Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Bioplate® — P4LL-05-28
«Bioplate® — P4LL-05-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Bioplate® — P4HP-08-26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
P4LL-05-28
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384P4LL05280
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — P4HP-08-26
«Bioplate® — P4HP-08-26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Bioplate® — P4LL-05-28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
P4HP-08-26
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384P4HP08260
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — P4SB-06-43
«Bioplate® — P4SB-06-43» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «43 мм»; для «Bioplate® — SCE4-15-01» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
P4SB-06-43
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384P4SB06430
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
43 мм
Размерные обозначения в тексте источника
43 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — SCE4-15-01
«Bioplate® — SCE4-15-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Bioplate® — P4SB-06-43» — «43 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
SCE4-15-01
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384SCE415010
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — P4ST-08-48
«Bioplate® — P4ST-08-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Bioplate® — SCE2-12-01» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
P4ST-08-48
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384P4ST08480
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — SCE2-12-01
«Bioplate® — SCE2-12-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Bioplate® — P4ST-08-48» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
SCE2-12-01
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384SCE212010
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — P4YP-05-22
«Bioplate® — P4YP-05-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Bioplate® — SCE4-07-01» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
P4YP-05-22
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384P4YP05220
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — SCE4-07-01
«Bioplate® — SCE4-07-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Bioplate® — P4YP-05-22» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
SCE4-07-01
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384SCE407010
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — P8CP-08-29
«Bioplate® — P8CP-08-29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Bioplate® — SCP2-12-05» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
P8CP-08-29
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384P8CP08290
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — SCP2-12-05
«Bioplate® — SCP2-12-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Bioplate® — P8CP-08-29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
SCP2-12-05
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M384SCP212051
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symbios® — 32597402
«Symbios® — 32597402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dentsply Implants Manufacturing GmbH. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «33 × 25 мм»; для «Symbios® — 32597400» — «20 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Symbios®
Модель / версия
32597402
Организация-держатель записи
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
07392532239052
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
33x25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symbios® — 32597400
«Symbios® — 32597400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dentsply Implants Manufacturing GmbH. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 15 мм»; для «Symbios® — 32597402» — «33 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Symbios®
Модель / версия
32597400
Организация-держатель записи
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
07392532239038
Дата версии записи
2026-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
20x15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR102ST
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR102ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR002ST» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR102ST
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR102ST0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR002ST
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR002ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR102ST» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR002ST
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR002ST0
Дата версии записи
2026-01-01
Длина
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR004SQ
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR004SQ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR104SQ» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR004SQ
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR004SQ0
Дата версии записи
2026-01-01
Длина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR104SQ
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR104SQ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR004SQ» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR104SQ
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR104SQ0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR004ST
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR004ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR020BR» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR004ST
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR004ST0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR020BR
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR020BR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR004ST» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR020BR
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR020BR0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR006DY
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR006DY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR006ST» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR006DY
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR006DY0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR006ST
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR006ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR006DY» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR006ST
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR006ST0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR010BR
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR010BR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR020GP» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR010BR
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR010BR0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR020GP
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR020GP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR010BR» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR020GP
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR020GP0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
39 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR030GP
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR030GP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «49 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR100MD06» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 51 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR030GP
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR030GP0
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
49 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neuro & Craniofacial Fixation System — CR100MD06
«Neuro & Craniofacial Fixation System — CR100MD06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Neuro & Craniofacial Fixation System — CR030GP» — «49 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 51 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Neuro & Craniofacial Fixation System
Модель / версия
CR100MD06
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
M711CR100MD060
Дата версии записи
2026-01-05
Длина
100 мм
Ширина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESORB XG, STERILE — 52-806-52-04
«RESORB XG, STERILE — 52-806-52-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «51 × 51 мм»; для «DISTRACTION, EXTERNAL — 51-606-40-91» — «2,0 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RESORB XG, STERILE
Модель / версия
52-806-52-04
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00888118001429
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
51 X 51 MM, 0.6 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DISTRACTION, EXTERNAL — 51-606-40-91
«DISTRACTION, EXTERNAL — 51-606-40-91» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 7 мм»; для «RESORB XG, STERILE — 52-806-52-04» — «51 × 51 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DISTRACTION, EXTERNAL
Модель / версия
51-606-40-91
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00888118107985
Дата версии записи
2025-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 X 7 MM, 42 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DISTRACTION, EXTERNAL — 51-606-50-91
«DISTRACTION, EXTERNAL — 51-606-50-91» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 7 мм»; для «LEVEL ONE NEURO — 25-003-13-09» — «83 × 47 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DISTRACTION, EXTERNAL
Модель / версия
51-606-50-91
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
JEY
Первичный DI
00888118107992
Дата версии записи
2025-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 X 7 MM, 52 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEVEL ONE NEURO — 25-003-13-09
«LEVEL ONE NEURO — 25-003-13-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA JEY («Plate, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «83 × 47 мм»; для «DISTRACTION, EXTERNAL — 51-606-50-91» — «2,0 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.