Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ACE — 0039440
«ACE — 0039440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ACE — 0039444» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
0039440
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00614950008476
Дата версии записи
2023-10-04
Длина
15 мм
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15x30mm, 0.25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE — 0039444
«ACE — 0039444» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ACE — 0039440» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
0039444
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00614950008490
Дата версии записи
2023-10-04
Длина
30 мм
Ширина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30x80mm, 0.25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.4MM SYSTEM — 91-2706
«2.4MM SYSTEM — 91-2706» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 6 мм»; для «TMJ SYSTEM — 99-6579» — «2,0 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.4MM SYSTEM
Модель / версия
91-2706
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036053628
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.7X6MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TMJ SYSTEM — 99-6579
«TMJ SYSTEM — 99-6579» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 9 мм»; для «2.4MM SYSTEM — 91-2706» — «2,7 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TMJ SYSTEM
Модель / версия
99-6579
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036057459
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.0X9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.4MM SYSTEM — 91-2708
«2.4MM SYSTEM — 91-2708» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 8 мм»; для «2.4MM SYSTEM — 91-2716» — «2,7 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.4MM SYSTEM
Модель / версия
91-2708
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036053635
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.7X8MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.4MM SYSTEM — 91-2716
«2.4MM SYSTEM — 91-2716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 16 мм»; для «2.4MM SYSTEM — 91-2708» — «2,7 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.4MM SYSTEM
Модель / версия
91-2716
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036065300
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.7X16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.4MM SYSTEM — 91-2710
«2.4MM SYSTEM — 91-2710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 10 мм»; для «2.4MM SYSTEM — 91-2718» — «2,7 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.4MM SYSTEM
Модель / версия
91-2710
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036053642
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.7X10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.4MM SYSTEM — 91-2718
«2.4MM SYSTEM — 91-2718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 18 мм»; для «2.4MM SYSTEM — 91-2710» — «2,7 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.4MM SYSTEM
Модель / версия
91-2718
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036088873
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.7X18MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.4MM SYSTEM — 91-2714
«2.4MM SYSTEM — 91-2714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 14 мм»; для «2.4MM SYSTEM — 91-2712» — «2,7 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.4MM SYSTEM
Модель / версия
91-2714
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036070328
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.7X14MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.4MM SYSTEM — 91-2712
«2.4MM SYSTEM — 91-2712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 12 мм»; для «2.4MM SYSTEM — 91-2714» — «2,7 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.4MM SYSTEM
Модель / версия
91-2712
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036053659
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.7X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.7MM SYSTEM — 99-9952
«2.7MM SYSTEM — 99-9952» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 12 мм»; для «2.7MM SYSTEM — 99-9948» — «3,2 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.7MM SYSTEM
Модель / версия
99-9952
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036058579
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
3.2X12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.7MM SYSTEM — 99-9948
«2.7MM SYSTEM — 99-9948» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 8 мм»; для «2.7MM SYSTEM — 99-9952» — «3,2 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.7MM SYSTEM
Модель / версия
99-9948
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036058555
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
3.2X8MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.7MM SYSTEM — 99-9950
«2.7MM SYSTEM — 99-9950» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 10 мм»; для «2.7MM SYSTEM — 99-9956» — «3,2 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.7MM SYSTEM
Модель / версия
99-9950
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036058562
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
3.2X10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.7MM SYSTEM — 99-9956
«2.7MM SYSTEM — 99-9956» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 16 мм»; для «2.7MM SYSTEM — 99-9950» — «3,2 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
2.7MM SYSTEM
Модель / версия
99-9956
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036065638
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
3.2X16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TMJ SYSTEM — 99-6577
«TMJ SYSTEM — 99-6577» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 7 мм»; для «TMJ SYSTEM — 99-6587» — «2,3 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TMJ SYSTEM
Модель / версия
99-6577
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036057442
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.0X7MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TMJ SYSTEM — 99-6587
«TMJ SYSTEM — 99-6587» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,3 × 7 мм»; для «TMJ SYSTEM — 99-6577» — «2,0 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TMJ SYSTEM
Модель / версия
99-6587
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036057473
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.3X7MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TMJ SYSTEM — 99-6581
«TMJ SYSTEM — 99-6581» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 11 мм»; для «TMJ SYSTEM — 99-6589» — «2,3 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TMJ SYSTEM
Модель / версия
99-6581
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036057466
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.0X11MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TMJ SYSTEM — 99-6589
«TMJ SYSTEM — 99-6589» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET MICROFIXATION, INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,3 × 9 мм»; для «TMJ SYSTEM — 99-6581» — «2,0 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TMJ SYSTEM
Модель / версия
99-6589
Организация-держатель записи
BIOMET MICROFIXATION, INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00841036057480
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.3X9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3575
«Bioplate® — 81-3575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PYRAMESH® Implant System — X905-903» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-3575
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M3848135750
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm, 4 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, self-drilling
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYRAMESH® Implant System — X905-903
«PYRAMESH® Implant System — X905-903» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Bioplate® — 81-3575» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYRAMESH® Implant System
Модель / версия
X905-903
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00721902973024
Дата версии записи
2024-09-26
Размерные обозначения в тексте источника
19MM, 150MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYRAMESH® Implant System — X905-904
«PYRAMESH® Implant System — X905-904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Bioplate® — 81-5912» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYRAMESH® Implant System
Модель / версия
X905-904
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00721902973048
Дата версии записи
2024-09-26
Размерные обозначения в тексте источника
25MM, 150MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-5912
«Bioplate® — 81-5912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PYRAMESH® Implant System — X905-904» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-5912
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M3848159120
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm, 14mm, 4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, self-drilling
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A01.01.1137
«MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A01.01.1137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Bioplate® — 81-3573[US]» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MCI - Medical Concept Innovation, Inc.
Модель / версия
A01.01.1137
Организация-держатель записи
MCI-MEDICAL CONCEPT INNOVATION INC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00811687032877
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.6MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3573[US]
«Bioplate® — 81-3573[US]» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MCI - Medical Concept Innovation, Inc. — A01.01.1137» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-3573[US]
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384813573US0
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 4 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, self-drilling
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3581[US]
«Bioplate® — 81-3581[US]» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «OsteoMed — 220-0643-00» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-3581[US]
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384813581US0
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm, 4 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, self-drilling
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 220-0643-00
«OsteoMed — 220-0643-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Bioplate® — 81-3581[US]» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
220-0643-00
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00845694059787
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medicon — 68.86.91
«Medicon — 68.86.91» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «67 × 82 × 0,1 мм»; для «Bioplate® — 81-3579» — «10 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medicon
Модель / версия
68.86.91
Организация-держатель записи
Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
04046826125417
Дата версии записи
2023-10-04
Размерные обозначения в тексте источника
67x82x0.1mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3579
«Bioplate® — 81-3579» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 10 мм»; для «Medicon — 68.86.91» — «67 × 82 × 0,1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.