Модели — Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered · EnDrive — EnDriveUS
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
EnDrive — EnDriveUS
«EnDrive — EnDriveUS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH A.T.R. SRL. С записью связан код вида FDA EKX («Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «EdgeApex HP™ — EAPEXSC» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EnDrive
Модель / версия
EnDriveUS
Организация-держатель записи
ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH A.T.R. SRL
Код вида FDA
EKX,LQY
Первичный DI
08056814270117
Дата версии записи
2025-12-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EdgeApex HP™ — EAPEXSC
«EdgeApex HP™ — EAPEXSC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — US ENDODONTICS, LLC. С записью связан код вида FDA EKX («Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «EnDrive — EnDriveUS» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EdgeApex HP™
Модель / версия
EAPEXSC
Организация-держатель записи
US ENDODONTICS, LLC
Код вида FDA
EKX
Первичный DI
00818365028207
Дата версии записи
2023-07-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KERR — AEU-28KER
«KERR — AEU-28KER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASEPTICO, INC.. С записью связан код вида FDA EKX («Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «8 фунт»; для «DENTSPLY Tulsa Dental Specialties — AE-250-30-T» — «1 фунт».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KERR
Модель / версия
AEU-28KER
Организация-держатель записи
ASEPTICO, INC.
Код вида FDA
EKX
Первичный DI
10817417020043
Дата версии записи
2018-11-22
Масса
8 фунт
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties — AE-250-30-T
«DENTSPLY Tulsa Dental Specialties — AE-250-30-T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASEPTICO, INC.. С записью связан код вида FDA EKX («Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «1 фунт»; для «KERR — AEU-28KER» — «8 фунт».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
Модель / версия
AE-250-30-T
Организация-держатель записи
ASEPTICO, INC.
Код вида FDA
EKX
Первичный DI
10817417020081
Дата версии записи
2019-10-16
Масса
1 фунт
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EdgeEndo — EAPEXNMW
«EdgeEndo — EAPEXNMW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HSG-S Corp.. С записью связан код вида FDA EKX («Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «USB-C»; для «EndoPIlot wireless-footswitch, single — bluetooth» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EdgeEndo
Модель / версия
EAPEXNMW
Организация-держатель записи
HSG-S Corp.
Код вида FDA
EKX
Первичный DI
00810213814680
Дата версии записи
2026-09-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
usb-c
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EndoPIlot wireless-footswitch, single — bluetooth
«EndoPIlot wireless-footswitch, single — bluetooth» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Schlumbohm GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA EKX («Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «EdgeEndo — EAPEXNMW» — «USB-C». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.