Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Co-Axis™ — DCT3508-12D
«Co-Axis™ — DCT3508-12D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Co-Axis™ — MSC-IBR24D-22» — «36 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
DCT3508-12D
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544004875
Дата версии записи
2022-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — MSC-IBR24D-22
«Co-Axis™ — MSC-IBR24D-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «36 °»; для «Co-Axis™ — DCT3508-12D» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
MSC-IBR24D-22
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544044031
Дата версии записи
2024-05-10
Размерные обозначения в тексте источника
36°, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — DCT3509-12D
«Co-Axis™ — DCT3509-12D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Co-Axis™ — MSC-IBR24D-20» — «36 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
DCT3509-12D
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544004899
Дата версии записи
2022-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — MSC-IBR24D-20
«Co-Axis™ — MSC-IBR24D-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «36 °»; для «Co-Axis™ — DCT3509-12D» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
MSC-IBR24D-20
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544044024
Дата версии записи
2024-05-10
Размерные обозначения в тексте источника
36°, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — IBR36D-10
«Co-Axis™ — IBR36D-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «36 °»; для «Co-Axis™ — DCT3511-12D» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
IBR36D-10
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544026440
Дата версии записи
2024-05-08
Размерные обозначения в тексте источника
36°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — DCT3511-12D
«Co-Axis™ — DCT3511-12D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Co-Axis™ — IBR36D-10» — «36 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
DCT3511-12D
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544004912
Дата версии записи
2022-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — MSC-BAT24D-13
«Co-Axis™ — MSC-BAT24D-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «Tri-Nex Co-Axis™ — IA43-12D-11.5» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
MSC-BAT24D-13
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544016847
Дата версии записи
2022-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
24°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Nex Co-Axis™ — IA43-12D-11.5
«Tri-Nex Co-Axis™ — IA43-12D-11.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Co-Axis™ — MSC-BAT24D-13» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Tri-Nex Co-Axis™
Модель / версия
IA43-12D-11.5
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544009283
Дата версии записи
2022-09-05
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Nex Co-Axis™ — IA43-12D-13
«Tri-Nex Co-Axis™ — IA43-12D-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Co-Axis™ — MSC-BAT24D-11.5» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Tri-Nex Co-Axis™
Модель / версия
IA43-12D-13
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544009290
Дата версии записи
2022-09-05
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 13.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — MSC-BAT24D-11.5
«Co-Axis™ — MSC-BAT24D-11.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «Tri-Nex Co-Axis™ — IA43-12D-13» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
MSC-BAT24D-11.5
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544016830
Дата версии записи
2022-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
24°, 11.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Nex Co-Axis™ — IA43-12D-16
«Tri-Nex Co-Axis™ — IA43-12D-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Co-Axis™ — MSC-BAT24D-10» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Tri-Nex Co-Axis™
Модель / версия
IA43-12D-16
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544009306
Дата версии записи
2022-09-05
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 16.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — MSC-BAT24D-10
«Co-Axis™ — MSC-BAT24D-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «Tri-Nex Co-Axis™ — IA43-12D-16» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
MSC-BAT24D-10
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544016823
Дата версии записи
2022-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
24°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — IBR36D-8.5
«Co-Axis™ — IBR36D-8.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «36 °»; для «Co-Axis™ — IBT12D-8.5» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
IBR36D-8.5
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544026358
Дата версии записи
2024-05-10
Размерные обозначения в тексте источника
36°, 8.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — IBT12D-8.5
«Co-Axis™ — IBT12D-8.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Co-Axis™ — IBR36D-8.5» — «36 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 24 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
IBT12D-8.5
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544010319
Дата версии записи
2022-09-06
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 8.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — ITST12D-410F
«Co-Axis™ — ITST12D-410F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Co-Axis™ — IBR24D-24» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
ITST12D-410F
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544014171
Дата версии записи
2022-09-19
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — IBR24D-24
«Co-Axis™ — IBR24D-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «Co-Axis™ — ITST12D-410F» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
IBR24D-24
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544024514
Дата версии записи
2024-05-08
Размерные обозначения в тексте источника
24°, 24mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — BAR12D-18
«Co-Axis™ — BAR12D-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Co-Axis™ — BBBT24D-18» — «24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Co-Axis™
Модель / версия
BAR12D-18
Организация-держатель записи
SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
06009544023890
Дата версии записи
2022-08-31
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Co-Axis™ — BBBT24D-18
«Co-Axis™ — BBBT24D-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «24 °»; для «Co-Axis™ — BAR12D-18» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«TRU® NP Healing Abutment .050"" Hex 5.0 mmm, Ti — 901439» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERNGOLD DENTAL LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «TRU RP Implant 6.0x8.0mm, Ti — 901352» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
"TRU® NP Healing Abutment .050"" Hex 5.0 mmm, Ti "
Модель / версия
901439
Организация-держатель записи
STERNGOLD DENTAL LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00841549107870
Дата версии записи
2020-06-08
Размерные обозначения в тексте источника
3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRU RP Implant 6.0x8.0mm, Ti — 901352
«TRU RP Implant 6.0x8.0mm, Ti — 901352» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERNGOLD DENTAL LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «TRU® NP Healing Abutment .050"" Hex 5.0 mmm, Ti — 901439» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«TRU® NP Healing Abutment .050"" Hex, 3.0 mmm, Ti — 901437» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERNGOLD DENTAL LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «TRU NP Implant 3.5x12mm, Ti — 901342» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
«TRU NP Implant 3.5x12mm, Ti — 901342» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERNGOLD DENTAL LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «TRU® NP Healing Abutment .050"" Hex, 3.0 mmm, Ti — 901437» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TRU NP Implant 3.5x12mm, Ti
Модель / версия
901342
Организация-держатель записи
STERNGOLD DENTAL LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00841549107276
Дата версии записи
2023-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 4.3 mm, 5.0 mm, 6.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping, titanium, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITAN IMPLANTS, INC. — T-37SE15R
«TITAN IMPLANTS, INC. — T-37SE15R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAN IMPLANT INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Angled Abutment 15° 4.0mm Cuff — 904318» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
TITAN IMPLANTS, INC.
Модель / версия
T-37SE15R
Организация-держатель записи
TITAN IMPLANT INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00842448113047
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.75mm, 4.1mm, 15.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Angled Abutment 15° 4.0mm Cuff — 904318
«Angled Abutment 15° 4.0mm Cuff — 904318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERNGOLD DENTAL LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «TITAN IMPLANTS, INC. — T-37SE15R» — «прямое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Angled Abutment 15° 4.0mm Cuff
Модель / версия
904318
Организация-держатель записи
STERNGOLD DENTAL LLC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00841549110962
Дата версии записи
2020-07-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, three-dimensional, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI — SIN3508S
«SI — SIN3508S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shinhung MST Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «SI — SIR4010S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
SI
Модель / версия
SIN3508S
Организация-держатель записи
Shinhung MST Co., Ltd.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08809457200511
Дата версии записи
2025-06-23
Длина
8,5 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI — SIR4010S
«SI — SIR4010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shinhung MST Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SI — SIN3508S» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
SI
Модель / версия
SIR4010S
Организация-держатель записи
Shinhung MST Co., Ltd.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08809457200580
Дата версии записи
2025-06-23
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI — SIN3510S
«SI — SIN3510S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shinhung MST Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SI — SIR4011SF» — «11,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
SI
Модель / версия
SIN3510S
Организация-держатель записи
Shinhung MST Co., Ltd.
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08809457200528
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI — SIR4011SF
«SI — SIR4011SF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shinhung MST Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 мм»; для «SI — SIN3510S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.