Модели — Bone Grafting Material, Synthetic · Cytoplast™ Non-Resorbable PTFE Barrier Membranes — TXT2530 · 5
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«Cytoplast™ Non-Resorbable PTFE Barrier Membranes — TXT2530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Cytoplast™ Non-Resorbable PTFE Barrier Membranes — TXT1220» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Cytoplast™ Non-Resorbable PTFE Barrier Membranes — TXT1220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Cytoplast™ Non-Resorbable PTFE Barrier Membranes — TXT2530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cytoplast™ Non-Resorbable PTFE Barrier Membranes
Модель / версия
TXT1220
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
D765TXT12200
Дата версии записи
2020-12-07
Длина
20 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cytoplast™ PTFE Suture — CS072813
«Cytoplast™ PTFE Suture — CS072813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 дюйм»; для «Cytoplast™ PTFE Suture — CS0618RC» — «18 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cytoplast™ PTFE Suture
Модель / версия
CS072813
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
D765CS0728130
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
28 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, monofilament
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cytoplast™ PTFE Suture — CS0618RC
«Cytoplast™ PTFE Suture — CS0618RC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 дюйм»; для «Cytoplast™ PTFE Suture — CS072813» — «28 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cytoplast™ PTFE Suture
Модель / версия
CS0618RC
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
D765CS0618RC0
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
18 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 16 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, monofilament
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cytoplast™ PTFE Suture — CS0628RC
«Cytoplast™ PTFE Suture — CS0628RC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 дюйм»; для «Cytoplast™ PTFE Suture — CS071813» — «18 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cytoplast™ PTFE Suture
Модель / версия
CS0628RC
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
D765CS0628RC0
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
28 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 16 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, monofilament
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cytoplast™ PTFE Suture — CS071813
«Cytoplast™ PTFE Suture — CS071813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 дюйм»; для «Cytoplast™ PTFE Suture — CS0628RC» — «28 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cytoplast™ PTFE Suture
Модель / версия
CS071813
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
D765CS0718130
Дата версии записи
2023-06-02
Длина
18 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polytetrafluoroethylene, monofilament
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORAMEM-SUS-15X20 — REV7/08
«ORAMEM-SUS-15X20 — REV7/08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 20 мм»; для «ORAMEM-SUS-30X40 — REV7/08» — «30 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORAMEM-SUS-15X20
Модель / версия
REV7/08
Организация-держатель записи
SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00841336100855
Дата версии записи
2024-06-21
Размерные обозначения в тексте источника
15x20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORAMEM-SUS-30X40 — REV7/08
«ORAMEM-SUS-30X40 — REV7/08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 40 мм»; для «ORAMEM-SUS-15X20 — REV7/08» — «15 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORAMEM-SUS-30X40
Модель / версия
REV7/08
Организация-держатель записи
SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00841336100879
Дата версии записи
2024-06-21
Размерные обозначения в тексте источника
30x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SALVIN ORAMEM — ORAMEM-30X40
«SALVIN ORAMEM — ORAMEM-30X40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 40 мм»; для «SALVIN ORAMEM — ORAMEM-15X20» — «15 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SALVIN ORAMEM
Модель / версия
ORAMEM-30X40
Организация-держатель записи
SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00841336100848
Дата версии записи
2025-02-17
Размерные обозначения в тексте источника
30x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SALVIN ORAMEM — ORAMEM-15X20
«SALVIN ORAMEM — ORAMEM-15X20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 20 мм»; для «SALVIN ORAMEM — ORAMEM-30X40» — «30 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SALVIN ORAMEM
Модель / версия
ORAMEM-15X20
Организация-держатель записи
SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00841336100824
Дата версии записи
2025-02-17
Размерные обозначения в тексте источника
15x20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R.T.R Membrane — 9627O
«R.T.R Membrane — 9627O» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SEPTODONT, INC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 40 мм»; для «R.T.R Membrane — 9625M» — «15 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
R.T.R Membrane
Модель / версия
9627O
Организация-держатель записи
SEPTODONT, INC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03760140703625
Дата версии записи
2023-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
30X40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R.T.R Membrane — 9625M
«R.T.R Membrane — 9625M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SEPTODONT, INC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 20 мм»; для «R.T.R Membrane — 9627O» — «30 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
R.T.R Membrane
Модель / версия
9625M
Организация-держатель записи
SEPTODONT, INC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03760140703601
Дата версии записи
2023-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
15X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoFast Dental — 5.0 ml
«OsteoFast Dental — 5.0 ml» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEKNIMED. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «OsteoFast Dental — 0.5 ml» — «0,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoFast Dental
Модель / версия
5.0 ml
Организация-держатель записи
TEKNIMED
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03760177042322
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
USD860050
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoFast Dental — 0.5 ml
«OsteoFast Dental — 0.5 ml» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEKNIMED. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мл»; для «OsteoFast Dental — 5.0 ml» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoFast Dental
Модель / версия
0.5 ml
Организация-держатель записи
TEKNIMED
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03760177042353
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
USD860005
Объём
0,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoFast Dental — 2.5 ml
«OsteoFast Dental — 2.5 ml» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEKNIMED. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «OsteoFast Dental — 1.0 ml» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoFast Dental
Модель / версия
2.5 ml
Организация-держатель записи
TEKNIMED
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03760177042339
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
USD860025
Объём
2,5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoFast Dental — 1.0 ml
«OsteoFast Dental — 1.0 ml» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEKNIMED. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «OsteoFast Dental — 2.5 ml» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OsteoFast Dental
Модель / версия
1.0 ml
Организация-держатель записи
TEKNIMED
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03760177042346
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
USD860010
Объём
1 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOGRAN® — 2100-0005
«BIOGRAN® — 2100-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «1500 мг»; для «BIOGRAN® — 2100-0004» — «750 мг».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOGRAN®
Модель / версия
2100-0005
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00844868036111
Дата версии записи
2026-10-16
Масса
1500 мг
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOGRAN® — 2100-0004
«BIOGRAN® — 2100-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «750 мг»; для «BIOGRAN® — 2100-0005» — «1500 мг».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOGRAN®
Модель / версия
2100-0004
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00844868036104
Дата версии записи
2026-10-16
Масса
750 мг
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOBON® — ROXLG80
«ENDOBON® — ROXLG80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «ENDOBON® — ROX05» — «0,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOBON®
Модель / версия
ROXLG80
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03599870097588
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
1 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1 mm, 2 mm, 8.0ML
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOBON® — ROX05
«ENDOBON® — ROX05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мл»; для «ENDOBON® — ROXLG80» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOBON®
Модель / версия
ROX05
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03599870091258
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
0,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1 mm, 0.5 mm, 0.5ML
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOBON® — ROXLG20
«ENDOBON® — ROXLG20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «ENDOBON® — ROX10» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOBON®
Модель / версия
ROXLG20
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03599870097564
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
2 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1 mm, 2 mm, 2.0ML
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOBON® — ROX10
«ENDOBON® — ROX10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «ENDOBON® — ROXLG20» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOBON®
Модель / версия
ROX10
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03599870091265
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
1 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1 mm, 0.5 mm, 1.0ML
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOBON® — ROXLG50
«ENDOBON® — ROXLG50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «ENDOBON® — ROX20» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOBON®
Модель / версия
ROXLG50
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03599870097571
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
1 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1 mm, 2 mm, 5.0ML
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOBON® — ROX20
«ENDOBON® — ROX20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «ENDOBON® — ROXLG50» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOBON®
Модель / версия
ROX20
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
03599870091272
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
2 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1 mm, 0.5 mm, 2.0ML
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOGUARD® — TR150RAK-1
«OSSEOGUARD® — TR150RAK-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «OSSEOGUARD® — NTXR1224-10» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSEOGUARD®
Модель / версия
TR150RAK-1
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00844868041726
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
40 мм
Ширина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOGUARD® — NTXR1224-10
«OSSEOGUARD® — NTXR1224-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «OSSEOGUARD® — TR150RAK-1» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSEOGUARD®
Модель / версия
NTXR1224-10
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00844868041429
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
24 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOGUARD® — TR150RAKL-1
«OSSEOGUARD® — TR150RAKL-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «OSSEOGUARD® — TR150AEY-1» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSSEOGUARD®
Модель / версия
TR150RAKL-1
Организация-держатель записи
ZimVie US Corp LLC
Код вида FDA
LYC
Первичный DI
00844868041740
Дата версии записи
2026-01-15
Длина
50 мм
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSSEOGUARD® — TR150AEY-1
«OSSEOGUARD® — TR150AEY-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZimVie US Corp LLC. С записью связан код вида FDA LYC («Bone Grafting Material, Synthetic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «OSSEOGUARD® — TR150RAKL-1» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.