом и геометрией обрабатываемого изделия и валидированные инструкции обоих изготовителей. Для каналов важны подключение и прохождение среды.