В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Needle Guide — 680-113
«Needle Guide — 680-113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,9 дюйм»; для «Needle Guide — 674-015» — «5,8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
680-113
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107621
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
5,9 дюйм
Ширина
1,1 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 674-015
«Needle Guide — 674-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,8 дюйм»; для «Needle Guide — 680-113» — «5,9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
674-015
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436106945
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,4 дюйм
Длина
5,8 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 676-132
«Needle Guide — 676-132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,98 дюйм»; для «Needle Guide — 742-378, H48681GF» — «1,3 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
676-132
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107294
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,98 дюйм
Длина
5,15 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 742-378, H48681GF
«Needle Guide — 742-378, H48681GF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,3 дюйм»; для «Needle Guide — 676-132» — «0,98 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
742-378, H48681GF
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436108178
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,3 дюйм
Длина
7,3 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 676-150
«Needle Guide — 676-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,49 дюйм»; для «Needle Guide — 680-121, 680-121-5» — «6,4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
676-150
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107331
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,97 дюйм
Длина
4,49 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 680-121, 680-121-5
«Needle Guide — 680-121, 680-121-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,4 дюйм»; для «Needle Guide — 676-150» — «4,49 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
680-121, 680-121-5
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107706
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
6,4 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1.9 x 32cm, 3.5 x 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — H42742LH, 742-337
«Needle Guide — H42742LH, 742-337» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,4 дюйм»; для «Needle Guide — 676-167» — «4,36 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
H42742LH, 742-337
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436108949
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
6,4 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 20cm, 3.5 x 20cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 676-167
«Needle Guide — 676-167» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,36 дюйм»; для «Needle Guide — H42742LH, 742-337» — «6,4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
676-167
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107386
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,97 дюйм
Длина
4,36 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 698-014
«Needle Guide — 698-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,4 дюйм»; для «Needle Guide — 677-057» — «5,17 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
698-014
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436108048
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
6,4 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8 x 61cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 677-057
«Needle Guide — 677-057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,17 дюйм»; для «Needle Guide — 698-014» — «6,4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
677-057
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107430
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
5,17 дюйм
Ширина
0,96 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 680-130
«Needle Guide — 680-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,3 дюйм»; для «Needle Guide — 680-115» — «5,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
680-130
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107799
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
6,3 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 680-115
«Needle Guide — 680-115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,75 дюйм»; для «Needle Guide — 680-130» — «6,3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
680-115
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107645
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
5,75 дюйм
Ширина
0,69 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — H48691YX
«Needle Guide — H48691YX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,09 дюйм»; для «Needle Guide — 680-116» — «5,1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
H48691YX
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436109281
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
7,09 дюйм
Ширина
1,38 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 680-116
«Needle Guide — 680-116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,1 дюйм»; для «Needle Guide — H48691YX» — «7,09 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
680-116
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436107652
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,2 дюйм
Длина
5,1 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 11336182
«Needle Guide — 11336182» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «0,81 дюйм»; для «Needle Guide — H40462LD, 742-427» — «1,5 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
11336182
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436112052
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,81 дюйм
Длина
5,89 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — H40462LD, 742-427
«Needle Guide — H40462LD, 742-427» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,5 дюйм»; для «Needle Guide — 11336182» — «0,81 дюйм».
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
H40462LD, 742-427
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436108895
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,5 дюйм
Длина
7,2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10-11GA, 14GA, 16-18GA, 2.6 x 20cm, 3.5 x 20cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 657-070, 657-070-5
«Needle Guide — 657-070, 657-070-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,6 × 20 см, 3,5 × 20 см»; для «Needle Guide — 610-1554» — «2,6 × 30 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
657-070, 657-070-5
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436114445
Дата версии записи
2024-02-16
Размерные обозначения в тексте источника
2.6x20cm, 3.5x20cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 610-1554
«Needle Guide — 610-1554» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,6 × 30 см»; для «Needle Guide — 657-070, 657-070-5» — «2,6 × 20 см, 3,5 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
610-1554
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436125120
Дата версии записи
2025-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 x 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 610-1557
«Needle Guide — 610-1557» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 30 см»; для «Needle Guide — 610-1430. 610-1430-5» — «2 × 20 см, 3,5 × 20 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
610-1557
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436126240
Дата версии записи
2026-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 x 30cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Needle Guide — 610-1430. 610-1430-5
«Needle Guide — 610-1430. 610-1430-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 20 см, 3,5 × 20 см»; для «Needle Guide — 610-1557» — «2,5 × 30 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Needle Guide
Модель / версия
610-1430. 610-1430-5
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436118276
Дата версии записи
2024-02-16
Размерные обозначения в тексте источника
2x20cm, 3.5x20cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoGuard™ Transducer Cover — 610-1126
«NeoGuard™ Transducer Cover — 610-1126» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2 см»; для «NeoGuard™ Transducer Cover — 610-1348» — «2,6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 см.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
NeoGuard™ Transducer Cover
Модель / версия
610-1126
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436102169
Дата версии записи
2022-03-22
Длина
30 см
Ширина
2 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoGuard™ Transducer Cover — 610-1348
«NeoGuard™ Transducer Cover — 610-1348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2,6 см»; для «NeoGuard™ Transducer Cover — 610-1126» — «2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 см.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
NeoGuard™ Transducer Cover
Модель / версия
610-1348
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436111713
Дата версии записи
2022-12-06
Длина
30 см
Ширина
2,6 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 x 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System Drape — 610-2383
«System Drape — 610-2383» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «81,3 см»; для «NeoGuard™ Transducer Cover — 610-844» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 51,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
System Drape
Модель / версия
610-2383
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436120903
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
81,3 см
Ширина
91,4 см
Размерные обозначения в тексте источника
81.3x91.4cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoGuard™ Transducer Cover — 610-844
«NeoGuard™ Transducer Cover — 610-844» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «System Drape — 610-2383» — «81,3 см». Абсолютная разница этих двух значений — 51,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
NeoGuard™ Transducer Cover
Модель / версия
610-844
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
10841436104262
Дата версии записи
2022-03-22
Длина
30 см
Ширина
4 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoGuard™ — 610-1127
«NeoGuard™ — 610-1127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2 см»; для «NeoGuard™ — 610-1039» — «2,6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 см.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
NeoGuard™
Модель / версия
610-1127
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436102179
Дата версии записи
2022-12-06
Длина
30 см
Ширина
2 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoGuard™ — 610-1039
«NeoGuard™ — 610-1039» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2,6 см»; для «NeoGuard™ — 610-1127» — «2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 см.
Одинаковая форма разъёма не подтверждает доступность конкретного режима. Для сопоставления нужны точные названия консоли, датчика и программной опции, если она предусмотрена.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
NeoGuard™
Модель / версия
610-1039
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436101813
Дата версии записи
2022-12-06
Длина
30 см
Ширина
2,6 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 x 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoGuard™ — 610-836-5
«NeoGuard™ — 610-836-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,15 дюйм»; для «NeoGuard™ — UA0068» — «30 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
NeoGuard™
Модель / версия
610-836-5
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
ITX
Первичный DI
00841436104197
Дата версии записи
2022-12-06
Длина
3,15 дюйм
Ширина
17,72 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 x 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoGuard™ — UA0068
«NeoGuard™ — UA0068» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA ITX («Диагностический ультразвуковой преобразователь»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 дюйм»; для «NeoGuard™ — 610-836-5» — «3,15 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.