В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Needle Guide — 610-959, 610-959-5
«Needle Guide — 610-959, 610-959-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,6 дюйм»; для «Needle Guide — 614-094» — «4,87 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
610-959, 610-959-5
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436104620
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
6,6 дюйм
Ширина
0,853 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 x 20cm, 3.5 x 20cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 614-094
«Needle Guide — 614-094» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,87 дюйм»; для «Needle Guide — 610-959, 610-959-5» — «6,6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
614-094
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436105115
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
4,87 дюйм
Ширина
1,18 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 667-113
«Needle Guide — 667-113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,9 дюйм»; для «Needle Guide — 610-988, 610-986» — «0,92 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
667-113
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436106587
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,9 дюйм
Длина
5,4 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 610-988, 610-986
«Needle Guide — 610-988, 610-986» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,92 дюйм»; для «Needle Guide — 667-113» — «0,9 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
610-988, 610-986
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436104712
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,92 дюйм
Длина
5,4 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 20 cm, 3.5 x 20 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 612-051, 612-055
«Needle Guide — 612-051, 612-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,63 дюйм»; для «Needle Guide — 677-044, 677-043» — «6,4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
612-051, 612-055
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436104767
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,909 дюйм
Длина
4,63 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 20cm, 3.5 x 20cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 677-044, 677-043
«Needle Guide — 677-044, 677-043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,4 дюйм»; для «Needle Guide — 612-051, 612-055» — «4,63 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
677-044, 677-043
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107423
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
6,4 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 20cm, 1.3 x 8cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 698-011
«Needle Guide — 698-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,7 дюйм»; для «Needle Guide — 612-061» — «4,63 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
698-011
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436108017
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
5,7 дюйм
Ширина
1,1 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 20cm, 3.5 x 20cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 612-061
«Needle Guide — 612-061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,63 дюйм»; для «Needle Guide — 698-011» — «5,7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
612-061
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436104811
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,909 дюйм
Длина
4,63 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 676-157
«Needle Guide — 676-157» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1 дюйм»; для «Needle Guide — 613-246» — «1,62 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
676-157
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107379
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1 дюйм
Длина
6,2 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 613-246
«Needle Guide — 613-246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,62 дюйм»; для «Needle Guide — 676-157» — «1 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
613-246
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436105009
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,62 дюйм
Длина
5,9 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 614-089
«Needle Guide — 614-089» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,87 дюйм»; для «Needle Guide — 667-066, 667-066-5» — «6,4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
614-089
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436105078
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
4,87 дюйм
Ширина
1,18 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 x 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 667-066, 667-066-5
«Needle Guide — 667-066, 667-066-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,4 дюйм»; для «Needle Guide — 614-089» — «4,87 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
667-066, 667-066-5
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436106310
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
6,4 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8 x 61cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 657-034
«Needle Guide — 657-034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,24 дюйм»; для «Needle Guide — 614-110» — «1,06 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
657-034
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436106150
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,24 дюйм
Длина
6,11 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 614-110
«Needle Guide — 614-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,06 дюйм»; для «Needle Guide — 657-034» — «1,24 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
614-110
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436105191
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,06 дюйм
Длина
6,82 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 674-050
«Needle Guide — 674-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,9 дюйм»; для «Needle Guide — 614-111, 614-111-5» — «1,06 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
674-050
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107133
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,9 дюйм
Длина
5 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 614-111, 614-111-5
«Needle Guide — 614-111, 614-111-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,06 дюйм»; для «Needle Guide — 674-050» — «0,9 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
614-111, 614-111-5
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436105214
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,06 дюйм
Длина
6,82 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 20cm, 3.5 x 20cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 614-114
«Needle Guide — 614-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,99 дюйм»; для «Needle Guide — 667-089» — «6,37 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
614-114
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436105238
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
5,99 дюйм
Ширина
1,13 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 667-089
«Needle Guide — 667-089» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,37 дюйм»; для «Needle Guide — 614-114» — «5,99 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
667-089
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436106396
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
6,37 дюйм
Ширина
0,85 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 614-115
«Needle Guide — 614-115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,99 дюйм»; для «Needle Guide — 742-338» — «5,2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
614-115
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436105245
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
5,99 дюйм
Ширина
1,13 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 x 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 742-338
«Needle Guide — 742-338» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,2 дюйм»; для «Needle Guide — 614-115» — «5,99 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
742-338
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436108130
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
5,2 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 644-069, 644-069-5
«Needle Guide — 644-069, 644-069-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,4 дюйм»; для «Needle Guide — 676-112» — «4,7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
644-069, 644-069-5
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436105870
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
6,4 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 x 30cm, 3.5 x 20cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 676-112
«Needle Guide — 676-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,7 дюйм»; для «Needle Guide — 644-069, 644-069-5» — «6,4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
676-112
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107256
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1 дюйм
Длина
4,7 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 667-124
«Needle Guide — 667-124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,1 дюйм»; для «Needle Guide — 657-014» — «0,87 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
667-124
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436106679
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,1 дюйм
Длина
5,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10-11GA, 14GA, 16-18GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 657-014
«Needle Guide — 657-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,87 дюйм»; для «Needle Guide — 667-124» — «1,1 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
657-014
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436106068
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,87 дюйм
Длина
4,63 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 667-117
«Needle Guide — 667-117» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,85 дюйм»; для «Needle Guide — H40462LB» — «1,5 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
667-117
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436106624
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,85 дюйм
Длина
5,4 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — H40462LB
«Needle Guide — H40462LB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,5 дюйм»; для «Needle Guide — 667-117» — «0,85 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
H40462LB
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436108888
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,5 дюйм
Длина
7,2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10-11GA, 14GA, 16-18GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 667-133
«Needle Guide — 667-133» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,3 дюйм»; для «Needle Guide — 698-010, 698-010-5» — «5,7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
667-133
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436106778
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
5,3 дюйм
Ширина
1 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 698-010, 698-010-5
«Needle Guide — 698-010, 698-010-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,7 дюйм»; для «Needle Guide — 667-133» — «5,3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.