Модели — Plate, Bone · CMF VISIONARE — 1.904.017 · 39
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CMF VISIONARE — 1.904.017
«CMF VISIONARE — 1.904.017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VISIONARE, LLC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 11 мм»; для «CMF VISIONARE — 1.903.020» — «10 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CMF VISIONARE
Модель / версия
1.904.017
Организация-держатель записи
VISIONARE, LLC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00810004511286
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
17x11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CMF VISIONARE — 1.903.020
«CMF VISIONARE — 1.903.020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VISIONARE, LLC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 24 мм»; для «CMF VISIONARE — 1.904.017» — «17 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CMF VISIONARE
Модель / версия
1.903.020
Организация-держатель записи
VISIONARE, LLC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00810004510203
Дата версии записи
2025-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
10x24mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CMF VISIONARE — 1.904.110
«CMF VISIONARE — 1.904.110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VISIONARE, LLC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CMF VISIONARE — 1.905.005» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CMF VISIONARE
Модель / версия
1.904.110
Организация-держатель записи
VISIONARE, LLC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00810004512177
Дата версии записи
2025-06-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CMF VISIONARE — 1.905.005
«CMF VISIONARE — 1.905.005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VISIONARE, LLC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «CMF VISIONARE — 1.904.110» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CMF VISIONARE
Модель / версия
1.905.005
Организация-держатель записи
VISIONARE, LLC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00810004512672
Дата версии записи
2025-06-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOGUARD® — TIM4545-1
«OSSEOGUARD® — TIM4545-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «OSSEOGUARD® — TIM2534-1» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSEOGUARD®
Модель / версия
TIM4545-1
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00844868041535
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
45 мм
Ширина
45 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOGUARD® — TIM2534-1
«OSSEOGUARD® — TIM2534-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «OSSEOGUARD® — TIM4545-1» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.