«Perineal Irrigation Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PSI. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Perineal Irrigation Kit
Код вида FDA
PSI
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pessary, Vaginal
«Pessary, Vaginal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHW. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pessary, Vaginal
Код вида FDA
HHW
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.3575
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Prosthesis, Fallopian Tube
«Prosthesis, Fallopian Tube» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFJ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Prosthesis, Fallopian Tube
Код вида FDA
HFJ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.3650
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pump, Breast, Non-Powered
«Pump, Breast, Non-Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGY. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pump, Breast, Non-Powered
Код вида FDA
HGY
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5150
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Pump, Breast, Powered
«Pump, Breast, Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGX. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Pump, Breast, Powered
Код вида FDA
HGX
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5160
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Recorder, Pressure, Intrauterine
«Recorder, Pressure, Intrauterine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HFO. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Recorder, Pressure, Intrauterine
Код вида FDA
HFO
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Remover, Intrauterine Device, Contraceptive, Hook-Type» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHF. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sampler, Amniotic Fluid (Amniocentesis Tray)
«Sampler, Amniotic Fluid (Amniocentesis Tray)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HIO. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sampler, Amniotic Fluid (Amniocentesis Tray)
Код вида FDA
HIO
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.1550
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sampler, Blood, Fetal
«Sampler, Blood, Fetal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGW. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sampler, Blood, Fetal
Код вида FDA
HGW
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.1560
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Seminal Fluid Collection Kit
«Seminal Fluid Collection Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OKW. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Seminal Fluid Collection Kit
Код вида FDA
OKW
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, Guidance entitled, Convenience Kits Interim Regulatory Guidance, found at www.fda.gov/cdrh/ode/convkit.html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance
Раздел 21 CFR
884.5300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Shield, Circumcision
«Shield, Circumcision» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FHJ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Shield, Circumcision
Код вида FDA
FHJ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Sound, Uterine
«Sound, Uterine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHM. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Sound, Uterine
Код вида FDA
HHM
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Source, Abortion Unit, Vacuum
«Source, Abortion Unit, Vacuum» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGF. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Source, Abortion Unit, Vacuum
Код вида FDA
HGF
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Source, Chemiluminescent Light
«Source, Chemiluminescent Light» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MPU. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Source, Chemiluminescent Light
Код вида FDA
MPU
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Spatula, Cervical, Cytological
«Spatula, Cervical, Cytological» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHT. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Spatula, Cervical, Cytological
Код вида FDA
HHT
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Speculum, Vaginal, Metal
«Speculum, Vaginal, Metal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDF. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Speculum, Vaginal, Metal
Код вида FDA
HDF
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Speculum, Vaginal, Metal, Fiberoptic
«Speculum, Vaginal, Metal, Fiberoptic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDG. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Speculum, Vaginal, Metal, Fiberoptic
Код вида FDA
HDG
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4520
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Speculum, Vaginal, Nonmetal
«Speculum, Vaginal, Nonmetal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HIB. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Speculum, Vaginal, Nonmetal
Код вида FDA
HIB
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Speculum, Vaginal, Nonmetal, Fiberoptic
«Speculum, Vaginal, Nonmetal, Fiberoptic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HIC. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Speculum, Vaginal, Nonmetal, Fiberoptic
Код вида FDA
HIC
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stethoscope, Fetal
«Stethoscope, Fetal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGN. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stethoscope, Fetal
Код вида FDA
HGN
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Stimulator, Fetal, Acoustic
«Stimulator, Fetal, Acoustic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MCP. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Stimulator, Fetal, Acoustic
Код вида FDA
MCP
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Abortion, Metreurynter-Balloon
«System, Abortion, Metreurynter-Balloon» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHQ. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Abortion, Metreurynter-Balloon
Код вида FDA
HHQ
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
Call for PMAs to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50709 on 9/27/96
Раздел 21 CFR
884.5050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Abortion, Vacuum
«System, Abortion, Vacuum» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HHI. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Abortion, Vacuum
Код вида FDA
HHI
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Documentation, Breast Lesion
«System, Documentation, Breast Lesion» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NKA. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Documentation, Breast Lesion
Код вида FDA
NKA
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Описание вида в первоисточнике
A Breast lesion documentation device is a device for recording and documenting palpable breast lesions detected during a clinical breast exam.
Раздел 21 CFR
884.2990
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Monitoring, Perinatal
«System, Monitoring, Perinatal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGM. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Monitoring, Perinatal
Код вида FDA
HGM
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.2740
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
System, Water, Reproduction, Assisted, And Purification
«System, Water, Reproduction, Assisted, And Purification» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MTW. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
System, Water, Reproduction, Assisted, And Purification
Код вида FDA
MTW
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.6170
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Table, Obstetric (And Accessories)
«Table, Obstetric (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KNC. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Table, Obstetric (And Accessories)
Код вида FDA
KNC
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Table, Obstetrical, Ac-Powered (And Accessories)
«Table, Obstetrical, Ac-Powered (And Accessories)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HDD. Запись относится к разделу «Акушерство и гинекология». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Table, Obstetrical, Ac-Powered (And Accessories)
Код вида FDA
HDD
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4900
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026