Модели — Percutaneous Catheter, Ultrasound · Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL7060 · 2
В одной системе работают сканер, датчики, программные опции и механические принадлежности. Код диагностической группы может относиться и к насадке или защитному чехлу.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL7060
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL7060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL3560» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5IVL7060
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000195
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
7 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
7 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,072 дюйм
Рабочая длина катетера
110 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL3560
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL3560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL7060» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5IVL3560
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000126
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
3,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,064 дюйм
Рабочая длина катетера
110 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL4060
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL4060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL6560» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5IVL4060
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000133
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
4 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,064 дюйм
Рабочая длина катетера
110 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL6560
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL6560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL4060» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5IVL6560
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000188
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
6,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
7 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,072 дюйм
Рабочая длина катетера
110 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL6060
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL4560» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5IVL6060
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000171
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
6 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,064 дюйм
Рабочая длина катетера
110 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL4560
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL4560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL6060» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5IVL4560
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000140
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
4,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,064 дюйм
Рабочая длина катетера
110 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL5560
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL5060» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5IVL5560
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000164
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
5,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,064 дюйм
Рабочая длина катетера
110 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL5060
«Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter — M5IVL5560» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave M5 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
M5IVL5060
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000157
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
60 мм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,064 дюйм
Рабочая длина катетера
110 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL4040
«Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL4040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL2540» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
S4IVL4040
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000072
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
4 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
40 мм
Калибр совместимого интродьюсера
5 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,054 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL2540
«Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL2540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL4040» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
S4IVL2540
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000041
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
2,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
40 мм
Калибр совместимого интродьюсера
5 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,052 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL3040
«Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL3040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL3540» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter
Модель / версия
S4IVL3040
Организация-держатель записи
Shockwave Medical, Inc.
Код вида FDA
PPN
Первичный DI
00195451000058
Дата версии записи
2025-12-25
Диаметр баллона
3 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
40 мм
Калибр совместимого интродьюсера
5 Fr
Номинальное давление раздувания баллона
6 атм
Номинальное давление разрыва баллона
10 атм
Проксимальный наружный диаметр баллона
0,052 дюйм
Рабочая длина катетера
135 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL3540
«Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL3540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shockwave Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA PPN («Percutaneous Catheter, Ultrasound»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter — S4IVL3040» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для датчика уточняют тип массива, рабочий диапазон частот, доступ, разъём и версию совместимой платформы. Для чехла и направляющей проверяют геометрию, способ фиксации и перечень датчиков в инструкции.
Торговое обозначение
Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter