Модели — Accessories, Implant, Dental, Endosseous · Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2016 · 18
Для стоматологической системы различают основное изделие, соединительный компонент, рабочий инструмент и материал. Идентификация по одному размеру недостаточна.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2016
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 16 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGP273418» — «3,4 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN2016
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225608
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGP273418
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGP273418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,4 × 18 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2016» — «2,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGP273418
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225769
Дата версии записи
2024-03-26
Размерные обозначения в тексте источника
3.4 x 18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3008
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 8,0 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2508» — «2,5 × 8,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN3008
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225660
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 8.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2508
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 8,0 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3008» — «3,0 × 8,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN2508
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225615
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 x 8.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3016
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 16 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2510» — «2,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN3016
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225707
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2510
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 10 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3016» — «3,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN2510
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225622
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 x 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3013
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 13 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2511» — «2,5 × 11,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN3013
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225691
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2511
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 11,5 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3013» — «3,0 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN2511
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225639
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 x 11.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3011
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 11,5 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2513» — «2,5 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN3011
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225684
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 11.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2513
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 13 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3011» — «3,0 × 11,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN2513
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225646
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 x 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2516
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 16 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3010» — «3,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN2516
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225653
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 x 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3010
«Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN3010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUE SKY BIO LLC. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 10 мм»; для «Blue Sky Bio, LLC. — DRILGN2516» — «2,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Blue Sky Bio, LLC.
Модель / версия
DRILGN3010
Организация-держатель записи
BLUE SKY BIO LLC
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
00810060225677
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot Implant System — 005.016
«CeraRoot Implant System — 005.016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «CeraRoot Implant System — 005.011» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot Implant System
Модель / версия
005.016
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08435453900447
Дата версии записи
2019-09-23
Наружный диаметр
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot Implant System — 005.011
«CeraRoot Implant System — 005.011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «CeraRoot Implant System — 005.016» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot Implant System
Модель / версия
005.011
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08435453900461
Дата версии записи
2019-09-23
Наружный диаметр
6,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot Implant System — 006.021
«CeraRoot Implant System — 006.021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CeraRoot Implant System — 005.012» — «4,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot Implant System
Модель / версия
006.021
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08435453900560
Дата версии записи
2019-09-23
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot Implant System — 005.012
«CeraRoot Implant System — 005.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,1 мм»; для «CeraRoot Implant System — 006.021» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot Implant System
Модель / версия
005.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08435453900478
Дата версии записи
2019-09-23
Наружный диаметр
4,1 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot Implant System — 005.021
«CeraRoot Implant System — 005.021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CeraRoot Implant System — 006.016» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot Implant System
Модель / версия
005.021
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08435453900485
Дата версии записи
2019-09-23
Наружный диаметр
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot Implant System — 006.016
«CeraRoot Implant System — 006.016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «CeraRoot Implant System — 005.021» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot Implant System
Модель / версия
006.016
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08435453900522
Дата версии записи
2019-09-23
Наружный диаметр
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot Implant System — 005.034
«CeraRoot Implant System — 005.034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «CeraRoot Implant System — 006.011» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot Implant System
Модель / версия
005.034
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08435453900492
Дата версии записи
2019-09-23
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot Implant System — 006.011
«CeraRoot Implant System — 006.011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «CeraRoot Implant System — 005.034» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot Implant System
Модель / версия
006.011
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08435453900546
Дата версии записи
2019-09-23
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot Implant System — 006.034
«CeraRoot Implant System — 006.034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «CeraRoot Implant System — 006.012» — «4,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot Implant System
Модель / версия
006.034
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08435453900577
Дата версии записи
2019-09-23
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CeraRoot Implant System — 006.012
«CeraRoot Implant System — 006.012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CERAROOT SL.. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,1 мм»; для «CeraRoot Implant System — 006.034» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
CeraRoot Implant System
Модель / версия
006.012
Организация-держатель записи
CERAROOT SL.
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08435453900553
Дата версии записи
2019-09-23
Наружный диаметр
4,1 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScanBody EV (XS) — 68020517
«ScanBody EV (XS) — 68020517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Elos Medtech Pinol A/S. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Surgical Tools — CT-0801» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ScanBody EV (XS)
Модель / версия
68020517
Организация-держатель записи
Elos Medtech Pinol A/S
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
05712821014610
Дата версии записи
2024-12-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Tools — CT-0801
«Surgical Tools — CT-0801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORTEX - DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «ScanBody EV (XS) — 68020517» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Surgical Tools
Модель / версия
CT-0801
Организация-держатель записи
CORTEX - DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
07290116660981
Дата версии записи
2026-07-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dandy Scan Body — BCP, ZimVie - Certain Ø3.4
«Dandy Scan Body — BCP, ZimVie - Certain Ø3.4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coremedtech ApS. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «ScanBody EV (XL) — 68020521» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
Dandy Scan Body
Модель / версия
BCP, ZimVie - Certain Ø3.4
Организация-держатель записи
Coremedtech ApS
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
05744003810000
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
80610166
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScanBody EV (XL) — 68020521
«ScanBody EV (XL) — 68020521» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Elos Medtech Pinol A/S. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Dandy Scan Body — BCP, ZimVie - Certain Ø3.4» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
ScanBody EV (XL)
Модель / версия
68020521
Организация-держатель записи
Elos Medtech Pinol A/S
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
05712821014658
Дата версии записи
2024-12-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
I-FIX Angled Type Mount Adapter — DMAMA
«I-FIX Angled Type Mount Adapter — DMAMA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DENTIS CO. ,LTD. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Bone Tack Driver Curved — DGBTDC» — «изогнутое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.
Торговое обозначение
I-FIX Angled Type Mount Adapter
Модель / версия
DMAMA
Организация-держатель записи
DENTIS CO. ,LTD
Код вида FDA
NDP
Первичный DI
08806169134424
Дата версии записи
2021-05-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Tack Driver Curved — DGBTDC
«Bone Tack Driver Curved — DGBTDC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DENTIS CO. ,LTD. С записью связан код вида FDA NDP («Accessories, Implant, Dental, Endosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «I-FIX Angled Type Mount Adapter — DMAMA» — «угловое».
Размер, оттенок и обозначение платформы могут выглядеть одинаково кратко. При переносе в спецификацию важно сохранить название поля и его значение.
Сверяют рабочую часть, стандарт соединения, предусмотренный привод и назначение материала. Для имплантируемой части проверяют геометрию сопряжения по таблице конкретной системы.