Модели — Bone Grafting Material, Synthetic · OUSIA bioKOTE — OUSKT · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
OUSIA bioKOTE — OUSKT
«OUSIA bioKOTE — OUSKT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Integra® Miltex® HeliMend® — 62-204» — «20 мм, 30 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OUSIA bioKOTE
Модель / версия
OUSKT
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950007707
Дата версии записи
2020-07-07
Длина
40 мм
Ширина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Miltex® HeliMend® — 62-204
«Integra® Miltex® HeliMend® — 62-204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integra Lifesciences Corporation. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм, 30 мм»; для «OUSIA bioKOTE — OUSKT» — «40 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Miltex® HeliMend®
Модель / версия
62-204
Организация-держатель записи
Integra Lifesciences Corporation
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
10381780038498
Дата версии записи
2025-11-21
Каталожный номер из записи
62204
Длина
20 мм
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REGENX PuraKOTE — PGTPE1
«REGENX PuraKOTE — PGTPE1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм, 75 мм»; для «OUSIA bioPLUG — OUSPG» — «20 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
REGENX PuraKOTE
Модель / версия
PGTPE1
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950008728
Дата версии записи
2020-07-07
Длина
40 мм
Длина
75 мм
Ширина
20 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x75x1mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OUSIA bioPLUG — OUSPG
«OUSIA bioPLUG — OUSPG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «REGENX PuraKOTE — PGTPE1» — «40 мм, 75 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OUSIA bioPLUG
Модель / версия
OUSPG
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950007592
Дата версии записи
2020-07-07
Длина
20 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM, 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OUSIA bioPLUG
«OUSIA bioPLUG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «1 см»; для «OUSIA bioSTRIP» — «2,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OUSIA bioPLUG
Модель / версия
BIOPLUG
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950028399
Дата версии записи
2023-06-22
Ширина
1 см
Размерные обозначения в тексте источника
1cm, 2cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OUSIA bioSTRIP
«OUSIA bioSTRIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2,5 см»; для «OUSIA bioPLUG» — «1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OUSIA bioSTRIP
Модель / версия
BIOSTRIP
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950028405
Дата версии записи
2023-06-22
Ширина
2,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cm, 7.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REGENX PuraPLUG — PGKTE1
«REGENX PuraPLUG — PGKTE1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм, 40 мм»; для «OUSIA bioSTRIP — OUSTP» — «75 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
REGENX PuraPLUG
Модель / версия
PGKTE1
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950008704
Дата версии записи
2020-07-07
Длина
20 мм
Длина
40 мм
Ширина
10 мм
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20x40x3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OUSIA bioSTRIP — OUSTP
«OUSIA bioSTRIP — OUSTP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «REGENX PuraPLUG — PGKTE1» — «20 мм, 40 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OUSIA bioSTRIP
Модель / версия
OUSTP
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950007608
Дата версии записи
2020-07-07
Длина
75 мм
Ширина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RCT Resorbable Collagen Tape — 5091000
«RCT Resorbable Collagen Tape — 5091000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 см»; для «RCF Resorbable Collagen Foam — 5092000» — «4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RCT Resorbable Collagen Tape
Модель / версия
5091000
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950007233
Дата версии записи
2020-07-07
Длина
7,5 см
Ширина
2,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
1MM, 2.5CM, 7.5CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RCF Resorbable Collagen Foam — 5092000
«RCF Resorbable Collagen Foam — 5092000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 см»; для «RCT Resorbable Collagen Tape — 5091000» — «7,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RCF Resorbable Collagen Foam
Модель / версия
5092000
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950007226
Дата версии записи
2020-07-07
Длина
4 см
Ширина
2 см
Размерные обозначения в тексте источника
3MM, 2CM, 4CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SynOss — 5095000
«SynOss — 5095000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «0,25 г»; для «SynOss — 5095300» — «2 г». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SynOss
Модель / версия
5095000
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950007363
Дата версии записи
2018-03-29
Масса
0,25 г
Размерные обозначения в тексте источника
.35-1.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SynOss — 5095300
«SynOss — 5095300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «2 г»; для «SynOss — 5095000» — «0,25 г». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SynOss
Модель / версия
5095300
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950007394
Дата версии записи
2018-03-29
Масса
2 г
Размерные обозначения в тексте источника
.35-1.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SynOss — 5095100
«SynOss — 5095100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «0,5 г»; для «SynOss — 5095200» — «1 г». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SynOss
Модель / версия
5095100
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950007370
Дата версии записи
2018-03-29
Масса
0,5 г
Размерные обозначения в тексте источника
.35-1.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SynOss — 5095200
«SynOss — 5095200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «1 г»; для «SynOss — 5095100» — «0,5 г». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SynOss
Модель / версия
5095200
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00614950007387
Дата версии записи
2018-03-29
Масса
1 г
Размерные обозначения в тексте источника
.35-1.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse ABX — 506005078051
«Actifuse ABX — 506005078051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Actifuse ABX — 506005078050» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse ABX
Модель / версия
506005078051
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780517
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse ABX — 506005078050
«Actifuse ABX — 506005078050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «Actifuse ABX — 506005078051» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse ABX
Модель / версия
506005078050
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780500
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
2,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2.5ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse ABX — 506005078052
«Actifuse ABX — 506005078052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Actifuse ABX — 506005078058» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse ABX
Модель / версия
506005078052
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780524
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse ABX — 506005078058
«Actifuse ABX — 506005078058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «Actifuse ABX — 506005078052» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse ABX
Модель / версия
506005078058
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780586
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
20 мл
Размерные обозначения в тексте источника
20ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse Granules — 506005078030
«Actifuse Granules — 506005078030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «Actifuse Granules — 506005078028» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse Granules
Модель / версия
506005078030
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780302
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
20 мл
Размерные обозначения в тексте источника
20ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse Granules — 506005078028
«Actifuse Granules — 506005078028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Actifuse Granules — 506005078030» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse Granules
Модель / версия
506005078028
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780289
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse Microgranules — 506005078044
«Actifuse Microgranules — 506005078044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «Actifuse MIS — 506005078070» — «7,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse Microgranules
Модель / версия
506005078044
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780449
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
2,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2.5ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse MIS — 506005078070
«Actifuse MIS — 506005078070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «7,5 мл»; для «Actifuse Microgranules — 506005078044» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse MIS
Модель / версия
506005078070
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780708
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
7,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
7.5ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse Microgranules — 506005078046
«Actifuse Microgranules — 506005078046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Actifuse Microgranules — 506005078045» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse Microgranules
Модель / версия
506005078046
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780463
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse Microgranules — 506005078045
«Actifuse Microgranules — 506005078045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Actifuse Microgranules — 506005078046» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse Microgranules
Модель / версия
506005078045
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780456
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
5ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse Shape — 506005078068
«Actifuse Shape — 506005078068» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «15,8 мл»; для «Actifuse Shape — 506005078062» — «1,6 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 14,2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse Shape
Модель / версия
506005078068
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780685
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
15,8 мл
Размерные обозначения в тексте источника
15.8ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse Shape — 506005078062
«Actifuse Shape — 506005078062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,6 мл»; для «Actifuse Shape — 506005078068» — «15,8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 14,2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse Shape
Модель / версия
506005078062
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780623
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
1,6 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1.6ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse Shape — 506005078066
«Actifuse Shape — 506005078066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8 мл»; для «Actifuse Shape — 506005078064» — «2,6 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5,4 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Actifuse Shape
Модель / версия
506005078066
Организация-держатель записи
Apatech Ltd
Код вида FDA
LYC,MQV
Первичный DI
05060050780661
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
8 мл
Размерные обозначения в тексте источника
8ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Actifuse Shape — 506005078064
«Actifuse Shape — 506005078064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Apatech Ltd. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,6 мл»; для «Actifuse Shape — 506005078066» — «8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5,4 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.