Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
ROOTT — GFN4
«ROOTT — GFN4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «ROOTT — GF2» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
GFN4
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980251
Дата версии записи
2024-11-21
Высота
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — GF2
«ROOTT — GF2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «ROOTT — GFN4» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
GF2
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980114
Дата версии записи
2024-11-21
Высота
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — M3A15
«ROOTT — M3A15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «ROOTT — MS1» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
M3A15
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980442
Дата версии записи
2024-11-22
Высота
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — MS1
«ROOTT — MS1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «ROOTT — M3A15» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
MS1
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980190
Дата версии записи
2024-11-22
Высота
1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — M1A15
«ROOTT — M1A15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «ROOTT — GF6» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
M1A15
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980664
Дата версии записи
2024-11-22
Высота
1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 1 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — GF6
«ROOTT — GF6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «ROOTT — M1A15» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
GF6
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980237
Дата версии записи
2024-11-21
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — R3510
«ROOTT — R3510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROOTT — R3816» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
R3510
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980480
Дата версии записи
2024-11-06
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3,5 mm, 3.5 mm, 10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — R3816
«ROOTT — R3816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ROOTT — R3510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
R3816
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149982767
Дата версии записи
2025-10-31
Длина
16 мм
Ширина
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8 mm, 16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — R4214
«ROOTT — R4214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ROOTT — R4808» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
R4214
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980541
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.2 mm, 14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — R4808
«ROOTT — R4808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ROOTT — R4214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
R4808
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980565
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.8 mm, 8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — R5512
«ROOTT — R5512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ROOTT — R5510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
R5512
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149982781
Дата версии записи
2025-10-31
Длина
12 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — R5510
«ROOTT — R5510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROOTT — R5512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
R5510
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980602
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — R3514
«ROOTT — R3514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ROOTT — R3812» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
R3514
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980923
Дата версии записи
2024-11-06
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — R3812
«ROOTT — R3812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ROOTT — R3514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
R3812
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980626
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — R4810
«ROOTT — R4810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROOTT — R4216» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
R4810
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149980961
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.8 mm, 10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROOTT — R4216
«ROOTT — R4216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRATE LLC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ROOTT — R4810» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ROOTT
Модель / версия
R4216
Организация-держатель записи
TRATE LLC
Код вида FDA
DZE,NHA
Первичный DI
00810149982880
Дата версии записи
2025-10-31
Длина
16 мм
Ширина
4,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.2 mm, 16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z5m lblc — Z5m-40-08lb
«Z5m lblc — Z5m-40-08lb» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z SYSTEMS USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Z5m lblc — Z5m-36-08lb» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z5m lblc
Модель / версия
Z5m-40-08lb
Организация-держатель записи
Z SYSTEMS USA INCORPORATED
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166760221
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
8 мм
Наружный диаметр
3,6 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z5m lblc — Z5m-36-08lb
«Z5m lblc — Z5m-36-08lb» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z SYSTEMS USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Z5m lblc — Z5m-40-08lb» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z5m lblc
Модель / версия
Z5m-36-08lb
Организация-держатель записи
Z SYSTEMS USA INCORPORATED
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166760207
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,6 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z5m lblc — Z5m-40-12lc-25
«Z5m lblc — Z5m-40-12lc-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z SYSTEMS USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Z5m lblc — Z5m-40-10lb» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z5m lblc
Модель / версия
Z5m-40-12lc-25
Организация-держатель записи
Z SYSTEMS USA INCORPORATED
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166760351
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z5m lblc — Z5m-40-10lb
«Z5m lblc — Z5m-40-10lb» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z SYSTEMS USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Z5m lblc — Z5m-40-12lc-25» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z5m lblc
Модель / версия
Z5m-40-10lb
Организация-держатель записи
Z SYSTEMS USA INCORPORATED
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166760238
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BL-OSC-H
«BL-OSC-H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z-Systems AG. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «BL-OST-H» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BL-OSC-H
Модель / версия
BL-OSC-H
Организация-держатель записи
Z-Systems AG
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166760870
Дата версии записи
2024-04-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BL-OST-H
«BL-OST-H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z-Systems AG. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «BL-OSC-H» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BL-OST-H
Модель / версия
BL-OST-H
Организация-держатель записи
Z-Systems AG
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166764700
Дата версии записи
2024-04-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z5-BL — Z5-BL-5012
«Z5-BL — Z5-BL-5012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z-Systems AG. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Z5-BL — Z5-BL-4010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z5-BL
Модель / версия
Z5-BL-5012
Организация-держатель записи
Z-Systems AG
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166760856
Дата версии записи
2024-02-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z5-BL — Z5-BL-4010
«Z5-BL — Z5-BL-4010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z-Systems AG. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Z5-BL — Z5-BL-5012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z5-BL
Модель / версия
Z5-BL-4010
Организация-держатель записи
Z-Systems AG
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166760818
Дата версии записи
2024-02-20
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z5-BL — Z5-BL-5008
«Z5-BL — Z5-BL-5008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z-Systems AG. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Z5-BL — Z5-BL-4012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z5-BL
Модель / версия
Z5-BL-5008
Организация-держатель записи
Z-Systems AG
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166760832
Дата версии записи
2024-02-20
Длина
8 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z5-BL — Z5-BL-4012
«Z5-BL — Z5-BL-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z-Systems AG. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Z5-BL — Z5-BL-5008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z5-BL
Модель / версия
Z5-BL-4012
Организация-держатель записи
Z-Systems AG
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166760825
Дата версии записи
2024-02-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z5-BL — Z5-BL-3608
«Z5-BL — Z5-BL-3608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z-Systems AG. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Z5-BL — Z5-BL-5010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Z5-BL
Модель / версия
Z5-BL-3608
Организация-держатель записи
Z-Systems AG
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
07640166768463
Дата версии записи
2024-02-20
Длина
8 мм
Наружный диаметр
3,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z5-BL — Z5-BL-5010
«Z5-BL — Z5-BL-5010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Z-Systems AG. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Z5-BL — Z5-BL-3608» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.