Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
BioHorizons — CTA4210
«BioHorizons — CTA4210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,2 × 10,5 мм»; для «BioHorizons — IL-3312» — «3,3 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA4210
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236024055
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.2 x 10.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — IL-3312
«BioHorizons — IL-3312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 12 мм»; для «BioHorizons — CTA4210» — «4,2 × 10,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
IL-3312
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236016067
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 x 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA4207
«BioHorizons — CTA4207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,2 × 7,5 мм»; для «BioHorizons — IL-3315» — «3,3 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA4207
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236024017
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.2 x 7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — IL-3315
«BioHorizons — IL-3315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 15 мм»; для «BioHorizons — CTA4207» — «4,2 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
IL-3315
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236016074
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — IL-5007
«BioHorizons — IL-5007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 7,5 мм»; для «BioHorizons — IL-5012» — «5,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
IL-5007
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236016166
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 7.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — IL-5012
«BioHorizons — IL-5012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 12 мм»; для «BioHorizons — IL-5007» — «5,0 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
IL-5012
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236016197
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — IL-5010
«BioHorizons — IL-5010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 10,5 мм»; для «BioHorizons — IL-5015» — «5,0 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
IL-5010
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236016180
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 10.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — IL-5015
«BioHorizons — IL-5015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 15 мм»; для «BioHorizons — IL-5010» — «5,0 × 10,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
IL-5015
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236016203
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA5210
«BioHorizons — CTA5210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,2 × 10,5 мм»; для «BioHorizons — MLW3010Z» — «3,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA5210
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236024239
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.2 x 10.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — MLW3010Z
«BioHorizons — MLW3010Z» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 10 мм»; для «BioHorizons — CTA5210» — «5,2 × 10,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
MLW3010Z
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236017132
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — MLW3011Z
«BioHorizons — MLW3011Z» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 11,5 мм»; для «BioHorizons — CTA5207» — «5,2 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
MLW3011Z
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236017149
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 11.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA5207
«BioHorizons — CTA5207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,2 × 7,5 мм»; для «BioHorizons — MLW3011Z» — «3,0 × 11,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA5207
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236024215
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.2 x 7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — MLW3013Z
«BioHorizons — MLW3013Z» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 13 мм»; для «BioHorizons — CTA4612» — «4,6 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
MLW3013Z
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236017156
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA4612
«BioHorizons — CTA4612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,6 × 12 мм»; для «BioHorizons — MLW3013Z» — «3,0 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA4612
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236024192
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.6 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA4610
«BioHorizons — CTA4610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,6 × 10,5 мм»; для «BioHorizons — MLW3015Z» — «3,0 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA4610
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236024185
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.6 x 10.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — MLW3015Z
«BioHorizons — MLW3015Z» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 15 мм»; для «BioHorizons — CTA4610» — «4,6 × 10,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
MLW3015Z
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236017163
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA3309
«BioHorizons — CTA3309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 9 мм»; для «BioHorizons — CTA3815» — «3,8 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA3309
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236023904
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 x 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA3815
«BioHorizons — CTA3815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,8 × 15 мм»; для «BioHorizons — CTA3309» — «3,3 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA3815
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236024000
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.8 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA3310
«BioHorizons — CTA3310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 10,5 мм»; для «BioHorizons — CTA4607» — «4,6 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA3310
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236023911
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 x 10.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA4607
«BioHorizons — CTA4607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,6 × 7,5 мм»; для «BioHorizons — CTA3310» — «3,3 × 10,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA4607
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236024161
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.6 x 7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA4212
«BioHorizons — CTA4212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,2 × 12 мм»; для «BioHorizons — CTA3312» — «3,3 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA4212
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236024062
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.2 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA3312
«BioHorizons — CTA3312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 12 мм»; для «BioHorizons — CTA4212» — «4,2 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA3312
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236023959
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA4209
«BioHorizons — CTA4209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,2 × 9 мм»; для «BioHorizons — CTA3315» — «3,3 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA4209
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236024024
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.2 x 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioHorizons — CTA3315
«BioHorizons — CTA3315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,3 × 15 мм»; для «BioHorizons — CTA4209» — «4,2 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
BioHorizons
Модель / версия
CTA3315
Организация-держатель записи
BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
00847236023966
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINSIX Implant System — K Implant Ø 3.3 x 9 mm
«WINSIX Implant System — K Implant Ø 3.3 x 9 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOSAF IN SRL. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,3 мм»; для «WINSIX Implant System — K Implant Ø 3.8 x 9 mm» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
WINSIX Implant System
Модель / версия
K Implant Ø 3.3 x 9 mm
Организация-держатель записи
BIOSAF IN SRL
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08051511800001
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
33009K/MRS
Высота
9 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINSIX Implant System — K Implant Ø 3.8 x 9 mm
«WINSIX Implant System — K Implant Ø 3.8 x 9 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOSAF IN SRL. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «WINSIX Implant System — K Implant Ø 3.3 x 9 mm» — «3,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
WINSIX Implant System
Модель / версия
K Implant Ø 3.8 x 9 mm
Организация-держатель записи
BIOSAF IN SRL
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08051511800049
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
38009K/MRS
Высота
9 мм
Наружный диаметр
3,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINSIX Implant System — K Implant Ø 3.3 x 11 mm
«WINSIX Implant System — K Implant Ø 3.3 x 11 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOSAF IN SRL. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «WINSIX Implant System — Tapered Implant Ø 3.8 x 9 mm» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
WINSIX Implant System
Модель / версия
K Implant Ø 3.3 x 11 mm
Организация-держатель записи
BIOSAF IN SRL
Код вида FDA
DZE
Первичный DI
08051511800018
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
33011K/MRS
Высота
11 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WINSIX Implant System — Tapered Implant Ø 3.8 x 9 mm
«WINSIX Implant System — Tapered Implant Ø 3.8 x 9 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOSAF IN SRL. С записью связан код вида FDA DZE («Implant, Endosseous, Root-Form»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «WINSIX Implant System — K Implant Ø 3.3 x 11 mm» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.